Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldovermakingen om de tijdigheid van vaccinaties te verbeteren (MINT)

4 maart 2025 bijgewerkt door: Duke University

Door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldoverdrachten om de tijdigheid van vaccinaties voor kinderen te verbeteren

Vaccinatie is een kosteneffectieve strategie voor het verlenen van immuniteit tegen een groot aantal vermijdbare ziekten, maar het aantal tijdige kindervaccinaties blijft ontoereikend in omgevingen met beperkte middelen. We stellen voor om de haalbaarheid en werkzaamheid van door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldoverdrachten te evalueren als een middel om individuele belemmeringen voor tijdige vaccinaties te overwinnen. De studie zal de basis vormen voor een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten voor het verbeteren van het aantal tijdige vaccinaties bij jonge kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vaccinatie is een van de meest kosteneffectieve strategieën voor het verlenen van immuniteit tegen tal van te voorkomen ziekten. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat jaarlijks wereldwijd meer dan 2,5 miljoen kindersterfte wordt voorkomen als gevolg van vaccinatie-inspanningen. Zuigelingen moeten tijdig alle aanbevolen vaccinaties krijgen om volledig beschermd te zijn tegen dodelijke infectieziekten zoals tuberculose, difterie, kinkhoest en polio. Een grote hoeveelheid bewijsmateriaal heeft aangetoond dat kinderen die in sociaaleconomisch achtergestelde milieus leven, meer kans hebben om te laat of helemaal niet gevaccineerd te worden in vergelijking met hun tegenhangers uit rijkere en beter opgeleide gezinnen. Hoewel Tanzania met succes een hoge nationale vaccinatiegraad heeft bereikt, blijven er aanzienlijke regionale verschillen bestaan. In dit voorstel proberen we de haalbaarheid te evalueren van het combineren van twee opkomende soorten interventies - mHealth en voorwaardelijke geldoverdrachten - om individuele belemmeringen voor tijdige vaccinaties te overwinnen. Onderzoekers van Duke University en Tanzania's National Institute of Medical Research (NIMR) zullen samenwerken om te evalueren of op mobiele telefoons (mHealth) gebaseerde vaccinatieherinneringen, gecombineerd met een financiële stimuleringsregeling voor gezinnen met jonge kinderen, kunnen leiden tot een betere vaccinatiedekking en tijdigheid. De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn om (1) formatief onderzoek uit te voeren om lokaal relevante belemmeringen aan cliënt- en aanbiederzijde voor tijdige vaccinaties te identificeren; (2) een mHealth-systeem ontwikkelen om tijdige vaccinaties te vergemakkelijken en te monitoren en enquêtes uit te voeren bij zwangere vrouwen in een laat stadium om schattingen van bereidheid tot acceptatie en een haalbare stimuleringsstructuur af te leiden; en (3) de werkzaamheid beoordelen van een combinatie-interventie bestaande uit mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten voor het verbeteren van de tarieven en tijdigheid van vaccinaties bij zuigelingen in hun eerste 6 maanden van hun leven. Kwalitatieve vervolgenquêtes met aanbieders en een deel van de klanten zullen de belemmeringen beoordelen voor de aanvaardbaarheid en schaalbaarheid van een door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldtransferinterventie voor tijdige vaccinatie. De studie zal worden uitgevoerd met steun van het Tanzaniaanse ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Immunisatie en Vaccine Development Program. De resultaten van de voorgestelde studie zullen de basis vormen voor een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en incrementele kosteneffectiviteit van mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten als middel om tijdige vaccinaties van jonge kinderen te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
412

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • National Institute for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger, laatste trimester
  • Toegang tot mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Onwil om studiegerelateerde informatie en herinneringen via de mobiele telefoon te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Alleen herinneringen
Herinneringen worden 1 week en 1 dag voor elke geplande vaccinatiedatum verzonden
Gedragsmatig: Herinneringen
Tekst van op telefoongesprekken gebaseerde herinneringen naar mobiele telefoons
Experimenteel: Herinneringen + voorwaardelijke financiële overdracht
Herinneringen worden 1 week en 1 dag voor elke geplande vaccinatiedatum verzonden; en voorwaardelijke financiële overdrachten worden gemaakt voor elk bezoek aan de tijd op het tijdstip
Gedragsmatig: Herinneringen
Tekst van op telefoongesprekken gebaseerde herinneringen naar mobiele telefoons
Gedragsmatig: Voorwaardelijke financiële overdrachten
Volledig betaald als het bezoek binnen 1 week na het geplande bezoek plaatsvindt; een gedeeltelijk bedrag wordt betaald als het bezoek plaatsvindt > 1 week maar binnen 4 weken na het geplande bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontvangen tijdige vaccinaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de geboorte
Aantal vaccinaties ontvangen binnen 4 weken na geplande vaccinatiedata. Opmerking: vaccinaties zijn verschuldigd bij de geboorte en op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken. Vertragingen in vaccinaties van 6 en/of 10 weken resulteren in overeenkomstige verschuivingen in de daaropvolgende vaccinatie. Tijdigheid wordt onafhankelijk berekend voor elke vaccinatie met betrekking tot de geplande vervaldatum: de vaccinatie wordt tijdig beschouwd als deze binnen 4 weken na de geplande vervaldatum wordt ontvangen, niet tijdig anders. Observaties na 6 maanden na de geboorte worden gecensureerd.
Tot 6 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontvangen vaccinaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de geboorte
Aantal ontvangen vaccinaties (bereik 0-4, voor de vaccinatie die bij de geboorte, 6, 10 en 14 weken verschuldigd is) Opmerking: vaccinaties zijn verschuldigd bij de geboorte en op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken. Vertragingen in vaccinaties van 6 en/of 10 weken resulteren in overeenkomstige verschuivingen in de daaropvolgende vaccinatie. Aldus kunnen enkele vaccinaties te wijten zijn na het einde van de observatieperiode, die 6 maanden na de geboorte eindigt).
Tot 6 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-0591 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van het voorgestelde onderzoek worden opgeslagen in een datarepository; deze gegevens worden geanonimiseerd zodat ze niet kunnen worden herleid tot individuen. Onderzoekers die onderzoeksgegevens willen gebruiken om nieuwe onderzoeksvragen te beantwoorden, kunnen conceptvoorstellen voor data-analyse indienen ter overweging door de hoofdonderzoekers. De hoofdonderzoekers zullen het voorstel beoordelen en degenen die wetenschappelijk rigoureuze en veelbelovende voorstellen indienen, toegang geven tot de gegevensopslagplaats om hun onderzoeksvragen te beantwoorden. Dit zal ervoor zorgen dat de gegevensbronnen van de voorgestelde studie het grootst mogelijke voordeel zullen opleveren voor de wetenschappelijke gemeenschap.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen