Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowe przelewy pieniężne wspomagane przez mHealth w celu poprawy terminowości szczepień (MINT)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Warunkowe przelewy pieniężne wspomagane przez mHealth w celu poprawy terminowości szczepień dziecięcych

Szczepienia są opłacalną strategią nadawania odporności przeciwko wielu chorobom, którym można zapobiegać, jednak wskaźniki terminowych szczepień dziecięcych pozostają niewystarczające w warunkach ograniczonych zasobów. Proponujemy ocenę wykonalności i skuteczności warunkowych transferów pieniężnych wspomaganych przez mZdrowie jako sposobu na pokonanie indywidualnych barier w terminowych szczepieniach. Badanie będzie stanowić podstawę pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności i opłacalności przypomnień m-zdrowia i warunkowych przelewów pieniężnych w celu poprawy wskaźników terminowych szczepień wśród małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczepienia to jedna z najbardziej opłacalnych strategii nadawania odporności na wiele chorób, którym można zapobiegać. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że dzięki szczepieniom rocznie na całym świecie zapobiega się ponad 2,5 milionom zgonów dzieci. Niemowlęta muszą otrzymać wszystkie zalecane szczepienia w odpowiednim czasie, aby były w pełni chronione przed śmiertelnymi chorobami zakaźnymi, takimi jak gruźlica, błonica, krztusiec i polio. Liczne dowody wskazują na to, że dzieci żyjące w środowiskach defaworyzowanych pod względem społeczno-ekonomicznym są bardziej narażone na późne szczepienie lub w ogóle nie są szczepione w porównaniu z ich rówieśnikami z bogatszych i lepiej wykształconych rodzin. Chociaż Tanzania z powodzeniem osiągnęła wysoki krajowy zasięg szczepień, nadal istnieją znaczne różnice regionalne. W tej propozycji staramy się ocenić wykonalność połączenia dwóch pojawiających się rodzajów interwencji – m-zdrowia i warunkowych transferów pieniężnych – w celu przezwyciężenia indywidualnych barier w terminowych szczepieniach. Naukowcy z Duke University i Narodowego Instytutu Badań Medycznych w Tanzanii (NIMR) będą współpracować, aby ocenić, czy przypomnienia o szczepieniach oparte na telefonie komórkowym (m-zdrowiu) w połączeniu z programem zachęt finansowych dla rodzin z małymi dziećmi mogą skutkować poprawą zasięgu i terminowości szczepień. Konkretne cele wniosku to (1) przeprowadzenie badań formatywnych w celu zidentyfikowania istotnych lokalnie barier po stronie klienta i usługodawcy dla terminowych szczepień; (2) opracować system m-zdrowia, aby ułatwić i monitorować terminowe szczepienia oraz przeprowadzać ankiety wśród kobiet w zaawansowanej ciąży, aby uzyskać szacunkową gotowość do przyjęcia i wykonalną strukturę zachęt; oraz (3) ocenić skuteczność połączonej interwencji składającej się z przypomnień m-zdrowia i warunkowych przelewów pieniężnych w celu poprawy wskaźników i terminowości szczepień wśród niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia. Jakościowe ankiety uzupełniające z dostawcami i podzbiorem klientów ocenią bariery w akceptowalności i skalowalności wspieranej przez m-Zdrowie warunkowej interwencji polegającej na przekazaniu środków pieniężnych w celu terminowego szczepienia. Badanie zostanie zrealizowane przy wsparciu Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Programu Szczepień i Rozwoju Szczepionek Tanzanii. Wyniki proponowanego badania będą stanowić podstawę do pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności i przyrostowej opłacalności przypomnień o m-zdrowiu i warunkowych przelewów pieniężnych jako sposobów na poprawę terminowych szczepień małych dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
412

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • National Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża, ostatni trymestr
  • Dostęp do telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niechęć do otrzymywania informacji i przypomnień związanych z nauką przez telefon komórkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Tylko przypomnienia
Przypomnienia są wysyłane 1 tydzień i 1 dzień przed każdą zaplanowaną datą szczepienia
Behawioralne: Przypomnienia
Tekst przypomnień telefonicznych na telefony komórkowe
Eksperymentalny: Reminders + warunkowy transfer finansowy
Przypomnienia są wysyłane 1 tydzień i 1 dzień przed każdą zaplanowaną datą szczepienia; i warunkowe transfery finansowe są dokonywane dla każdej wizyty szczepień na czas
Behawioralne: Przypomnienia
Tekst przypomnień telefonicznych na telefony komórkowe
Behawioralne: Warunkowe transfery finansowe
Pełna kwota zapłacona, jeśli wizyta nastąpi w ciągu 1 tygodnia od zaplanowanej wizyty; częściowa kwota jest wypłacana, jeśli wizyta ma miejsce powyżej 1 tygodnia, ale w ciągu 4 tygodni od zaplanowanej wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba otrzymanych terminowych szczepień
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po urodzeniu
Liczba szczepień otrzymanych w ciągu 4 tygodni od zaplanowanych dat szczepień. Uwaga: Szczepienia są należne przy urodzeniu i w wieku 6, 10 i 14 tygodni. Opóźnienia w 6 i/lub 10 tygodni szczepień powodują odpowiednie zmiany w późniejszych terminach szczepień. Terminowość jest obliczana niezależnie dla każdego szczepienia w odniesieniu do jego zaplanowanego terminu: szczepienie jest rozważane terminowo, jeżeli zostanie otrzymane w ciągu 4 tygodni od zaplanowanego terminu, a nie terminowo inaczej. Obserwacje ponad 6 miesięcy po urodzeniu są cenzurowane.
Do 6 miesięcy po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba otrzymanych szczepień
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po urodzeniu
Liczba otrzymanych szczepień (zakres 0-4, dla szczepień należnych przy urodzeniu, 6, 10 i 14 tygodni) Uwaga: szczepienia są należne w chwili urodzenia i w wieku 6, 10 i 14 tygodni. Opóźnienia w 6 i/lub 10 tygodni szczepień powodują odpowiednie zmiany w późniejszych terminach szczepień. Zatem niektóre szczepienia mogą być należne po zakończeniu okresu obserwacji, który kończy się 6 miesięcy po urodzeniu).
Do 6 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-0591 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z proponowanego badania będą przechowywane w repozytorium danych; dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby nie można ich było powiązać z osobami fizycznymi. Badacze, którzy chcą wykorzystać dane z badań w celu udzielenia odpowiedzi na nowe pytania badawcze, mogą przedłożyć propozycje koncepcji analizy danych do rozpatrzenia przez głównych badaczy. Główni badacze dokonają przeglądu wniosku i zapewnią osobom składającym wnioski naukowo rygorystyczne i obiecujące dostęp do repozytorium danych w celu odpowiedzi na pytania badawcze. Zapewni to, że zasoby danych proponowanego badania przyniosą największe możliwe korzyści społeczności naukowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami