Srovnání mezi kostoklavikulárním a parakorakoidním ultrazvukem naváděným infraklavikulárním blokem pro chirurgii předloktí
Randomizované srovnání minimálního efektivního objemu s 0,5 % ropivakainu mezi kostoklavikulárním a parakorakoidním ultrazvukem naváděným infraklavikulárním blokem pro chirurgii předloktí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Mei, MD
- Telefonní číslo: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shuguang Yang, MD
- Telefonní číslo: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav ASA 1 až 3
- BMI 20-35
- Naplánováno na operaci loketního kloubu nebo níže
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit se studií
- Preexistující neuropatie, koagulopatie, CHOPN
- Selhání jater nebo ledvin
- Alergie na lokální anestetika
- Těhotenství
- Předchozí operace v infraklavikulární oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kostoklavikulární skupina
pacienti v této skupině jsou přiřazeni k léčbě kostoklavikulární infraklavikulární blokádou řízenou ultrazvukem s 0,5% ropivakainem pro operaci horní končetiny v loketním kloubu a pod
|
Infraklavikulární blokáda brachiálního plexu bude provedena pomocí nového přístupu kostoklavikulárního prostoru pod ultrazvukovým vedením v reálném čase s 0,5% ropivakainem
Všechny nervové blokády budou prováděny pod ultrazvukovým vedením v reálném čase
Pro blokádu brachiálního plexu v obou skupinách bude použit 0,5% ropivakain.
|
|
Jiný: paracorakoidní skupina
pacienti v této skupině jsou přiřazeni k léčbě ultrazvukem řízeným parakorakoidním infraklavikulárním blokem s 0,5% ropivakainem pro operaci horní končetiny v loketním kloubu a pod
|
Všechny nervové blokády budou prováděny pod ultrazvukovým vedením v reálném čase
Pro blokádu brachiálního plexu v obou skupinách bude použit 0,5% ropivakain.
Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu bude provedena tradičním paracorakoidním přístupem pod ultrazvukovým vedením v reálném čase s 0,5% ropivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MEV
Časové okno: Anesteziologický účinek bloku se stanoveným objemem pro lokální anestetikum bude hodnocen 30 minut po ukončení nervové blokády, nakonec bude vypočtena MEV.
|
potřeba minimálního účinného objemu regionálního anestetika pro úspěšnou infraklavikulární blokádu
|
Anesteziologický účinek bloku se stanoveným objemem pro lokální anestetikum bude hodnocen 30 minut po ukončení nervové blokády, nakonec bude vypočtena MEV.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba výkonu
Časové okno: od okamžiku, kdy se ultrazvuková sonda dotkne kůže pacienta, až do konce, kdy je jehlou aplikováno lokální anestetikum, což je obvykle až deset minut
|
čas potřebný k provedení bloku
|
od okamžiku, kdy se ultrazvuková sonda dotkne kůže pacienta, až do konce, kdy je jehlou aplikováno lokální anestetikum, což je obvykle až deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20170702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brachial Plexus Block
-
NCT02787018Dokončeno
-
NCT05944497DokončenoInterscalene Brachial Plexus Block
-
NCT03484247DokončenoBrachial Plexus Block
-
NCT02312453Dokončeno
-
NCT05315271Zatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
NCT05187988Dokončeno
-
NCT04053491StaženoBrachial Plexus Block | Anestezie, regionální
-
NCT00321425DokončenoBrachial Plexus Block | Chirurgie ruky
-
NCT06015204DokončenoOximetrie | Brachial Plexus Block
Klinické studie na kostoklavikulární infraklavikulární blokáda
-
NCT06973447DokončenoPooperační bolest | Artroskopie ramene
-
NCT06953947DokončenoPooperační bolest | Regionální anestezie | Interscalene bloky | Operace ramenních operací | Costoclavicular Block
-
NCT07256938Zatím nenabíráme
-
NCT06913140DokončenoUltrazvuk | Artroskopie ramene | Předoperační | Hrudní vzpřimovač Spinae Plane Block | Costoclavicular Block
-
NCT06573931DokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane Block
-
NCT07166250Aktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk Herniace
-
NCT02190630NeznámýTřída II divize 1 Malocclusion
-
NCT06403033DokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1
-
NCT04190953NáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosní
-
NCT05179928Nábor