Confronto tra blocco infraclavicolare costoclavicolare e paracoracoideo guidato da ultrasuoni per la chirurgia dell'avambraccio
Un confronto randomizzato del volume effettivo minimo con lo 0,5% di ropivacaina tra blocco infraclavicolare costoclavicolare e paracoracoideo guidato da ultrasuoni per la chirurgia dell'avambraccio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wei Mei, MD
- Numero di telefono: 130-0616-2508
- Email: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shuguang Yang, MD
- Numero di telefono: 150-7107-8161
- Email: yangsuperpro@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA da 1 a 3
- IMC 20-35
- Previsto per intervento chirurgico all'articolazione del gomito o al di sotto
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire allo studio
- Neuropatia preesistente, coagulopatia, BPCO
- Insufficienza epatica o renale
- Allergia agli anestetici locali
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico nella regione infraclavicolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo costoclavicolare
i pazienti in questo gruppo sono assegnati a ricevere blocco sottoclavicolare costoclavicolare ecoguidato con ropivacaina allo 0,5% per la chirurgia dell'arto superiore all'articolazione del gomito e al di sotto
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Il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare verrà eseguito attraverso un nuovo approccio allo spazio costoclavicolare sotto guida ecografica in tempo reale con ropivacaina allo 0,5%
Tutti i blocchi nervosi verranno eseguiti sotto guida ecografica in tempo reale
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,5% per il blocco del plesso brachiale in entrambi i gruppi.
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Altro: gruppo paracoracoideo
i pazienti in questo gruppo sono assegnati a ricevere blocco infraclavicolare paracoracoideo ecoguidato con ropivacaina allo 0,5% per la chirurgia dell'arto superiore all'articolazione del gomito e al di sotto
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Tutti i blocchi nervosi verranno eseguiti sotto guida ecografica in tempo reale
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,5% per il blocco del plesso brachiale in entrambi i gruppi.
Il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare verrà eseguito attraverso l'approccio paracoracoideo tradizionale sotto guida ecografica in tempo reale con ropivacaina allo 0,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MEV
Lasso di tempo: L'effetto anestetico del blocco con un volume specifico di anestetico locale verrà valutato 30 minuti dopo la fine del blocco nervoso, dopo tutto verrà calcolato il MEV.
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volume minimo effettivo di anestetico regionale necessario per un blocco sottoclavicolare di successo
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L'effetto anestetico del blocco con un volume specifico di anestetico locale verrà valutato 30 minuti dopo la fine del blocco nervoso, dopo tutto verrà calcolato il MEV.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di prestazione
Lasso di tempo: dal momento in cui la sonda ecografica tocca la pelle dei pazienti fino alla fine in cui l'anestetico locale viene iniettato attraverso l'ago, che di solito dura fino a dieci minuti
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tempo necessario per l'esecuzione del blocco
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dal momento in cui la sonda ecografica tocca la pelle dei pazienti fino alla fine in cui l'anestetico locale viene iniettato attraverso l'ago, che di solito dura fino a dieci minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20170702
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale
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NCT04315454Sconosciuto
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NCT06696586Non ancora reclutamento
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NCT07324486Non ancora reclutamentoProtesi totale di ginocchio | Blocco del canale adduttore | IPACK Block analgesia multimodale | I nervi geniculari blocca
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NCT07589491Non ancora reclutamentoDolore postoperatorio | Colecistectomia laparoscopica | Anestesia regionale | Blocco del processo intertrasverso | Mtapa Block
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NCT01982929CompletatoRiduzione del dolore correlato al parto cesareo nel gruppo di studio (TAP Block)
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NCT07269444CompletatoIniezione ecoguidata | IPACK Block analgesia multimodale | Artrosi del ginocchio (OA del ginocchio) | Iniezione intrarticolare
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NCT07311902ReclutamentoGestione del dolore | TAP Blocca | Mtapa Block
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NCT07003698CompletatoColecistectomia laparoscopica | Recto Intercostal Nerve Block
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NCT07599787Non ancora reclutamentoDolore postoperatorio | Anestesia regionale | Isterectomia laparoscopica | Blocco del processo intertrasverso | Mtapa Block
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NCT04213287SconosciutoMetodi di analgesia multimodale in pazienti sottoposti a blocco IPACK in artroplastica del ginocchioIPACK Block analgesia multimodale | Punteggi NRS postoperatori
Prove cliniche su blocco sottoclavicolare costoclavicolare
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NCT07011069ReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionali
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NCT04190953ReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasale
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NCT06116500Attivo, non reclutanteMalocclusione di II classe
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NCT05950581ReclutamentoMalocclusione, Classe Angle II
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NCT04562545SconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolare
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NCT02190630SconosciutoClasse II Divisione 1 Malocclusione
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NCT07579572ReclutamentoDolore postoperatorio | Dispositivo di accesso vascolare
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NCT06993376Non ancora reclutamentoAnestesia per la chirurgia dell'anca
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NCT07370428Reclutamento