Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečný účinek korekce hallux valgus na běžce s nestabilitou prvního paprsku a syndromem patelofemorální bolesti

12. srpna 2024 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University

Dodatečný účinek korekce prvního metatarzofalangeálního kloubu na běžce s nestabilitou prvního paprsku a syndromem patelofemorální bolesti

Účelem studie je prozkoumat účinnost programu kombinující biomechanický tejpování s neuromuskulárními cvičeními dolních končetin pro běžce se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS) a hallux valgus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto bude jednoduše zaslepená experimentální studie se dvěma léčebnými skupinami. Bude přijato celkem 30 vysokoškolských sportovců s PFPS a hallux valgus, kteří se specializují na běh na dlouhé tratě nebo fotbal, nebo rekreačních běžců v metropolitní oblasti Taipei. Bude proveden soubor klinických vyšetření, aby se vyloučily abnormální struktury kolena, patologie nebo zranění kromě PFPS. Zarovnání dolních končetin, stejně jako kinematika kyčle a kolena během testu step down, bude sledováno pomocí systému Noraxon myoMOTION. Svalová aktivace svalů ovládajících pohyby kyčlí a kolen během sestupného testu bude zaznamenána pomocí TELEmyo DTS od Noraxonu. Úhel hallux valgus bude měřen povrchovými značkami na fotografiích. Úroveň bolesti kolena bude hodnocena na vizuální analogové stupnici. Vyšetřovatelé budou data analyzovat pomocí Statistical Product and Service Solutions (SPSS) pro Windows. ANOVA s opakovaným měřením se použijí ke zkoumání interakce skupiny po čase u všech výstupních proměnných. Všechny hladiny významnosti budou nastaveny na 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Wen-Yin Chen, PhD
  • Telefonní číslo: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Tchaj-wan, 112
        • National Yng Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoká úroveň fyzické aktivity (běh alespoň 5krát týdně a alespoň 2 hodiny/čas)
  • Přední/retropatelární bolest kolene v posledních 6 měsících
  • Nejméně dvě z následujících činností vyvolaly symptom: Dlouhé sezení, stoupání a/nebo sestupování do schodů, dřep, klečení, běh, kulhání
  • Nemá žádné patologické stavy kolenního kloubu (přetržení vazů, poranění menisků, luxace patelofemorálního kloubu, tendinitida, burzitida… atd.)
  • S úhlem hallux valgus > 15°
  • S nestabilitou 1. metatarzofalangeálního kloubu
  • 20~40 let

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartróza dolních končetin
  • Systematická onemocnění jako revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, DM…atd.
  • Historie zlomenin dolních končetin
  • Chirurgická anamnéza dolních končetin
  • Neurologická patologie, která by narušovala chůzi
  • Hallux nebylo možné korigovat na neutrální pomocí pasivní korekce
  • Bolest v kříži a/nebo dysfunkce sakroiliakálního kloubu v posledních šesti měsících
  • Nadměrná anteverze stehenní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kombinovaná tréninková skupina
Biomechanické tejpování bude nejprve aplikováno na účastníky kombinované tréninkové skupiny. Poté budou v tomto sezení požádáni, aby provedli následující cvičení. V průběhu léčebného sezení bude poskytnuta sada cvičení na posílení vnitřních svalů chodidel a neuromuskulární cvičení dolních končetin.
Jiný: kombinovaný výcvik
Celé období intervence bude trvat 6 týdnů, 2 návštěvy týdně, 1 hodina na návštěvu ve výzkumné budově 630 Národní univerzity Yang Ming. Všechny programy budou pod dohledem fyzioterapeuta s 2letou praxí individuálně. 1. Korekce hallux valgus: 1.1 Korekce zarovnání kloubu (mobilizace kloubu II. stupně, 10krát/set, 3 sady/návštěva) - 1. distrakce MTP kloubu - Předozadní klouzání proximálního talofibulárního kloubu - (mobilizace kloubu III. stupně, pokud je zjištěno nějaké omezení) 1.2 Biomechanické tejpování (pomocí dynamického tejpování, 1 krát/návštěva, držte tejpování minimálně 2 dny) 1.3 Posilování vnitřního svalstva chodidla (10x/sada pro každý cvik, 3 série/návštěva): – Cvičení na krátké nohy – Cvičení s roztažením prstů – Pata Cvičení se zvednutím 2. Nervosvalová cvičení dolních končetin: (10-15x/set, 3 série/návštěva) 2.1 Jediný výpad 2.2 Sešup dolů 2.3 Vertikální dřep 2.4 Vertikální skok
Ostatní jména:
  • korekce hallux valgus
  • neuromuskulární cvičení dolních končetin
Aktivní komparátor: Proximální tréninková skupina
Pro účastníky proximální tréninkové skupiny bude zajištěna pouze sestava neuromuskulárního cvičení dolních končetin. Tento soubor cvičení je koncipován jako stejný jako pro účastníky kombinované tréninkové skupiny.
Jiný: Proximální trénink
1. Nervosvalová cvičení dolních končetin: (10-15krát/set, 3 sady/návštěva) 1.1 Jediný výpad 1.2 Sešup dolů 1.3 Vertikální dřep 1.4 Vertikální skákání Všechna cvičení nejprve začnou na pevném povrchu bez dalšího odporu/závaží. Později se bude nastavení postupně přesouvat na pevnou podložku s odporovým pásem z náhodného směru, na polštář s/bez odporového pásu, na balančním trenažéru BOSU. Progrese se v ideálním případě provádí každé 2 týdny, zatímco úpravy mohou být brány v úvahu kvůli individuálním rozdílům.
Ostatní jména:
  • neuromuskulární cvičení dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun stehenní kosti v step-down testu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
posun zaznamenaný v cm/BMI
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Přemístění tibie v step-down testu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
posun zaznamenaný v cm/BMI
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Úroveň bolesti kolene
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Úroveň bolesti kolene během denních aktivit bude kvantifikována pomocí vizuální analogové stupnice.
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Změny běhu bez bolesti
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Změny bezbolestné uběhnuté vzdálenosti budou zaznamenány v kilometrech.
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
EMG amplituda extenzoru kolena
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
amplituda zaznamenaná v %MVC
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
EMG amplituda flexoru kolena
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
amplituda zaznamenaná v %MVC
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
EMG amplituda zevního rotátoru kyčle
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
amplituda zaznamenaná v %MVC
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
změny doby aktivace svalu mezi vastus medialis oblique a vastus lateralis
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
změny doby svalové aktivace zaznamenané v sekundách
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tibiofemorální úhel v uvolněném stoji
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
zaznamenané ve stupních
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Hallux valgus úhel v uvolněném stoji
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
zaznamenané ve stupních
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Navicular drop
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
navikulární poloha se mění mezi sezením a uvolněným stáním, záznam v cm
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Index výšky oblouku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
výška klenby ve stoje na jedné noze, zaznamenávající poměr výšky klenby a délky zkráceného chodidla
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Úhel rotace kyčle v uvolněném stoji
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
zaznamenané ve stupních
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
Úhel rotace kolena v uvolněném stoji
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence
zaznamenané ve stupních
změny oproti výchozímu stavu a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming Chiao Tung University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM106048F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na kombinovaný výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení