Sammenligning mellem Costoclavicular og Paracoracoid Ultralyd-guidet infraclavicular blok til underarmskirurgi
En randomiseret sammenligning af minimalt effektivt volumen med 0,5 % ropivacain mellem costoclavicular og paracoracoid ultralydsstyret infraclavicular blok til underarmskirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wei Mei, MD
- Telefonnummer: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuguang Yang, MD
- Telefonnummer: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-status 1 til 3
- BMI 20-35
- Planlagt til operation ved albueleddet eller derunder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Eksisterende neuropati, koagulopati, KOL
- Lever- eller nyresvigt
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Graviditet
- Tidligere operation i infraclavicular region
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: costoklavikulær gruppe
patienter i denne gruppe får tildelt ultralydsvejledt costoclavicular infraclavicular blok med 0,5 % ropivacain til operation af øvre lemmer ved albueleddet og derunder
|
Infraclavicular brachial plexus blokering vil blive udført gennem en ny costoclavicular space-tilgang under ultralydsvejledning i realtid med 0,5 % ropivacain
Alle nerveblokeringer vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
0,5 % ropivacain vil blive brugt til plexus brachialis blok i begge grupper.
|
|
Andet: paracoracoid gruppe
patienter i denne gruppe får tildelt ultralyds-guidet paracoracoid infraclavicular blok med 0,5 % ropivacain til operation af øvre lemmer ved albueleddet og derunder
|
Alle nerveblokeringer vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
0,5 % ropivacain vil blive brugt til plexus brachialis blok i begge grupper.
Infraclavicular brachial plexus blokering vil blive udført gennem traditionel paracoracoid tilgang under realtids ultralydsvejledning med 0,5 % ropivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEV
Tidsramme: Anæstesieffekten af blokken med et specificeret volumen for lokalbedøvelse vil blive vurderet 30 min efter nerveblokken afsluttet, MEV vil trods alt blive beregnet.
|
minimalt effektivt volumen regionalbedøvelsesbehov for en vellykket infraklavikulær blokering
|
Anæstesieffekten af blokken med et specificeret volumen for lokalbedøvelse vil blive vurderet 30 min efter nerveblokken afsluttet, MEV vil trods alt blive beregnet.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præstationstid
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor ultralydssonden berører patientens hud til slutningen, når lokalbedøvelse injiceres gennem nålen, hvilket normalt er op til ti minutter
|
tid, der er nødvendig for blokydelsen
|
fra det tidspunkt, hvor ultralydssonden berører patientens hud til slutningen, når lokalbedøvelse injiceres gennem nålen, hvilket normalt er op til ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20170702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok
-
NCT05944497AfsluttetInterscalene Brachial Plexus Block
-
NCT03824717UkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
NCT07338916RekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus Block
-
NCT06235879RekrutteringSkulderartroskopi | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulær nerveblok
-
NCT06769581Aktiv, ikke rekrutterendeInfraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dexamethason administration
-
NCT05222334Ikke rekrutterer endnuAnalgesi | Artroskopi | Intrafascial interscalene Brachial Plexus Block
-
NCT07374952Ikke rekrutterer endnuNerveblok | Brachial Plexus Blokke | Dosisfindingsundersøgelse | Lidokain | Costoclavicular Block
-
NCT06660875RekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus Block
-
NCT07386327RekrutteringPostoperativ analgesi | Infraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dextrose | Blok Succes
-
NCT06831604RekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationer
Kliniske forsøg med costoclavicular infraclavicular blok
-
NCT06973447AfsluttetPostoperativ smerte | Skulderartroskopi
-
NCT04356521AfsluttetAnæstesi, lokal | Brachial Plexus Blok | Nerveblok
-
NCT03411343AfsluttetSmerter, postoperativ | Skuldersmerter | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Diafragmatisk lammelse
-
NCT04370184AfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstande
-
NCT07553611RekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Regional anæstesi | Opioidforbrug | Gendannelseskvalitet | Postoperativ smertescore | Hemidiafragmatisk Paralysis
-
NCT06953947AfsluttetPostoperativ smerte | Regional anæstesi | Interscalene blokke | Skulderoperationer | Costoclavicular Block
-
NCT05260736Afsluttet
-
NCT03631914Afsluttet
-
NCT00876746AfsluttetPost-operativ smerte | Øvre ekstremitetskirurgi
-
NCT04417608UkendtAt finde den mindste dosis til at fremkalde sympatektomi i infraclavicular