Sammenligning mellom Costoclavicular og Paracoracoid Ultralyd-veiledet infraclavicular blokk for underarmskirurgi
En randomisert sammenligning av minimalt effektivt volum med 0,5 % ropivakain mellom costoclavicular og paracoracoid ultralydveiledet infraklavikulær blokk for underarmskirurgi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wei Mei, MD
- Telefonnummer: 130-0616-2508
- E-post: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuguang Yang, MD
- Telefonnummer: 150-7107-8161
- E-post: yangsuperpro@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-status 1 til 3
- BMI 20-35
- Planlagt operasjon ved albueledd eller under
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke til studien
- Eksisterende nevropati, koagulopati, KOLS
- Lever- eller nyresvikt
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Svangerskap
- Tidligere operasjon i infraklavikulær region
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: costoklavikulær gruppe
Pasienter i denne gruppen er tildelt ultralydveiledet costoclavicular infraclavicular block med 0,5 % ropivakain for øvre lemmer kirurgi ved albueledd og under
|
Infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført gjennom ny costoclavicular space-tilnærming under sanntids ultralydveiledning med 0,5 % ropivakain
Alle nerveblokkene vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
0,5 % ropivakain vil bli brukt for plexus brachialis blokk i begge grupper.
|
|
Annen: paracoracoid gruppe
Pasienter i denne gruppen er tildelt ultralydveiledet paracoracoid infraklavikulær blokkering med 0,5 % ropivakain for kirurgi i øvre lemmer ved albueledd og under
|
Alle nerveblokkene vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
0,5 % ropivakain vil bli brukt for plexus brachialis blokk i begge grupper.
Infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført gjennom tradisjonell paracoracoid tilnærming under sanntids ultralydveiledning med 0,5 % ropivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEV
Tidsramme: Anestesieffekten av blokken med et spesifisert volum for lokalbedøvelse vil bli vurdert 30 min etter at nerveblokken er ferdig, MEV vil tross alt bli beregnet.
|
minimalt effektivt volum regionalbedøvelsesbehov for en vellykket infraklavikulær blokkering
|
Anestesieffekten av blokken med et spesifisert volum for lokalbedøvelse vil bli vurdert 30 min etter at nerveblokken er ferdig, MEV vil tross alt bli beregnet.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ytelsestid
Tidsramme: fra tidspunktet da ultralydsonden berører pasientens hud til slutten når lokalbedøvelse injiseres gjennom nålen, som vanligvis er opptil ti minutter
|
tid nødvendig for blokkytelsen
|
fra tidspunktet da ultralydsonden berører pasientens hud til slutten når lokalbedøvelse injiseres gjennom nålen, som vanligvis er opptil ti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20170702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .