Costoclavicularis és Paracoracoid ultrahang-vezérelt infraclavicularis blokk összehasonlítása alkar műtéthez
A 0,5%-os ropivakain minimális effektív térfogatának véletlenszerű összehasonlítása a costoclavicularis és a paracoracoid ultrahang-vezérelt infraclavicularis blokkja között alkarműtéthez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Mei, MD
- Telefonszám: 130-0616-2508
- E-mail: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shuguang Yang, MD
- Telefonszám: 150-7107-8161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA állapot 1-től 3-ig
- BMI 20-35
- Könyökízületben vagy az alatti műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz
- Meglévő neuropátia, koagulopátia, COPD
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Terhesség
- Előzetes műtét az infraclavicularis régióban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: costoclavicularis csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ultrahanggal vezérelt costoclavicularis infraclavicularis blokkolásra osztják be 0,5%-os ropivakainnal a felső végtagi műtéthez a könyökízületben és az alatt.
|
Infraclavicularis brachialis plexus blokkolás új costoclavicularis téreljárással valós idejű ultrahang irányítás mellett 0,5% ropivakainnal történik
Az összes idegblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtják végre
A plexus brachialis blokkjához mindkét csoportban 0,5%-os ropivakaint használnak.
|
|
Egyéb: parakorakoid csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ultrahanggal vezérelt paracoracoid infraclavicularis blokkolásra osztják be 0,5%-os ropivakainnal a felső végtagok könyökízületi és az alatti műtétje során.
|
Az összes idegblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtják végre
A plexus brachialis blokkjához mindkét csoportban 0,5%-os ropivakaint használnak.
Infraclavicularis brachialis plexus blokkolás hagyományos paracoracoid módszerrel valós idejű ultrahang irányítás mellett 0,5% ropivakainnal történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MEV
Időkeret: A meghatározott térfogatú helyi érzéstelenítő blokk érzéstelenítő hatását az idegblokk befejezése után 30 perccel értékeljük, végül a MEV kiszámításra kerül.
|
minimális effektív térfogatú regionális érzéstelenítés szükségessége sikeres infraclavicularis blokádhoz
|
A meghatározott térfogatú helyi érzéstelenítő blokk érzéstelenítő hatását az idegblokk befejezése után 30 perccel értékeljük, végül a MEV kiszámításra kerül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előadási idő
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor az ultrahangszonda hozzáér a páciens bőréhez, addig a végéig, amikor a tűn keresztül helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, ami általában legfeljebb tíz perc
|
blokk teljesítményéhez szükséges idő
|
attól az időponttól kezdve, amikor az ultrahangszonda hozzáér a páciens bőréhez, addig a végéig, amikor a tűn keresztül helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, ami általában legfeljebb tíz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20170702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .