Costoclavicular- ja Paracoracoid-ultraääniohjatun infraklavikulaarisen lohkon vertailu kyynärvarren leikkaukseen
Satunnaistettu vertailu 0,5 % ropivakaiinia sisältävästä vähimmäistehollisesta tilavuudesta Costoclavicular- ja Paracoracoid-ultraääniohjatun infraclavicular-blokauksen välillä kyynärvarren leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Mei, MD
- Puhelinnumero: 130-0616-2508
- Sähköposti: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuguang Yang, MD
- Puhelinnumero: 150-7107-8161
- Sähköposti: yangsuperpro@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tila 1-3
- BMI 20-35
- Suunniteltu leikkaukseen kyynärnivelessä tai sen alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Aiempi neuropatia, koagulopatia, COPD
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Allergia paikallispuudutteille
- Raskaus
- Aikaisempi leikkaus infraklavikulaarisella alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: costoclavicular ryhmä
tämän ryhmän potilaille määrätään ultraääniohjattu kostoklavikulaarinen infraklavikulaarinen salpaus 0,5 % ropivakaiinilla yläraajan leikkaukseen kyynärnivelessä ja sen alapuolella
|
Infraclavicular brachial plexus blockus suoritetaan uudella costoclavicular space -lähestymistavalla reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 0,5 % ropivakaiinilla
Kaikki hermolohkot suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Molemmissa ryhmissä käytetään 0,5 % ropivakaiinia brachial plexus blockiin.
|
|
Muut: parakorakoidiryhmä
tämän ryhmän potilaille määrätään ultraääniohjattu parakorakoidinen infraklavikulaarinen salpaus 0,5 % ropivakaiinilla yläraajan leikkaukseen kyynärnivelessä ja sen alapuolella
|
Kaikki hermolohkot suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Molemmissa ryhmissä käytetään 0,5 % ropivakaiinia brachial plexus blockiin.
Infraclavicular brachial plexus blockus suoritetaan perinteisellä parakorakoidimenetelmällä reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 0,5 % ropivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEV
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen määrätyllä tilavuudella varustetun lohkon anestesiavaikutus arvioidaan 30 minuutin kuluttua hermoblokauksen päättymisestä, MEV lasketaan loppujen lopuksi.
|
pienin tehokkaan tilavuuden aluepuudutuksen tarve onnistuneelle infraklavikulaariselle blokaukselle
|
Paikallispuudutuksen määrätyllä tilavuudella varustetun lohkon anestesiavaikutus arvioidaan 30 minuutin kuluttua hermoblokauksen päättymisestä, MEV lasketaan loppujen lopuksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritusaika
Aikaikkuna: ajankohdasta, jolloin ultraäänianturi koskettaa potilaan ihoa, siihen asti, kun paikallispuudutus ruiskutetaan neulan kautta, mikä on yleensä jopa kymmenen minuuttia
|
lohkon suorittamiseen tarvittava aika
|
ajankohdasta, jolloin ultraäänianturi koskettaa potilaan ihoa, siihen asti, kun paikallispuudutus ruiskutetaan neulan kautta, mikä on yleensä jopa kymmenen minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20170702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
NCT03484247ValmisBrachial Plexus Block
-
NCT02312453ValmisBrachial Plexus Block
-
NCT05315271Ei vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
NCT05187988Valmis
-
NCT02305875ValmisBrachial Plexus Block
-
NCT02787018Valmis
-
NCT03577860TuntematonBrachial Plexus Block | Keuhkojen ilmanvaihto
-
NCT06352333Ei vielä rekrytointiaSupraclavicular Brachial Plexus Block
-
NCT05466500Rekrytointi
-
NCT04981951RekrytointiSupraclavicular Brachial Plexus Block
Kliiniset tutkimukset kostoklavikulaarinen infraklavikulaarinen salpaus
-
NCT04356521ValmisAnestesia, paikallinen | Brachial Plexus Block | Hermosto
-
NCT03411343ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Diafragman halvaus
-
NCT03631914Valmis
-
NCT04417608TuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
NCT05260736Valmis
-
NCT03484247ValmisBrachial Plexus Block
-
NCT05240729ValmisYläraajojen leikkaukset
-
NCT06973447ValmisPostoperatiivinen kipu | Olkapään artroskopia
-
NCT04370184ValmisTuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai tilat