Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální vzpomínka pro lidi s demencí (DTR)

1. května 2018 aktualizováno: Holly Blake, University of Nottingham

Využití digitální technologie ve vzpomínkové práci s lidmi s demencí v jordánských pečovatelských domovech: Studie proveditelnosti

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence digitální reminiscenční terapie (DRT) u lidí s demencí (PwD). Mezi cíle této studie patří:

  1. Zjistit, zda lze DTR dodávat podle plánu v péči o OZP v jordánských pečovatelských domech.
  2. Zjistit, zda je DTR přijatelná/tolerovatelná pro PwD a personál pečovatelských domů v jordánských pečovatelských domech
  3. Identifikovat nejvhodnější výsledná opatření pro hodnocení poskytování DRT pacientům s OZP v jordánských pečovatelských domech, která mají být použita v následné definitivní studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Reminiscenční terapie se ukázala být prospěšná pro lidi s demencí. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost digitální aplikace na pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí.

Tato studie navrhuje navrhnout aplikaci založenou na reminiscenční terapii, která může fungovat jako úložiště osobních a společných „pozitivních vzpomínek“ v řadě typů médií. To zahrnuje obrázky, videa a zvuk.

Cílem této aplikace jsou lidé s demencí a jejich pečovatelé. Cílem studie je získat 40–50 účastníků (40 OZP a 10 pečovatelů). Tento výzkum se zaměří na požadavky na vývoj a vyhodnocení mobilní aplikace, aby se zjistilo, zda by mohla být použita jako pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí. Tento výzkum navíc zajistí, zda může být tato digitální reminiscenční terapie poskytnuta a přijata podle plánu v péči o lidi s demencí v jordánských pečovatelských domovech. Přijetí této digitální reminiscenční terapie bude posouzeno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s přibližně 15 lidmi s demencí a pečovateli. Kvantitativní měření budou použita před a po intervenci, aby se prozkoumalo, zda jsou určité výsledky citlivé na změnu. Mezi tyto výsledky patří paměť, komunikace, úzkost, deprese a kvalita života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, u kterých byla klinicky diagnostikována demence určená psychiatrem ve vybraných domovech pro seniory. Diagnóza bude zaznamenána do jejich poznámek v pečovatelském domě.
  • Lidé, kteří jsou rezidenty v určeném domě s pečovatelskou službou a očekává se, že budou v pečovatelském domě bydlet v následujícím roce.
  • Lidé, kteří jsou schopni porozumět a souhlasit s účastí ve studii (včetně těch, kteří mohou v tuto chvíli souhlasit), NEBO budou mít konzultanta, kterého lze oslovit s žádostí o souhlas, pokud nejsou schopni souhlasit v daném okamžiku, ale setkají se kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou považováni za příliš nemocní na to, aby se zúčastnili, určí personál domova pro seniory.
  • Lidé s diagnózou další psychiatrické poruchy jiné než ty, které jsou uvedeny v kritériích pro zařazení (např. schizofrenie, MDD) stanovená personálem pečovatelského domu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah DRT
Intervence: Individuální program digitální reminiscenční terapie.
Jiný: Zásah DRT
Intervence digitální reminiscenční terapie bude probíhat 12 sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, maximálně jednu hodinu (to bude záviset na schopnostech a ochotě účastníka zúčastnit se). Sezení reminiscenční terapie budou kulturně vhodné a založené na klíčových etapách života, které většina lidí zažije. Tato sezení jsou individuální, tváří v tvář.
Ostatní jména:
  • Intervence digitální reminiscenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno podle míry náboru
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno na základě kvalitativních dat z rozhovorů – analýza určí spokojenost účastníků z intervence, překážky používání programu a důvody pro nedodržování a opotřebování
3 měsíce
Dodržování zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno podle míry dodržování (počet dokončených relací)
3 měsíce
Studujte opotřebení
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno podle % ztráty otěrem
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro paměť
Časové okno: 3 měsíce

Před odesláním změn v arabské verzi Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) se jedná o 30 bodů, 11 otázek. Maximální skóre je 30 bodů.

Hraniční skóre podle středoškolského vzdělání:

21-26 = mírná neurokognitivní porucha, 1-20 = demence.

Méně než středoškolské vzdělání:

20-24 = mírná neurokognitivní porucha, 1-19 = demence.
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou výsledná opatření citlivá na změnu – na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník kvality života starších lidí (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Každá ze 13 položek je hodnocena od 1 do 5. Položky jsou sečteny pro celkový OPQOL-Brief, poté jsou kladné položky zpětně kódovány, takže vyšší skóre představovalo vyšší kvalitu života.
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změny – u úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Arabská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (arabsky HADS; Al Aseri et al., 2015) obsahuje 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi. každá subškála je v rozsahu od 0 do 3. Hraniční skóre pro obě je 8 samostatně; 8–10: mírná, 11–14: střední, 15–21: těžká.
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro komunikaci
Časové okno: 3 měsíce
Holdenova komunikační škála pro osoby s demencí (HCS; Strøm et al., 2016). obsahuje 12 položek. každá subškála je hodnocena od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 a čím vyšší skóre, tím více obtíží.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nottingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 110-1709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah DRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení