Comparaison entre le bloc sous-claviculaire guidé par échographie costoclaviculaire et paracoracoïde pour la chirurgie de l'avant-bras
Une comparaison randomisée du volume effectif minimum avec 0,5 % de ropivacaïne entre le bloc infraclaviculaire costoclaviculaire et paracoracoïdien pour la chirurgie de l'avant-bras
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Mei, MD
- Numéro de téléphone: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuguang Yang, MD
- Numéro de téléphone: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut ASA 1 à 3
- IMC 20-35
- Prévu pour une intervention chirurgicale à l'articulation du coude ou en dessous
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir à l'étude
- Neuropathie préexistante, coagulopathie, BPCO
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Grossesse
- Chirurgie antérieure dans la région sous-claviculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe costoclaviculaire
les patients de ce groupe reçoivent un bloc infraclaviculaire costo-claviculaire guidé par échographie avec 0,5 % de ropivacaïne pour la chirurgie du membre supérieur au niveau de l'articulation du coude et en dessous
|
Le bloc du plexus brachial sous-claviculaire sera réalisé par une nouvelle approche de l'espace costo-claviculaire sous guidage échographique en temps réel avec 0,5 % de ropivacaïne
Tous les blocs nerveux seront réalisés sous guidage échographique en temps réel
La ropivacaïne à 0,5 % sera utilisée pour le bloc du plexus brachial dans les deux groupes.
|
|
Autre: groupe paracoracoïde
les patients de ce groupe reçoivent un bloc sous-claviculaire parocoracoïdien échoguidé avec 0,5 % de ropivacaïne pour la chirurgie du membre supérieur au niveau de l'articulation du coude et en dessous
|
Tous les blocs nerveux seront réalisés sous guidage échographique en temps réel
La ropivacaïne à 0,5 % sera utilisée pour le bloc du plexus brachial dans les deux groupes.
Le bloc du plexus brachial sous-claviculaire sera réalisé par voie paracoracoïdienne traditionnelle sous guidage échographique en temps réel avec 0,5 % de ropivacaïne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MEV
Délai: L'effet anesthésique du bloc avec un volume spécifié d'anesthésique local sera évalué 30 min après la fin du bloc nerveux, le MEV sera calculé après tout.
|
besoin d'anesthésie régionale de volume effectif minimum pour un bloc sous-claviculaire réussi
|
L'effet anesthésique du bloc avec un volume spécifié d'anesthésique local sera évalué 30 min après la fin du bloc nerveux, le MEV sera calculé après tout.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de représentation
Délai: à partir du moment où la sonde à ultrasons touche la peau du patient jusqu'à la fin où l'anesthésique local est injecté à travers l'aiguille, ce qui dure généralement jusqu'à dix minutes
|
temps nécessaire à la performance du bloc
|
à partir du moment où la sonde à ultrasons touche la peau du patient jusqu'à la fin où l'anesthésique local est injecté à travers l'aiguille, ce qui dure généralement jusqu'à dix minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20170702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .