Srovnání liposomálního doxorubicinu a režimu VDCLD obsahujícího daunorubicin v léčbě dospělých pacientů s ALL

Kritéria pro zařazení:

• 1. Muž nebo žena, věk: 14-60 let; 2. ECOG skóre 0-2; 3. Subjekty měly potvrzenou ALL (klasifikace WHO, primitivní buňky ≥ 20 %); 4.Pacienti s nově diagnostikovanou ALL, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii (kromě dexamethasonu, prednisonu, hydroxyurey). Povolena je transfuze krve, použití hematopoetických růstových faktorů nebo vitamínů. Některá dočasná opatření, jako je odstranění leukocytů, dexamethason, prednison, hydroxyurea (0,5-3g denně, po dobu 3 dnů) jsou povolena; 5. Průtoková cytometrie byla použita k detekci leukemických kmenových buněk ve vzorcích kostní dřeně před léčbou; 6.Informovaný souhlas (všechny studie musí být podepsány informovaným souhlasem pacienta).

Kritéria vyloučení:

• 1.Smíšená AL pacienti; 2.Aktivní systémová infekce; 3.Kojící ženy, fertilní ženy s pozitivními těhotenskými testy na moč nebo těhotné ženy, které nejsou ochotny přijmout vhodné metody antikoncepce (jako je užívání antikoncepčních pilulek, nitroděložní tělíska, bránice, abstinence, používání kondomu) během studie; 4. Pacienti mají v současné době v anamnéze srdeční insuficienci (zejména městnavé srdeční selhání) nebo v anamnéze městnavé srdeční selhání; 5. Pacienti se závažným selháním jater (≥5násobek horní hranice normálních transamináz, celkový bilirubin ≥3 mg/dl); 6. Pacienti měli renální insuficienci s clearance kreatininu <30 ml/min a clearance kreatininu vypočtená následovně: Muž: Ccr (ml/min) = (140-věk) × tělesná hmotnost (kg) / [0,8136 × sérový kreatinin (μmol/ L)] ženy: Ccr (ml/min) = (140 let) × tělesná hmotnost (kg) × 0,85 / [0,8136 × sérový kreatinin (μmol/l)]; 7. Pacient je zapojen do experimentální studie s jinými drogami do 30 dnů před zkouškou nebo do 90 dnů od zahájení studie; 8. Výzkumníci si myslí, že to není vhodné pro zápis.