Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, opieka i leczenie w leczeniu otyłości u pacjentów z hemofilią (DZIAŁANIE) w celu poinformowania chorych na otyłość z hemofilią Wzmocnienie pozycji pacjenta (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 września 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Internetowa przekrojowa ankieta internetowa, w której uczestnicy wypełniają odrębny kwestionariusz dla pacjentów z hemofilią i otyłością (PwHO) i/lub ich opiekunów/małżonków/partnerów lub odrębny kwestionariusz dla pracowników służby zdrowia. Każdy kwestionariusz składa się z ponad 100 pozycji, w tym wstępnie zakodowanych (wielokrotnego wyboru) pytań zamkniętych, pytań tak/nie oraz skal ocen. Szacuje się, że wypełnienie tej jednorazowej ankiety zajmie około 45-60 minut.

Jako badanie przekrojowe, nie będzie leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią i otyłością/nadwagą, ich opiekunowie/małżonkowie/partnerzy oraz ich pracownicy służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniające jedno z poniższych kryteriów: a) osoby dorosłe (dowolnej płci) w wieku co najmniej 18 lat chore na hemofilię (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) samodzielnie identyfikujące się z otyłością lub nadwagą, - LUB - opiekunowie dzieci (dowolnej płci) ) obecnie w wieku poniżej 18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) zidentyfikowaną przez opiekuna z otyłością lub nadwagą, - LUB - Małżonkowie lub partnerzy dorosłych (dowolnej płci) w wieku równym lub starszym niż 18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie , z inhibitorami lub bez) z rozpoznaną otyłością lub nadwagą - LUB - Pracownik służby zdrowia (hematolog dziecięcy lub dla dorosłych, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza, fizjoterapeuta, pracownik socjalny) aktywnie pracujący w federalnym ośrodku leczenia hemofilii przez co najmniej co najmniej 3 lata i doświadczenie w leczeniu pacjentów z hemofilią i otyłością lub nadwagą.
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu w domu lub w dogodnym dla nich miejscu
  • Wyrażenie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i przestrzegania pisemnych instrukcji w języku angielskim
  • Wcześniejsze ukończenie tego badania z otrzymaniem odszkodowania
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli z hemofilią i otyłością/nadwagą
Dorośli (dowolnej płci) w wieku ≥18 lat z hemofilią (o dowolnym nasileniu, z inhibitorami lub bez) samodzielnie identyfikujący się z otyłością lub nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Opiekunowie zidentyfikowani z otyłością/nadwagą
Opiekunowie dzieci (dowolnej płci) obecnie w wieku <18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) zidentyfikowani przez opiekunów jako otyli lub z nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Małżonkowie lub partnerzy samodzielnie identyfikowali się z otyłością/nadwagą
Małżonkowie lub partnerzy osób dorosłych (dowolnej płci) w wieku ≥18 lat z hemofilią (o dowolnym nasileniu, z inhibitorami lub bez) identyfikujący się z otyłością lub nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Profesorowie służby zdrowia. leczeniu hemofilii i otyłości/nadwagi
Pracownik służby zdrowia (hematolog dziecięcy lub dorosłych, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza, fizjoterapeuta, pracownik socjalny) aktywnie pracujący w federalnym ośrodku leczenia hemofilii przez co najmniej 3 lata i posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z hemofilią i otyłością lub z nadwagą.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie świadomości i postrzegania otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie postaw wobec otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie konstrukcji wspomagającej odchudzanie
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie interakcji między pacjentami a pracownikami służby zdrowia w związku z otyłością/nadwagą
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie świadomości na temat rozwiązań odchudzających
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka świadomości i postrzegania otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka postaw wobec otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka konstrukcji wspomagającej odchudzanie
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka interakcji między pacjentami a HCP wokół otyłości/nadwagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka świadomości rozwiązań odchudzających
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A, Hemofilia B, Otyłość

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami