Porównanie między blokadą podobojczykową pod kontrolą ultrasonografii żebrowo-obojczykowej i parakruczej w chirurgii przedramienia
Randomizowane porównanie minimalnej efektywnej objętości z 0,5% ropiwakainą między blokadą podobojczykową pod kontrolą ultrasonograficzną kości żebrowo-obojczykowej i okołokruczej w chirurgii przedramienia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Mei, MD
- Numer telefonu: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuguang Yang, MD
- Numer telefonu: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status ASA od 1 do 3
- BMI 20-35
- Zaplanowany do operacji w stawie łokciowym lub poniżej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
- Istniejąca wcześniej neuropatia, koagulopatia, POChP
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Ciąża
- Wcześniejsza operacja w okolicy podobojczykowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa żebrowo-obojczykowa
chorzy z tej grupy są kierowani do zabiegu blokady podobojczykowo-żebrowej pod kontrolą USG z 0,5% ropiwakainą w operacji kończyny górnej w stawie łokciowym i poniżej
|
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego zostanie przeprowadzona z nowego dostępu z przestrzeni żebrowo-obojczykowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z 0,5% ropiwakainą
Wszystkie blokady nerwów będą wykonywane pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym
Do blokady splotu ramiennego w obu grupach zostanie zastosowana 0,5% ropiwakaina.
|
|
Inny: grupa parakorakoidalna
chorzy z tej grupy są kierowani do zabiegu blokady parakorakoidalnej podobojczykowej pod kontrolą USG z 0,5% ropiwakainą w operacji kończyny górnej w stawie łokciowym i poniżej
|
Wszystkie blokady nerwów będą wykonywane pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym
Do blokady splotu ramiennego w obu grupach zostanie zastosowana 0,5% ropiwakaina.
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego zostanie przeprowadzona tradycyjnym podejściem parakruczym pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z 0,5% ropiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MEW
Ramy czasowe: Efekt znieczulający blokady o określonej objętości środka znieczulającego miejscowo zostanie oceniony po 30 minutach od zakończenia blokady nerwu, po wszystkim zostanie obliczony MEV.
|
minimalna efektywna objętość znieczulenia regionalnego potrzebna do skutecznej blokady podobojczykowej
|
Efekt znieczulający blokady o określonej objętości środka znieczulającego miejscowo zostanie oceniony po 30 minutach od zakończenia blokady nerwu, po wszystkim zostanie obliczony MEV.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wykonania
Ramy czasowe: od momentu zetknięcia się głowicy ultradźwiękowej ze skórą pacjenta do momentu podania przez igłę środka znieczulającego miejscowo, co zwykle wynosi do dziesięciu minut
|
czas potrzebny na wykonanie bloku
|
od momentu zetknięcia się głowicy ultradźwiękowej ze skórą pacjenta do momentu podania przez igłę środka znieczulającego miejscowo, co zwykle wynosi do dziesięciu minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20170702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego
-
NCT07102771ZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidaza
-
NCT05978427ZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barku
-
NCT07324486Jeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
NCT07589491Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
NCT06845228Jeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial Splot
-
NCT07311902RekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa Block
-
NCT07599787Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
NCT07003698ZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwu
-
NCT07502833RekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwu
-
NCT04213287NieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRS
Badania kliniczne na blok obojczykowo-obojczykowy podobojczykowy
-
NCT07151443RekrutacyjnyZarządzanie bólem | Blok nerwów obwodowych | Chirurgia ręki | Kończyna górna | Chirurgia przedramienia
-
NCT07270653Zakończony
-
NCT07507799Jeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjna
-
NCT07011069RekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalne
-
NCT07369323Zakończony
-
NCT06993376Jeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
NCT07579572RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowego
-
NCT07250373Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia Chirurgiczna
-
NCT07524673RekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnego
-
NCT06957041Jeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)