Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital reminiscens for mennesker med demens (DTR)

1. maj 2018 opdateret af: Holly Blake, University of Nottingham

Brugen af ​​digital teknologi i reminiscensarbejde med mennesker med demens i jordanske plejehjem: en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​en digital reminiscensterapi (DRT) intervention til mennesker med demens (PwD). Målene for denne undersøgelse omfatter:

  1. For at afgøre om DTR kan leveres som planlagt i plejen af ​​PwD i jordanske plejehjem.
  2. At afgøre, om DTR er acceptabelt/acceptabelt for PwD og plejehjemspersonale i jordanske plejehjem
  3. At identificere de mest passende resultatmål til at evaluere leveringen af ​​DRT til PwD i jordanske plejehjem til brug i et efterfølgende endeligt forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reminiscensterapi har vist sig at være gavnlig for mennesker med demens. Formålet med denne forskning er at udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​en digital applikation til at hjælpe mennesker med demens.

Denne undersøgelse foreslår at designe en applikation, baseret på reminiscensterapi, som kan fungere som opbevaring for personlige og fælles 'positive minder' i en række medietyper. Dette inkluderer billeder, videoer og lyd.

Målet for denne applikation er personer med demens og deres ansatte pårørende. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 40-50 deltagere (40 PwD og 10 ansatte plejere). Denne forskning vil se på kravene til udvikling og evaluering af en mobilapplikation for at se, om den kan bruges til at hjælpe med reminiscens for mennesker med demens. Derudover vil denne forskning sikre, om denne digitale reminiscensterapi kan leveres og accepteres som planlagt i plejen af ​​mennesker med demens i jordanske plejehjem. Accepten af ​​denne digitale reminiscensterapi vil blive vurderet ved at bruge semistrukturerede interviews med cirka 15 personer med demens og plejepersonale. Kvantitative mål vil blive brugt før og efter interventionen for at undersøge, om visse resultater er følsomme over for ændringer. Disse resultater omfatter hukommelse, kommunikation, angst, depression og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er klinisk diagnosticeret med demens fastlagt af psykiater på de udvalgte plejehjem. Diagnosen vil blive noteret i deres plejehjemsnotater.
  • Personer, der er beboere i det udpegede plejehjem, og de forventes at blive boende på plejehjemmet i det kommende år.
  • Personer, der har kapacitet til at forstå og give samtykke til at deltage i undersøgelsen (inklusive dem, der kan give samtykke i øjeblikket), ELLER de vil have en konsulent, som kan kontaktes for deres samtykke, hvis de ikke er i stand til at give samtykke i øjeblikket, men mødes berettigelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der vurderes at være for syge til at deltage, bestemmes af plejehjemmets personale.
  • Personer med en diagnose af en anden psykiatrisk lidelse end dem, der er identificeret i inklusionskriterierne (f. skizofreni, MDD) bestemt af plejehjemmets personale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: DRT-intervention
Intervention: Individuelt program for digital reminiscensterapi.
Andet: DRT-intervention
Den digitale reminiscensterapi-intervention vil køre 12 sessioner to gange om ugen, i seks uger, i op til en time ad gangen (dette vil afhænge af deltagerens evne og vilje til at deltage). Sessionerne med reminiscensterapi vil være kulturelt passende og baseret på de vigtigste stadier i livet, som de fleste mennesker vil have oplevet. Disse sessioner er individuelle, ansigt-til-ansigt sessioner.
Andre navne:
  • Intervention i digital reminiscensterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af digital reminiscensterapi for PwD
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet efter rekrutteringsgrad
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af den digitale reminiscensterapi for PwD
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved kvalitative interviewdata - analyse vil bestemme deltagernes nydelse af interventionen, barrierer for programbrug og årsager til manglende overholdelse og nedslidning
3 måneder
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet efter overholdelsesgrad (antal gennemførte sessioner)
3 måneder
Studer nedslidning
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med % tabt til nedslidning
3 måneder
Undersøg, om resultatmål er følsomme over for ændringer - for hukommelsen
Tidsramme: 3 måneder

Før efter ændringer i arabisk version af Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) er det en 30-punkts, 11 spørgsmål. Den maksimale score er 30 point.

Cut-off score baseret på gymnasieuddannelse:

21-26 = Mild neurokognitiv svækkelse, 1-20 = Demens.

Mindre end gymnasieuddannelse:

20-24 = Mild neurokognitiv svækkelse, 1-19 = Demens.
3 måneder
Undersøg om resultatmål er følsomme over for forandringer - for livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Ældres livskvalitetsspørgeskema (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Hvert af de 13 emner scores fra 1 til 5. Emnerne summeres til en samlet OPQOL-Brief, derefter kodes positive punkter omvendt, så højere score repræsenterede højere QoL.
3 måneder
Undersøg, om resultatmål er følsomme over for forandringer – for angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
Arabisk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (arabisk HADS; Al Aseri et al., 2015) den omfatter 7 spørgsmål til angst og 7 spørgsmål til depression. hver underskala er i området fra 0 til 3. Cut-off score for begge er 8 separat; 8-10: mild, 11-14: moderat, 15-21: svær.
3 måneder
Undersøg om resultatmål er følsomme over for forandringer – for kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
Holden kommunikationsskala for personer med demens (HCS; Strøm et al., 2016). den indeholder 12 genstande. hver underskala scores fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0-48, og jo højere score, jo flere vanskeligheder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nottingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 110-1709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med DRT-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger