Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba při léčbě obezity u pacientů s hemofilií (AKCE) k informování pacientů s hemofilií Posílení obezity pacientů (HOPE) (ACTION to HOPE)

4. září 2018 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Průřezový online online průzkum, ve kterém účastníci vyplní samostatný dotazník pro pacienty s hemofilií a obezitou (PwHO) a/nebo jejich pečovatele/manžely/partnery, nebo samostatný dotazník pro zdravotnické pracovníky. Každý dotazník se skládá z více než 100 položek včetně předem kódovaných (výběr z více možností) uzavřených otázek, otázek ano/ne a hodnotících škál. Odhaduje se, že vyplnění tohoto jednorázového průzkumu zabere přibližně 45–60 minut.

Jako průřezová studie nebude žádná léčba pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií a obezitou/nadváhou, jejich pečovatelé/manželé/partneři a jejich poskytovatelé zdravotní péče (HCP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění jednoho z následujících kritérií: a) Dospělí (jakéhokoli pohlaví) ve věku 18 let nebo více s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), kteří se sami identifikují s obezitou nebo nadváhou, - NEBO - Pečovatelé o děti (jakéhokoli pohlaví ) v současné době ve věku méně než 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), pečovatel s obezitou nebo nadváhou, - NEBO - Manželé nebo partneři dospělých (jakéhokoli pohlaví) ve věku 18 let nebo více s hemofilií (jakékoli závažnosti , s inhibitory nebo bez nich) s obezitou nebo nadváhou - NEBO - Zdravotnický pracovník (dětský nebo dospělý hematolog, zdravotní sestra, praktický lékař, lékařský asistent, fyzikální terapeut, sociální pracovník) aktivně pracující ve federálně určeném centru pro léčbu hemofilie pro at minimálně 3 roky a se zkušenostmi s léčbou pacientů s hemofilií a obezitou nebo nadváhou.
  • Účastníci musí mít přístup k internetu, a to buď doma, nebo na místě, které jim vyhovuje
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před zahájením jakýchkoli činností souvisejících s průzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět písemným pokynům v angličtině a dodržovat je
  • Předchozí absolvování tohoto studia s obdržením kompenzace
  • Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dospělí s hemofilií a obezitou/nadváhou
Dospělí (jakéhokoli pohlaví) ve věku ≥ 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), kteří se sami identifikovali s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Pečovatelé identifikovaní s obezitou/nadváhou
Pečovatelé o děti (jakéhokoli pohlaví) v současné době ve věku < 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), pečovatelé s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Manželé nebo partneři se sami identifikovali s obezitou/nadváhou
Manželé nebo partneři dospělých (jakéhokoli pohlaví) ve věku ≥ 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez inhibitorů) s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Zdravotnictví prof. léčba hemofilie a obezity/nadváhy
Zdravotnický pracovník (dětský nebo dospělý hematolog, zdravotní sestra, zdravotní sestra, asistent lékaře, fyzikální terapeut, sociální pracovník) aktivně pracující ve federálně určeném centru pro léčbu hemofilie po dobu nejméně 3 let a se zkušenostmi s léčbou pacientů s hemofilií a obezitou nebo nadváhou.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence povědomí a vnímání obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence postojů k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence podpůrné struktury hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence interakcí mezi pacienty a HCP v souvislosti s obezitou/nadváhou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Převládající povědomí o řešeních na hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika povědomí a vnímání obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika postojů k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika nosné struktury při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika interakcí mezi pacienty a HCP kolem obezity/nadváhy
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika povědomí o řešeních hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení