Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Условные денежные переводы в рамках mHealth-Assisted для повышения своевременности вакцинации (MINT)

4 марта 2025 г. обновлено: Duke University

Условные денежные выплаты в рамках программы mHealth Assisted для повышения своевременности детских прививок

Вакцинация является рентабельной стратегией создания иммунитета против множества предотвратимых заболеваний, однако показатели своевременной вакцинации детей остаются недостаточными в условиях ограниченных ресурсов. Мы предлагаем оценить осуществимость и эффективность условных денежных переводов в рамках мобильного здравоохранения как средства преодоления индивидуальных барьеров на пути своевременной вакцинации. Исследование послужит основой для прагматичного рандомизированного контролируемого исследования эффективности и рентабельности напоминаний о мобильном здоровье и обусловленных денежных переводов для повышения показателей своевременной вакцинации детей младшего возраста.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Вакцинация является одной из наиболее рентабельных стратегий создания иммунитета против множества предотвратимых болезней. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, благодаря усилиям по вакцинации ежегодно во всем мире предотвращается более 2,5 миллионов детских смертей. Младенцы должны своевременно получать все рекомендуемые прививки, чтобы быть полностью защищенными от смертельных инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, дифтерия, коклюш и полиомиелит. Большое количество данных показало, что дети, живущие в социально-экономически неблагополучных условиях, с большей вероятностью будут вакцинированы поздно или вообще не будут вакцинированы по сравнению с их сверстниками из более богатых и образованных семей. В то время как Танзания успешно достигла высокого национального охвата вакцинацией, сохраняются значительные региональные различия. В этом предложении мы стремимся оценить возможность объединения двух появляющихся типов вмешательств — мобильного здравоохранения и обусловленных денежных пособий — для преодоления индивидуальных барьеров на пути к своевременным вакцинациям. Исследователи из Университета Дьюка и Национального института медицинских исследований Танзании (NIMR) будут сотрудничать, чтобы оценить, могут ли напоминания о вакцинации на основе мобильного телефона (mHealth) в сочетании со схемой финансового стимулирования для семей с маленькими детьми улучшить охват и своевременность вакцинации. Конкретные цели предложения заключаются в том, чтобы (1) провести формативное исследование для выявления местных факторов, препятствующих своевременной вакцинации со стороны клиента и поставщика услуг; (2) разработать систему мобильного здравоохранения для облегчения своевременной вакцинации и контроля за ней, а также проводить опросы беременных женщин на поздних сроках для получения оценок готовности принять вакцину и выполнимой структуры стимулов; и (3) оценить эффективность комбинированного вмешательства, состоящего из напоминаний о мобильном здоровье и условных денежных переводов, для улучшения показателей и своевременности вакцинации среди младенцев в первые 6 месяцев жизни. Качественные последующие опросы с поставщиками и подгруппой клиентов позволят оценить барьеры на пути к приемлемости и масштабируемости поддерживаемого mHealth вмешательства с условными денежными выплатами для своевременной вакцинации. Исследование будет осуществляться при поддержке Министерства здравоохранения и социального обеспечения Танзании, Программы иммунизации и разработки вакцин. Результаты предлагаемого исследования лягут в основу прагматичного рандомизированного контролируемого исследования эффективности и возрастающей рентабельности напоминаний о мобильном здоровье и условных денежных переводов как средств улучшения своевременной вакцинации детей раннего возраста.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
412

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Dar es Salaam, Танзания
        • National Institute for Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременность, последний триместр
  • Доступ к мобильному телефону

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Нежелание получать информацию и напоминания, связанные с учебой, по мобильному телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Только напоминания
Напоминания отправляются за 1 неделю и за 1 день до каждой запланированной даты вакцинации
Поведенческий: Напоминания
Текст напоминаний о телефонных звонках на мобильные телефоны
Экспериментальный: Напоминания + условная финансовая передача
Напоминания отправляются за 1 неделю и за 1 день до каждой запланированной даты вакцинации; и условные финансовые переводы производятся для каждого вовремя прививки от вакцинации
Поведенческий: Напоминания
Текст напоминаний о телефонных звонках на мобильные телефоны
Поведенческий: Условные финансовые переводы
Полная сумма выплачивается, если посещение происходит в течение 1 недели после запланированного посещения; частичная сумма оплачивается, если посещение происходит > 1 недели, но в течение 4 недель после запланированного посещения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных прививок
Временное ограничение: До 6 месяцев после рождения
Количество прививок, полученных в течение 4 недель после запланированных дат вакцинации. Примечание: прививки должны быть при рождении и в возрасте 6, 10 и 14 недель. Задержки в 6 и/или 10 -недельных вакцинациях приводят к соответствующим сдвигам в последующих сроках вакцинации. Своевременность рассчитывается независимо для каждой вакцинации в отношении запланированной даты срока: вакцинация считается своевременной, если она получена в течение 4 недель с запланированной даты срока, а не своевременно. Наблюдения за 6 месяцев после рождения подвергаются цензуре.
До 6 месяцев после рождения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных прививок
Временное ограничение: До 6 месяцев после рождения
Количество полученных вакцинаций (диапазон 0-4, для вакцинации при рождении, 6, 10 и 14 недель) Примечание: прививки обучаются при рождении и в возрасте 6, 10 и 14 недель. Задержки в 6 и/или 10 -недельных вакцинациях приводят к соответствующим сдвигам в последующих сроках вакцинации. Таким образом, некоторые вакцинации могут быть связаны после окончания периода наблюдения, который заканчивается через 6 месяцев после рождения).
До 6 месяцев после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017-0591 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные предлагаемого исследования будут храниться в хранилище данных; эти данные будут деидентифицированы, чтобы их нельзя было связать с отдельными лицами. Исследователи, желающие использовать данные исследования для ответа на новые исследовательские вопросы, могут представить предложения по концепции анализа данных на рассмотрение главных исследователей. Главные исследователи рассмотрят предложение и предоставят тем, кто представляет научно обоснованные и многообещающие предложения, доступ к хранилищу данных для решения своих исследовательских вопросов. Это гарантирует, что ресурсы данных предлагаемого исследования принесут максимально возможную пользу научному сообществу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками