Vergleich zwischen costoklavikulärem und paracoracoidem ultraschallgeführtem infraklavikulärem Block für die Unterarmchirurgie
Ein randomisierter Vergleich des effektiven Mindestvolumens mit 0,5 % Ropivacain zwischen costoklavikulärem und paracoracoidem ultraschallgeführtem infraklavikulärem Block für die Unterarmchirurgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Wei Mei, MD
- Telefonnummer: 130-0616-2508
- E-Mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shuguang Yang, MD
- Telefonnummer: 150-7107-8161
- E-Mail: yangsuperpro@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Status 1 bis 3
- BMI 20-35
- Geplant für eine Operation am Ellbogengelenk oder darunter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
- Vorbestehende Neuropathie, Koagulopathie, COPD
- Leber- oder Nierenversagen
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwangerschaft
- Voroperation in der Infraklavikularregion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: costoclaviculare Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte costoklavikuläre infraklavikuläre Blockade mit 0,5 % Ropivacain für Operationen an den oberen Extremitäten am Ellbogengelenk und darunter
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Die Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis wird über einen neuen costoklavikulären Raumzugang unter Echtzeit-Ultraschallführung mit 0,5 % Ropivacain durchgeführt
Alle Nervenblockaden werden unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt
0,5 % Ropivacain wird für die Blockade des Plexus brachialis in beiden Gruppen verwendet.
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Sonstiges: Paracoracoid-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte paracoracoide infraklavikuläre Blockade mit 0,5 % Ropivacain für Operationen an den oberen Extremitäten am Ellbogengelenk und darunter
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Alle Nervenblockaden werden unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt
0,5 % Ropivacain wird für die Blockade des Plexus brachialis in beiden Gruppen verwendet.
Die Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis wird durch einen traditionellen paracoracoiden Zugang unter Echtzeit-Ultraschallführung mit 0,5 % Ropivacain durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MEV
Zeitfenster: Die Anästhesiewirkung der Blockade mit einem bestimmten Volumen an Lokalanästhetikum wird 30 min nach Beendigung der Nervenblockade bewertet, danach wird der MEV berechnet.
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Minimales effektives Volumen an Regionalanästhetika, das für eine erfolgreiche infraklavikuläre Blockade erforderlich ist
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Die Anästhesiewirkung der Blockade mit einem bestimmten Volumen an Lokalanästhetikum wird 30 min nach Beendigung der Nervenblockade bewertet, danach wird der MEV berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungszeit
Zeitfenster: vom Zeitpunkt, an dem die Ultraschallsonde die Haut des Patienten berührt, bis zum Ende der Injektion des Lokalanästhetikums durch die Nadel, was normalerweise bis zu zehn Minuten dauert
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Zeit, die für die Blockleistung benötigt wird
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vom Zeitpunkt, an dem die Ultraschallsonde die Haut des Patienten berührt, bis zum Ende der Injektion des Lokalanästhetikums durch die Nadel, was normalerweise bis zu zehn Minuten dauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- TJ-IRB20170702
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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