Srovnání mezi GLA:D Canada a individualizovaným programem cvičení JointEffort u pacientů s osteoartrózou kolena

POZADÍ:

Osteoartritida (OA) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a postihuje více než 4,4 milionu lidí v Kanadě (13 % Kanaďanů). Mezi příznaky OA patří bolest kloubů, ztuhlost, ztráta rozsahu pohybu a zánět, což vede k významnému snížení kvality života. Současná doporučení pro léčbu OA založená na důkazech doporučují snížení hmotnosti, edukaci pacienta, cvičební terapii, ortézu, viskosuplementaci a protizánětlivé léky/léky proti bolesti před operací kloubní náhrady. Bohužel současné trendy praxe nejsou v souladu s těmito doporučeními a zaměřují se převážně na kloubní náhrady. Nedávno výzkum skupiny v Dánsku prokázal snížení progrese symptomů OA kolena, užívání léků proti bolesti související s klouby, jednotlivci na nemocenské a vyšší úroveň fyzické aktivity 12 měsíců po kombinovaném vzdělávání pacientů a standardizovaném programu skupinové cvičební terapie (GLA :D®). Na základě dánského úspěchu byl v Kanadě zpřístupněn program GLA:D®. K dnešnímu dni není jasné, zda program GLA:D® Canada povede k podobným výsledkům jako v Dánsku, nebo jak je program GLA:D® ve srovnání se stávajícími programy individualizované péče o OA (tj. Společné úsilí).

VÝZKUMNÉ OTÁZKY:

1. Je standardizovaný vzdělávací a cvičební program GLA:D® spojen se zlepšením funkční mobility, kvality života, zvládání bolesti a biomarkerů u pacientů s OA kolena v Albertě?
2. Je program JointEffort individualizovaného cvičení a vzdělávání spojen se zlepšenou funkční mobilitou, kvalitou života, zvládáním bolesti a biomarkery u pacientů s OA kolena v Albertě?
3. Liší se zlepšení funkční mobility, kvality života, zvládání bolesti a biomarkerů u pacientů s OA kolena mezi těmi, kteří byli zařazeni do GLA:D® a do vzdělávacích a cvičebních programů JointEffort?

CÍLE:

Cíle této předexperimentální intervenční studie jsou 1) posoudit souvislost mezi účastí ve standardizovaném programu GLA:D® a funkční mobilitou, kvalitou života, zvládáním bolesti a zánětlivými biomarkery u pacientů s OA kolenního kloubu, 2) posoudit souvislost mezi účastí v individualizovaném programu JointEffort a funkční mobilitou, kvalitou života, zvládáním bolesti a zánětlivými biomarkery u pacientů s OA kolena a 3) posoudit, zda existují nějaké rozdíly ve výsledcích mezi standardizovanými (GLA:D®) a individualizovanými (JointEffort) ) cvičební programy.

METODOLOGIE:

Účastníci studie: Do studie bude zahrnut vzorek 60 účastníků ve věku ≥ 50 let s diagnózou OA kolenního kloubu u lékaře primární péče nebo ortopedického chirurga. Konkrétně se 30 jedinců zúčastní 1) programu GLA:D® a 30 jedinců stejného pohlaví a věku se zúčastní 2) programu JointEffort. 60 účastníků je konzervativní odhad založený na schopnosti detekovat střední účinek mezi studijními skupinami (1-β=0,8, a=0,05).

Cvičební programy: Program GLA:D® se skládá z 1) měření výsledků před a po programu (sebevykazované a funkční výsledky); 2) 2, 1-1,5 hodinové vzdělávací sezení včetně informací o charakteristikách onemocnění OA, léčbě a svépomocných strategiích; a 3) tréninkový program neuromuskulárního cvičení (zahřátí, kruhový trénink a ochlazení) podávaný v 1 hodině v malých skupinách (do 10 osob) pod dohledem dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Cílem cvičení je obnovit neutrální, funkční vyrovnání nohou budováním kompenzační funkční stability a zlepšením senzomotorické kontroly. Program JointEffort se skládá z: 1) jedné schůzky zaměřené na individuální návrh programu; 2) nutriční seminář vedený registrovaným dietologem vysvětlující dietní doporučení pro pacienty s OA a zánětlivé stavy, včetně hubnutí a/nebo řízení; a 3) individuální cvičební program (silový a neuromuskulární trénink, balanční trénink a cvičení rozsahu pohybu) podávaný v 1 hodině, malých (až 10 osob) skupinových, kontrolovaných sezeních dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.

Výsledky studie:

1. Při každé návštěvě budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, výška, hmotnost a index tělesné hmotnosti), komorbidita, docházka, záznam cvičení a podrobnosti o užívání léků. Adherence bude měřena návštěvností cvičebního programu (počet sezení).
2. Na začátku, 2. a 12. měsíci budou vyplněny následující dotazníky s vlastním hodnocením: výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), skóre intermitentní a konstantní bolesti při osteoartritidě (ICOAP) a úrovně EuroQOL-5 Dimensions-5 ( EQ-5D-5L) Skóre.
3. Dotazník znalostí pacienta o OA (PKQ-OA) a dotazník o vlastní účinnosti artritidy budou vyplněny na začátku, za 2 a 12 měsíců.
4. Všichni účastníci absolvují test chůze v tempu na 40 m a test 30s Chair Stand Test ve výchozím stavu, 2 a 12 měsících.
5. Vzorek krevního séra odebraný na začátku, po 2 a 12 měsících bude analyzován pro posouzení biomarkerů (cytokiny, chemokiny, adipokiny, mytokiny) pomocí Discovery Assay (42 Custom-Plex human assay) s technologií Luminex-xMAP (Eve Technologies ).

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Použijí se deskriptivní statistiky (průměr (95% CI), podíl (95% CI) nebo medián (rozmezí) podle potřeby uvádějí výchozí, 2 a 12měsíční změny v self-reportu, funkčních a biomarkerových výsledcích. Aby se zohlednil odpovídající design, použije se průměrný rozdíl v páru (95% CI) k porovnání léčebných skupin napříč výsledky. Konečně, podmíněná logistická regrese bude použita k posouzení vztahu mezi návštěvností (počet sezení) a 12měsíční změnou každého výsledku.

VÝZNAM:

Tento projekt přispěje k pochopení preskripce programování cvičení u pacientů s OA kolenního kloubu. Pokud GLA:D® a/nebo JointEffort podporují zlepšení funkční mobility, kvality života, zvládání bolesti a biomarkerů, mohly by hrát roli v implementační strategii pro pacienty s OA v provincii. Programování cvičení má potenciál být implementováno na několika místech v Albertě, a tak potenciálně modifikovat progresi onemocnění a případně oddálit totální kloubní náhradu.