Comparação entre o bloqueio infraclavicular costoclavicular e paracoracóide guiado por ultrassom para cirurgia do antebraço
Uma Comparação Randomizada do Volume Efetivo Mínimo com Ropivacaína a 0,5% entre Costoclavicular e Paracoracoide Bloqueio Infraclavicular Guiado por Ultrassom para Cirurgia do Antebraço
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Wei Mei, MD
- Número de telefone: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Shuguang Yang, MD
- Número de telefone: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA 1 a 3
- IMC 20-35
- Agendado para cirurgia na articulação do cotovelo ou abaixo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir com o estudo
- Neuropatia preexistente, coagulopatia, DPOC
- Insuficiência hepática ou renal
- Alergia a anestésicos locais
- Gravidez
- Cirurgia prévia na região infraclavicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo costoclavicular
os pacientes deste grupo são designados para receber bloqueio infraclavicular costoclavicular guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,5% para cirurgia do membro superior na articulação do cotovelo e abaixo
|
O bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular será realizado por meio de nova abordagem do espaço costoclavicular guiado por ultrassom em tempo real com ropivacaína a 0,5%
Todos os bloqueios nervosos serão realizados sob orientação de ultrassom em tempo real
A ropivacaína a 0,5% será utilizada para o bloqueio do plexo braquial em ambos os grupos.
|
|
Outro: grupo paracoracóide
os pacientes deste grupo são designados para receber bloqueio infraclavicular paracoracoide guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,5% para cirurgia do membro superior na articulação do cotovelo e abaixo
|
Todos os bloqueios nervosos serão realizados sob orientação de ultrassom em tempo real
A ropivacaína a 0,5% será utilizada para o bloqueio do plexo braquial em ambos os grupos.
O bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular será realizado por abordagem paracoracoide tradicional guiada por ultrassom em tempo real com ropivacaína a 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MEV
Prazo: O efeito anestésico do bloqueio com um volume especificado para anestésico local será avaliado 30 min após o término do bloqueio do nervo, afinal o VEM será calculado.
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necessidade de anestésico regional de volume efetivo mínimo para um bloqueio infraclavicular bem-sucedido
|
O efeito anestésico do bloqueio com um volume especificado para anestésico local será avaliado 30 min após o término do bloqueio do nervo, afinal o VEM será calculado.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de atuação
Prazo: desde o momento em que a sonda de ultrassom toca a pele do paciente até o final, quando o anestésico local é injetado pela agulha, o que geralmente leva até dez minutos
|
tempo necessário para o desempenho do bloco
|
desde o momento em que a sonda de ultrassom toca a pele do paciente até o final, quando o anestésico local é injetado pela agulha, o que geralmente leva até dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- TJ-IRB20170702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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