Jämförelse mellan Costoclavicular och Paracoracoid Ultraljudsguidad infraclavicular block för underarmskirurgi
En randomiserad jämförelse av minsta effektiva volym med 0,5 % ropivakain mellan Costoclavicular och Paracoracoid Ultraljudsstyrd infraklavikular block för underarmskirurgi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Wei Mei, MD
- Telefonnummer: 130-0616-2508
- E-post: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shuguang Yang, MD
- Telefonnummer: 150-7107-8161
- E-post: yangsuperpro@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-status 1 till 3
- BMI 20-35
- Schemalagd för operation vid armbågsleden eller nedanför
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till studien
- Redan existerande neuropati, koagulopati, KOL
- Lever- eller njursvikt
- Allergi mot lokalanestetika
- Graviditet
- Tidigare operation i infraklavikulär region
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kostoklavikulär grupp
patienter i denna grupp tilldelas ultraljudsvägledd costoclavicular infraclavicular block med 0,5 % ropivakain för operation av övre extremiteterna vid armbågsleden och nedanför
|
Infraklavikulär plexus brachialis blockering kommer att utföras genom en ny kostoklavikulär rymdmetod under ultraljudsvägledning i realtid med 0,5 % ropivakain
Alla nervblockader kommer att utföras under ultraljudsvägledning i realtid
0,5 % ropivakain kommer att användas för plexus brachialis block i båda grupperna.
|
|
Övrig: paracoracoid grupp
patienter i denna grupp tilldelas ultraljudsstyrd paracoracoid infraklavikulär blockering med 0,5 % ropivakain för operation av övre extremiteterna vid armbågsleden och nedanför
|
Alla nervblockader kommer att utföras under ultraljudsvägledning i realtid
0,5 % ropivakain kommer att användas för plexus brachialis block i båda grupperna.
Infraclavicular plexus brachialis blockering kommer att utföras genom traditionell paracoracoid metod under ultraljudsvägledning i realtid med 0,5 % ropivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MEV
Tidsram: Anestesieffekten av blocket med en specificerad volym för lokalbedövning kommer att bedömas 30 minuter efter att nervblocket avslutats, MEV kommer trots allt att beräknas.
|
minsta effektiva volym regionalbedövningsbehov för ett framgångsrikt infraklavikulärt block
|
Anestesieffekten av blocket med en specificerad volym för lokalbedövning kommer att bedömas 30 minuter efter att nervblocket avslutats, MEV kommer trots allt att beräknas.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prestationstid
Tidsram: från tidpunkten när ultraljudssonden berör patientens hud till slutet när lokalbedövningsmedel injiceras genom nålen, vilket vanligtvis är upp till tio minuter
|
tid som behövs för blockets prestanda
|
från tidpunkten när ultraljudssonden berör patientens hud till slutet när lokalbedövningsmedel injiceras genom nålen, vilket vanligtvis är upp till tio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20170702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .