Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások a védőoltások időszerűségének javítása érdekében (MINT)

2025. március 4. frissítette: Duke University

m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások a gyermekkori védőoltások időszerűségének javítása érdekében

A vakcinázás költséghatékony stratégia a számos megelőzhető betegség elleni immunitás biztosítására, azonban az időben történő gyermekkori védőoltások aránya korlátozott erőforrások mellett továbbra sem megfelelő. Javasoljuk, hogy értékeljük az m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások megvalósíthatóságát és hatékonyságát, mint az időben történő védőoltások egyéni akadályainak leküzdésének eszközét. A tanulmány alapját képezi egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak, amely az m-egészségügyi emlékeztetők és a feltételes készpénzátutalások hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja a kisgyermekek időben történő beoltásának arányának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vakcinázás az egyik legköltséghatékonyabb módszer a számos megelőzhető betegség elleni immunitás megteremtésére. Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint évente több mint 2,5 millió gyermek halálát akadályozzák meg világszerte az oltási erőfeszítések miatt. A csecsemőknek időben meg kell kapniuk az összes javasolt védőoltást, hogy teljes védelmet kapjanak az olyan halálos fertőző betegségektől, mint a tuberkulózis, diftéria, pertussis és gyermekbénulás. Számos bizonyíték támasztja alá, hogy a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű gyermekek nagyobb valószínűséggel kapnak későn, vagy egyáltalán nem kapnak védőoltást, mint a gazdagabb és iskolázottabb családokból származó társaikhoz képest. Míg Tanzánia sikeresen elérte a magas nemzeti oltási lefedettséget, továbbra is jelentős regionális eltérések vannak. Ebben a javaslatban arra törekszünk, hogy értékeljük a két feltörekvő beavatkozástípus – az m-egészségügyi és a feltételes készpénz-átutalások – kombinálásának megvalósíthatóságát az időben történő védőoltások egyéni akadályainak leküzdése érdekében. A Duke Egyetem és a Tanzánia Nemzeti Orvosi Kutatóintézet (NIMR) kutatói együttműködnek annak kiértékelésében, hogy a mobiltelefonon (mHealth) alapuló oltási emlékeztetők, valamint a kisgyermekes családok pénzügyi ösztönzői rendszere javíthatják-e az oltási lefedettséget és az időszerűséget. A javaslat konkrét céljai a következők: (1) formatív kutatás lefolytatása az időben történő védőoltások helyileg releváns kliensoldali és szolgáltatói oldali akadályainak azonosítására; (2) m-egészségügyi rendszer kidolgozása az időben történő védőoltások megkönnyítésére és nyomon követésére, valamint felmérések elvégzése a késői stádiumú terhes nők körében, hogy becsléseket lehessen levonni az elfogadási hajlandóságról és egy megvalósítható ösztönző struktúráról; és (3) értékelje az m-egészségügyi emlékeztetőkből és feltételes készpénzátutalásokból álló kombinált beavatkozás hatékonyságát a csecsemőknél az első 6 hónapban az oltások arányának és időszerűségének javítása érdekében. A szolgáltatókkal és a kliensek egy részével végzett kvalitatív nyomon követési felmérések felmérik az m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalási beavatkozások elfogadhatóságának és méretezhetőségének akadályait az időben történő oltás érdekében. A tanulmány a Tanzánia Egészségügyi és Szociális Jóléti Minisztériumának védőoltási és vakcinafejlesztési programjának támogatásával valósul meg. A javasolt tanulmány eredményei képezik majd az alapját egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak, amely az m-egészségügyi emlékeztetők és a feltételes készpénzátutalások hatékonyságát és növekvő költséghatékonyságát vizsgálja, mint a kisgyermekek időben történő oltásának javítását.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
412

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
      • Dar es Salaam, Tanzánia
        • National Institute for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes, utolsó trimeszter
  • Hozzáférés a mobiltelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Nem hajlandó tanulmányokkal kapcsolatos információkat és emlékeztetőket kapni mobiltelefonon keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kísérleti: Csak emlékeztetők
Az emlékeztetőket minden ütemezett vakcinázási dátum előtt 1 héten és 1 nappal küldjük el
Viselkedési: Emlékeztetők
Telefonhívás alapú emlékeztetők szövege mobiltelefonokra
Kísérleti: Emlékeztetők + feltételes pénzügyi átutalás
Az emlékeztetőket minden ütemezett vakcinázási dátum előtt 1 héten és 1 nappal küldjük el; és feltételes pénzügyi átutalásokat hajtanak végre minden időben történő vakcinázási látogatáshoz
Viselkedési: Emlékeztetők
Telefonhívás alapú emlékeztetők szövege mobiltelefonokra
Viselkedési: Feltételes pénzügyi átutalások
A teljes összeg fizetendő, ha a látogatás a tervezett látogatástól számított 1 héten belül történik; részösszeg fizetendő, ha a látogatás több mint 1 hétre, de a tervezett látogatástól számított 4 héten belül történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott időben történő oltások száma
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a születés után
Az ütemezett vakcinázási dátumoktól számított 4 héten belül kapott oltások száma. Megjegyzés: Az oltások születéskor és 6, 10 és 14 éves korban esedékesek. A 6 és/vagy 10 hetes oltások késése a következő eltolódásokat eredményezi a későbbi vakcinázási időpontokban. Az időszerűséget az egyes vakcinázásokra függetlenül számolják ki a tervezett esedékességi dátummal kapcsolatban: A vakcinázást időszerűnek tekintik, ha azt a tervezett esedékesség napjától számított 4 héten belül kapják meg, nem pedig időszerű. A születés utáni 6 hónapot követő megfigyelések cenzúráznak.
Legfeljebb 6 hónappal a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott oltások száma
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a születés után
A kapott oltások száma (0-4 tartomány, a születéskor esedékes oltáshoz, 6, 10 és 14 hét) Megjegyzés: Az oltások születéskor és 6, 10 és 14 éves korban esedékesek. A 6 és/vagy 10 hetes oltások késése a következő eltolódásokat eredményezi a későbbi vakcinázási időpontokban. Így bizonyos oltások a megfigyelési időszak vége után esedékesek lehetnek, amely a születés után 6 hónappal ér véget).
Legfeljebb 6 hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Duke University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-0591 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A javasolt vizsgálatból származó adatokat egy adattárban tárolják; ezeket az adatokat azonosításuk megszünteti, hogy ne lehessen visszakapcsolni egyénekhez. Azok a vizsgálók, akik a vizsgálati adatokat új kutatási kérdések megválaszolására kívánják felhasználni, adatelemzési koncepciójavaslatokat nyújthatnak be megfontolásra a vezető kutatóknak. A vezető kutatók felülvizsgálják a javaslatot, és a tudományosan szigorú és ígéretes javaslatokat benyújtók számára hozzáférést biztosítanak az adattárhoz kutatási kérdéseik megoldásához. Ez biztosítja, hogy a javasolt tanulmány adatforrásai a lehető legnagyobb haszonnal járjanak a tudományos közösség számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése