Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmebehandling af patienter med hæmofili (ACTION) for at informere hæmofili Obesity Patient Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4. september 2018 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En online webbaseret tværsnitsundersøgelse, hvor deltagerne udfylder et særskilt spørgeskema til patienter med hæmofili og fedme (PwHO) og/eller deres pårørende/ægtefæller/partnere, eller et særskilt spørgeskema til sundhedspersonale. Hvert spørgeskema består af mere end 100 punkter inklusive prækodede (multiple choice) lukkede spørgsmål, ja/nej-spørgsmål og vurderingsskalaer. Det anslås, at denne engangsundersøgelse vil tage cirka 45-60 minutter at gennemføre.

Som et tværsnitsstudie vil der ikke være behandling af patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili og fedme/overvægt, deres pårørende/ægtefæller/partnere og deres sundhedsudbydere (HCP'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder et af følgende kriterier: a) Voksne (alle køn) i alderen lig med eller over 18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt, - ELLER - Omsorgspersoner til børn (alle køn) ) på nuværende tidspunkt under 18 år med hæmofili (en hvilken som helst sværhedsgrad, med eller uden hæmmere) plejer-identificeret med fedme eller overvægt, - ELLER - Ægtefæller eller partnere til voksne (alle køn) i alderen lig med eller mere end 18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad , med eller uden inhibitorer) selvidentificeret med fedme eller overvægt - ELLER - Sundhedspersonale (pædiatrisk eller voksen hæmatolog, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent, fysioterapeut, socialrådgiver) arbejder aktivt i et føderalt udpeget hæmofili-behandlingscenter for kl. mindst 3 år og med erfaring i håndtering af patienter med hæmofili og fedme eller overvægt.
  • Deltagerne skal have adgang til internettet, enten derhjemme eller et sted, der passer dem
  • Afgivelse af informeret samtykke før starten af ​​undersøgelsesrelaterede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og følge skriftlige instruktioner på engelsk
  • Tidligere afslutning af denne undersøgelse med modtagelse af kompensation
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Voksne med hæmofili og fedme/overvægt
Voksne (alle køn) i alderen ≥18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Pårørende identificeret med fedme/overvægt
Omsorgspersoner til børn (alle køn) i alderen <18 år med hæmofili (en hvilken som helst sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), omsorgsperson-identificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Ægtefæller eller partnere selvidentificeret med fedme/overvægt
Ægtefæller eller partnere til voksne (alle køn) i alderen ≥18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Sundhedsprofessor. håndtering af hæmofili og fedme/overvægt
Sundhedspersonale (pædiatrisk eller voksen hæmatolog, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent, fysioterapeut, socialrådgiver) arbejder aktivt i et føderalt udpeget hæmofili-behandlingscenter i mindst 3 år og har erfaring med at håndtere patienter med hæmofili og fedme eller overvægt.
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fedmebevidsthed og opfattelser
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af holdninger til fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af vægttabsstøttestruktur
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af interaktioner mellem patienter og HCP'er omkring fedme/overvægt
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Udbredelse af bevidsthed om vægttabsløsninger
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for fedmebevidsthed og opfattelser
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for holdninger til fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for vægttab støtte struktur
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for interaktioner mellem patienter og HCP'er omkring fedme/overvægt
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for bevidsthed om vægttabsløsninger
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A, Hæmofili B, Fedme

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger