Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den yderligere effekt af hallux valgus-korrektion på løbere med ustabilitet i første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

12. august 2024 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Den yderligere effekt af første metatarsophalangeal ledkorrektion på løbere med ustabilitet i første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​et program, der kombinerer biomekanisk taping med neuromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter for løbere med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og hallux valgus

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkeltblindt, eksperimentelt studie med to behandlingsgrupper. I alt 30 college-atleter med PFPS og hallux valgus og med hovedfag i langdistanceløb eller fodbold, eller fritidsløbere i Taipei storbyområde vil blive rekrutteret. Et sæt kliniske undersøgelser vil blive udført for at udelukke unormale knæstrukturer, patologier eller skader bortset fra PFPS. Underekstremitetsjusteringen samt hofte- og knækinematik under en nedtrapningstest vil blive sporet ved hjælp af Noraxons myoMOTION-system. Muskelaktivering af de muskler, der kontrollerer hofte- og knæbevægelserne under nedtrapningstesten, vil blive registreret ved hjælp af TELEmyo DTS fra Noraxon. Hallux valgus vinkel vil blive målt med overflademarkører på fotografier. Knæ smerte niveau vil blive vurderet i en visuel analog skala. Efterforskerne vil analysere dataene med Statistical Product and Service Solutions (SPSS) til Windows. ANOVA'er med gentagne mål vil blive brugt til at undersøge gruppe-for-tids-interaktion på alle udfaldsvariablerne. Alt signifikansniveau vil blive sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Wen-Yin Chen, PhD
  • Telefonnummer: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højt fysisk aktivitetsniveau (løb mindst 5 gange/uge og mindst 2 timer/gang)
  • Præsenterende anterior/retropatellære knæsmerter inden for de seneste 6 måneder
  • Mindst to af følgende aktiviteter fremkaldte symptom: Langvarig siddende, op- og/eller ned ad trapper, hug på hug, knælende, løb, haltende
  • Ikke at have nogen patologier i knæleddet (ligamentrivning, meniskskade, patellofemoral ledluksation, senebetændelse, bursitis ... osv.)
  • Med hallux valgus vinkel >15°
  • Med 1. metatarsophalangeal led ustabilitet
  • 20~40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre ekstremiteter slidgigt
  • Systematiske sygdomme som reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, DM...osv.
  • Nedre ekstremiteter fraktur historie
  • Kirurgisk historie af nedre ekstremiteter
  • Neurologisk patologi, der ville forstyrre gang
  • Hallux kunne ikke korrigeres til neutral gennem passiv korrektion
  • Lænderygsmerter og/eller dysfunktion af sacroiliacale led inden for de seneste seks måneder
  • Overdreven femoral anteversion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe
Biomekanisk taping vil først blive påført deltagerne i den kombinerede træningsgruppe. De vil blive bedt om at udføre følgende øvelser i denne session bagefter. Efterhånden som behandlingssessionen fortsætter, vil der blive leveret et sæt af intrinsisk muskelstyrkende øvelse for foden og neuromuskulær øvelse i nedre ekstremiteter.
Andet: kombineret træning
Hele interventionsperioden vil vare i 6 uger, 2 besøg om ugen, 1 time pr. besøg i Research Building Room 630 på National Yang Ming University. Alle programmer vil være under supervision af en fysioterapeut med 2 års erfaring individuelt. 1. Hallux valgus korrektion: 1.1 Ledjusteringskorrektion (Grade II ledmobilisering, 10 gange/sæt, 3 sæt/besøg) - 1. MTP leddistraktion - Proksimalt talofibulær led anteroposterior glide - (Grade III ledmobilisering, hvis der findes en restriktion) 1.2 Biomekanisk taping (ved brug af Dynamic taping, 1 gang/besøg, hold tapningen i minimum 2 dage) 1.3 Fods indre muskelstyrkelse (10 gange/sæt for hver øvelse, 3 sæt/besøg): - Kort fodøvelse - Tåspredt træning - Hæl -stigningsøvelser 2. Nedre ekstremitets neuromuskulære øvelser: (10-15 gange/sæt, 3 sæt/besøg) 2.1 Enkelt udfald 2.2 Nedstigning 2.3 Lodret squat 2.4 Lodret hop
Andre navne:
  • hallux valgus korrektion
  • neuromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter
Aktiv komparator: Proksimal træningsgruppe
For deltagere i den proksimale træningsgruppe vil der kun blive givet et sæt neuromuskulær træning i nedre ekstremiteter. Dette sæt øvelser er designet til at være det samme som for deltagere i kombineret træningsgruppe.
Andet: Proksimal træning
1. Nedre ekstremitets neuromuskulære øvelser: (10-15 gange/sæt, 3 sæt/besøg) 1.1 Enkelt udfald 1.2 Nedstigning 1.3 Lodret squat 1.4 Lodret hop Alle øvelser starter først på fast underlag uden yderligere modstand/vægt. Senere vil indstillingerne gradvist blive ændret til på fast overflade med modstandsbånd fra tilfældig retning, på en pude med/uden modstandsbånd, på en BOSU balancetræner. Progression foretages ideelt hver anden uge, mens justeringer kan tages i betragtning på grund af individuelle forskelle.
Andre navne:
  • neuromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af lårben i nedstigningstest
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
forskydning registreret i cm/BMI
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Forskydning af skinneben i nedtrapningstest
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
forskydning registreret i cm/BMI
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Knæ smerte niveau
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Niveauet af knæsmerter under daglige aktiviteter vil blive kvantificeret med visuel analog skala.
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Ændringer af smertefri løbedistance
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Ændringerne af smertefri løbedistance vil blive registreret i kilometer.
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
EMG-amplitude af knæekstensor
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
amplitude optaget i %MVC
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
EMG-amplitude af knæbøjer
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
amplitude optaget i %MVC
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
EMG amplitude af hofte ekstern rotator
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
amplitude optaget i %MVC
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
ændringer i muskelaktiveringstiden mellem vastus medialis oblique og vastus lateralis
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
ændringer i muskelaktiveringstiden registreret i sekund
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibiofemoral vinkel i afslappet stående
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
registreret i grad
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Hallux valgus vinkel i afslappet stående
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
registreret i grad
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Navikulært fald
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
navikulær stilling skifter mellem siddende og afslappet stående, optagelse i cm
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Bue højdeindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
svanghøjde i et ben stående, optagelse i forholdet mellem svanghøjde og afkortet fodlængde
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Hofterotationsvinkel i afslappet stående
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
registreret i grad
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
Knærotationsvinkel i afslappet stående
Tidsramme: ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention
registreret i grad
ændringer fra baseline og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM106048F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med kombineret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger