Сравнение реберно-ключичной и паракораковидной подключичной блокады под ультразвуковым контролем в хирургии предплечья
Рандомизированное сравнение минимального эффективного объема с 0,5% ропивакаином между реберно-ключичным и паракоракоидным блокадой под ключичным ультразвуковым контролем для хирургии предплечья
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Wei Mei, MD
- Номер телефона: 130-0616-2508
- Электронная почта: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shuguang Yang, MD
- Номер телефона: 150-7107-8161
- Электронная почта: yangsuperpro@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Статус ASA от 1 до 3
- ИМТ 20-35
- Планируется операция на локтевом суставе или ниже
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на исследование
- Ранее существовавшая невропатия, коагулопатия, ХОБЛ
- Печеночная или почечная недостаточность
- Аллергия на местные анестетики
- Беременность
- Предшествующая операция в подключичной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реберно-ключичная группа
пациентам этой группы назначена реберно-ключичная блокада под ультразвуковым контролем с 0,5% ропивакаином при операциях на верхних конечностях в области локтевого сустава и ниже
|
Блокада подключичного плечевого сплетения будет выполняться через новый реберно-ключичный доступ под ультразвуковым контролем в реальном времени с 0,5% ропивакаином.
Все блокады нервов будут выполняться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
Для блокады плечевого сплетения в обеих группах будет использоваться 0,5% ропивакаин.
|
|
Другой: паракоракоидная группа
больным этой группы назначена паракоракоидная подключичная блокада под контролем УЗИ с 0,5% ропивакаином при операциях на верхних конечностях в области локтевого сустава и ниже
|
Все блокады нервов будут выполняться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
Для блокады плечевого сплетения в обеих группах будет использоваться 0,5% ропивакаин.
Блокада подключичного плечевого сплетения будет выполняться через традиционный паракоракоидный доступ под ультразвуковым контролем в реальном времени с 0,5% ропивакаином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МЭВ
Временное ограничение: Обезболивающий эффект блокады заданным объемом местного анестетика будет оцениваться через 30 мин после окончания блокады нерва, после чего будет рассчитываться MEV.
|
минимальный эффективный объем региональной анестезии, необходимый для успешной подключичной блокады
|
Обезболивающий эффект блокады заданным объемом местного анестетика будет оцениваться через 30 мин после окончания блокады нерва, после чего будет рассчитываться MEV.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: от момента соприкосновения ультразвукового датчика с кожей пациента до окончания введения местного анестетика через иглу, что обычно составляет до десяти минут
|
время, необходимое для выполнения блока
|
от момента соприкосновения ультразвукового датчика с кожей пациента до окончания введения местного анестетика через иглу, что обычно составляет до десяти минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20170702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .