Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba při léčbě obezity u pacientů s hemofilií (AKCE) k informování pacientů s hemofilií Posílení obezity pacientů (HOPE) (ACTION to HOPE)

4. září 2018 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Průřezový online online průzkum, ve kterém účastníci vyplní samostatný dotazník pro pacienty s hemofilií a obezitou (PwHO) a/nebo jejich pečovatele/manžely/partnery, nebo samostatný dotazník pro zdravotnické pracovníky. Každý dotazník se skládá z více než 100 položek včetně předem kódovaných (výběr z více možností) uzavřených otázek, otázek ano/ne a hodnotících škál. Odhaduje se, že vyplnění tohoto jednorázového průzkumu zabere přibližně 45–60 minut.

Jako průřezová studie nebude žádná léčba pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií a obezitou/nadváhou, jejich pečovatelé/manželé/partneři a jejich poskytovatelé zdravotní péče (HCP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění jednoho z následujících kritérií: a) Dospělí (jakéhokoli pohlaví) ve věku 18 let nebo více s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), kteří se sami identifikují s obezitou nebo nadváhou, - NEBO - Pečovatelé o děti (jakéhokoli pohlaví ) v současné době ve věku méně než 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), pečovatel s obezitou nebo nadváhou, - NEBO - Manželé nebo partneři dospělých (jakéhokoli pohlaví) ve věku 18 let nebo více s hemofilií (jakékoli závažnosti , s inhibitory nebo bez nich) s obezitou nebo nadváhou - NEBO - Zdravotnický pracovník (dětský nebo dospělý hematolog, zdravotní sestra, praktický lékař, lékařský asistent, fyzikální terapeut, sociální pracovník) aktivně pracující ve federálně určeném centru pro léčbu hemofilie pro at minimálně 3 roky a se zkušenostmi s léčbou pacientů s hemofilií a obezitou nebo nadváhou.
  • Účastníci musí mít přístup k internetu, a to buď doma, nebo na místě, které jim vyhovuje
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před zahájením jakýchkoli činností souvisejících s průzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět písemným pokynům v angličtině a dodržovat je
  • Předchozí absolvování tohoto studia s obdržením kompenzace
  • Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s hemofilií a obezitou/nadváhou
Dospělí (jakéhokoli pohlaví) ve věku ≥ 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), kteří se sami identifikovali s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Pečovatelé identifikovaní s obezitou/nadváhou
Pečovatelé o děti (jakéhokoli pohlaví) v současné době ve věku < 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez nich), pečovatelé s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Manželé nebo partneři se sami identifikovali s obezitou/nadváhou
Manželé nebo partneři dospělých (jakéhokoli pohlaví) ve věku ≥ 18 let s hemofilií (jakékoli závažnosti, s inhibitory nebo bez inhibitorů) s obezitou nebo nadváhou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Zdravotnictví prof. léčba hemofilie a obezity/nadváhy
Zdravotnický pracovník (dětský nebo dospělý hematolog, zdravotní sestra, zdravotní sestra, asistent lékaře, fyzikální terapeut, sociální pracovník) aktivně pracující ve federálně určeném centru pro léčbu hemofilie po dobu nejméně 3 let a se zkušenostmi s léčbou pacientů s hemofilií a obezitou nebo nadváhou.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence povědomí a vnímání obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence postojů k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence podpůrné struktury hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Prevalence interakcí mezi pacienty a HCP v souvislosti s obezitou/nadváhou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Převládající povědomí o řešeních na hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika povědomí a vnímání obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika postojů k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika nosné struktury při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika interakcí mezi pacienty a HCP kolem obezity/nadváhy
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Charakteristika povědomí o řešeních hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Data jsou sbírána prostřednictvím online dotazníků
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit