Comparación entre bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido costoclavicular y paracoracoideo para cirugía de antebrazo
Una comparación aleatorizada del volumen efectivo mínimo con ropivacaína al 0,5 % entre el bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido costoclavicular y paracoracoideo para cirugía de antebrazo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Mei, MD
- Número de teléfono: 130-0616-2508
- Correo electrónico: wmei@tjh.tjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shuguang Yang, MD
- Número de teléfono: 150-7107-8161
- Correo electrónico: yangsuperpro@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA 1 a 3
- IMC 20-35
- Programado para cirugía en la articulación del codo o por debajo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
- Neuropatía preexistente, coagulopatía, EPOC
- Insuficiencia hepática o renal
- Alergia a los anestésicos locales
- El embarazo
- Cirugía previa en región infraclavicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo costoclavicular
los pacientes de este grupo se asignan para recibir bloqueo infraclavicular costoclavicular guiado por ecografía con ropivacaína al 0,5 % para cirugía del miembro superior en la articulación del codo y por debajo
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Se realizará bloqueo de plexo braquial infraclavicular mediante nuevo abordaje del espacio costoclavicular bajo guía ecográfica en tiempo real con ropivacaína al 0,5%
Todos los bloqueos nerviosos se realizarán bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
Para el bloqueo del plexo braquial se utilizará ropivacaína al 0,5% en ambos grupos.
|
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Otro: grupo paracoracoide
los pacientes de este grupo se asignan para recibir bloqueo infraclavicular paracoracoideo guiado por ecografía con ropivacaína al 0,5 % para cirugía del miembro superior en la articulación del codo y por debajo
|
Todos los bloqueos nerviosos se realizarán bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
Para el bloqueo del plexo braquial se utilizará ropivacaína al 0,5% en ambos grupos.
El bloqueo de plexo braquial por vía infraclavicular se realizará mediante abordaje paracoracoideo tradicional bajo guía ecográfica en tiempo real con ropivacaína al 0,5 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MEV
Periodo de tiempo: El efecto anestésico del bloqueo con un volumen específico de anestésico local se evaluará 30 minutos después de que finalice el bloqueo del nervio, después de todo se calculará el MEV.
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Necesidad mínima de anestesia regional de volumen efectivo para un bloqueo infraclavicular exitoso
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El efecto anestésico del bloqueo con un volumen específico de anestésico local se evaluará 30 minutos después de que finalice el bloqueo del nervio, después de todo se calculará el MEV.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de actuación
Periodo de tiempo: desde el momento en que la sonda de ultrasonido toca la piel del paciente hasta el final cuando se inyecta el anestésico local a través de la aguja, que suele ser de hasta diez minutos
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tiempo necesario para el rendimiento del bloque
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desde el momento en que la sonda de ultrasonido toca la piel del paciente hasta el final cuando se inyecta el anestésico local a través de la aguja, que suele ser de hasta diez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- TJ-IRB20170702
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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