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mHealth-unterstützte bedingte Bargeldtransfers zur Verbesserung der Aktualität von Impfungen (MINT)

4. März 2025 aktualisiert von: Duke University

mHealth-unterstützte bedingte Geldtransfers zur Verbesserung der Aktualität von Impfungen im Kindesalter

Die Impfung ist eine kostengünstige Strategie zur Immunisierung gegen eine Vielzahl vermeidbarer Krankheiten, jedoch bleiben die Raten rechtzeitiger Impfungen im Kindesalter in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen unzureichend. Wir schlagen vor, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von mHealth-unterstützten bedingten Bargeldtransfers als Mittel zur Überwindung individueller Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu bewerten. Die Studie bildet die Grundlage für eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Kosteneffizienz von mHealth-Erinnerungen und bedingten Geldtransfers zur Verbesserung der Raten rechtzeitiger Impfungen bei kleinen Kindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Impfung ist eine der kostengünstigsten Strategien zur Verleihung von Immunität gegen eine Vielzahl vermeidbarer Krankheiten. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass durch Impfbemühungen jährlich weltweit über 2,5 Millionen Todesfälle bei Kindern verhindert werden. Säuglinge müssen rechtzeitig alle empfohlenen Impfungen erhalten, um vollständig vor tödlichen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Diphtherie, Keuchhusten und Kinderlähmung geschützt zu sein. Zahlreiche Beweise haben gezeigt, dass Kinder aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen im Vergleich zu ihren Altersgenossen aus wohlhabenderen und gebildeteren Familien mit größerer Wahrscheinlichkeit spät oder gar nicht geimpft werden. Während Tansania erfolgreich eine hohe nationale Durchimpfungsrate erreicht hat, gibt es nach wie vor erhebliche regionale Unterschiede. In diesem Vorschlag versuchen wir, die Durchführbarkeit der Kombination zweier neuer Arten von Interventionen – mHealth und bedingte Geldtransfers – zu bewerten, um individuelle Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu überwinden. Forscher der Duke University und des National Institute of Medical Research (NIMR) in Tansania werden zusammenarbeiten, um zu evaluieren, ob auf Mobiltelefonen (mHealth) basierende Impferinnerungen in Kombination mit einem finanziellen Anreizsystem für Familien mit kleinen Kindern zu einer verbesserten Impfabdeckung und Aktualität führen können. Die spezifischen Ziele des Vorschlags bestehen darin, (1) formative Forschung durchzuführen, um lokal relevante kundenseitige und anbieterseitige Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu identifizieren; (2) Entwicklung eines mHealth-Systems zur Erleichterung und Überwachung rechtzeitiger Impfungen und Durchführung von Umfragen bei schwangeren Frauen im Spätstadium, um Schätzungen zur Akzeptanzbereitschaft und eine praktikable Anreizstruktur abzuleiten; und (3) Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten Intervention, bestehend aus mHealth-Erinnerungen und bedingten Geldtransfers zur Verbesserung der Raten und Pünktlichkeit von Impfungen bei Säuglingen in den ersten 6 Lebensmonaten. Qualitative Follow-up-Umfragen bei Anbietern und einer Untergruppe von Kunden werden die Hindernisse für die Akzeptanz und Skalierbarkeit einer mHealth-gestützten bedingten Bargeldtransfer-Intervention für eine rechtzeitige Impfung bewerten. Die Studie wird mit Unterstützung des Impf- und Impfstoffentwicklungsprogramms des Gesundheits- und Sozialministeriums von Tansania durchgeführt. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie bilden die Grundlage für eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und inkrementellen Kosteneffektivität von mHealth-Erinnerungen und bedingten Bargeldtransfers als Mittel zur Verbesserung rechtzeitiger Impfungen von Kleinkindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
412

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • National Institute for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger, letztes Trimester
  • Zugriff auf Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Keine Bereitschaft, studienbezogene Informationen und Erinnerungen über das Mobiltelefon zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Nur Erinnerungen
Erinnerungen werden 1 Woche und 1 Tag vor jedem geplanten Impfdatum gesendet
Verhalten: Erinnerungen
Text von anrufbasierten Erinnerungen an Mobiltelefone
Experimental: Erinnerungen + bedingter Finanztransfer
Erinnerungen werden 1 Woche und 1 Tag vor jedem geplanten Impfdatum gesendet. Für jeden Besuch der pünktlichen Impfung werden bedingte Finanztransfers durchgeführt
Verhalten: Erinnerungen
Text von anrufbasierten Erinnerungen an Mobiltelefone
Verhalten: Bedingte Finanztransfers
Der volle Betrag wird gezahlt, wenn der Besuch innerhalb von 1 Woche nach dem geplanten Besuch stattfindet; ein Teilbetrag wird gezahlt, wenn der Besuch länger als 1 Woche, aber innerhalb von 4 Wochen nach dem geplanten Besuch stattfindet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rechtzeitigen Impfungen erhalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Geburt
Anzahl der Impfungen, die innerhalb von 4 Wochen nach geplanten Impfdaten erhalten wurden. Hinweis: Impfungen sind bei der Geburt und im Alter von 6, 10 und 14 Wochen fällig. Verzögerungen in 6- und/oder 10 -wöchigen Impfungen führen zu entsprechenden Verschiebungen der nachfolgenden Impfungsdaten. Die Aktualität wird für jede Impfung in Bezug auf das geplante Fälligkeitsdatum unabhängig voneinander berechnet: Die Impfung wird rechtzeitig angesehen, wenn sie innerhalb von 4 Wochen nach dem geplanten Fälligkeitsdatum nicht rechtzeitig empfangen wird. Beobachtungen über 6 Monate nach der Geburt sind zensiert.
Bis zu 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erhaltenen Impfungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Geburt
Anzahl der erhaltenen Impfungen (Bereich 0-4 für die bei der Geburt fällige Impfung, 6, 10 und 14 Wochen) Hinweis: Impfungen sind bei der Geburt und im Alter von 6, 10 und 14 Wochen fällig. Verzögerungen in 6- und/oder 10 -wöchigen Impfungen führen zu entsprechenden Verschiebungen der nachfolgenden Impfungsdaten. Somit können einige Impfungen nach dem Ende der Beobachtungsperiode fällig sein, die 6 Monate nach der Geburt endet).
Bis zu 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0591 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus der vorgeschlagenen Studie werden in einem Datenrepositorium gespeichert; diese Daten werden anonymisiert, sodass sie nicht mit Personen in Verbindung gebracht werden können. Forscher, die Studiendaten verwenden möchten, um neue Forschungsfragen zu beantworten, können Vorschläge für Datenanalysekonzepte zur Prüfung durch die Hauptprüfärzte einreichen. Die Principal Investigators werden den Vorschlag prüfen und denjenigen, die wissenschaftlich strenge und vielversprechende Vorschläge einreichen, Zugang zum Datenspeicher gewähren, um ihre Forschungsfragen zu beantworten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Datenressourcen der vorgeschlagenen Studie der wissenschaftlichen Gemeinschaft den größtmöglichen Nutzen bringen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erinnerungen

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