Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito adicional da correção do hálux valgo em corredores com instabilidade do primeiro raio e síndrome da dor patelofemoral

12 de agosto de 2024 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

O efeito adicional da correção da primeira articulação metatarsofalângica em corredores com instabilidade do primeiro raio e síndrome da dor femoropatelar

O objetivo do estudo é investigar a eficácia de um programa que combina bandagem biomecânica com exercícios neuromusculares de membros inferiores para corredores com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e hálux valgo

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este será um estudo experimental simples-cego com dois grupos de tratamento. Um total de 30 atletas universitários com SDPF e hálux valgo e graduados em corrida de longa distância ou futebol, ou corredores recreativos na área metropolitana de Taipei serão recrutados. Um conjunto de exames clínicos será realizado para descartar estruturas anormais do joelho, patologias ou lesões além da SDPF. O alinhamento da extremidade inferior, bem como a cinemática do quadril e do joelho durante um teste de step down, serão rastreados usando o sistema myoMOTION da Noraxon. A ativação muscular dos músculos que controlam os movimentos do quadril e do joelho durante o teste de step down será registrada usando o TELEmyo DTS da Noraxon. O ângulo do hálux valgo será medido com marcadores de superfície nas fotografias. O nível de dor no joelho será classificado em uma escala analógica visual. Os investigadores analisarão os dados com Statistical Product and Service Solutions (SPSS) para Windows. ANOVAs de medida repetida serão usadas para examinar a interação grupo por tempo em todas as variáveis ​​de resultado. Todos os níveis de significância serão fixados em 0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wen-Yin Chen, PhD
  • Número de telefone: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alto nível de atividade física (correr pelo menos 5 vezes/semana e pelo menos 2 horas/hora)
  • Apresentar dor anterior/retropatelar no joelho nos últimos 6 meses
  • Pelo menos duas das seguintes atividades provocaram o sintoma: Sentar-se por muito tempo, subir e/ou descer escadas, agachar-se, ajoelhar-se, correr, mancar
  • Não ter nenhuma patologia da articulação do joelho (ruptura ligamentar, lesão meniscal, luxação da articulação patelofemoral, tendinite, bursite… etc.)
  • Com ângulo de hálux valgo > 15°
  • Com instabilidade da 1ª articulação metatarsofalangeana
  • 20~40 anos

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite de membros inferiores
  • Doenças sistêmicas como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, DM…etc.
  • História de fratura de membros inferiores
  • História cirúrgica de membros inferiores
  • Patologia neurológica que interferiria na marcha
  • Hallux não pode ser corrigido para neutro através de correção passiva
  • Dor lombar e/ou disfunção da articulação sacroilíaca nos últimos seis meses
  • Anteversão femoral excessiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treinamento combinado
A bandagem biomecânica será primeiramente aplicada aos participantes do grupo de treinamento combinado. Eles serão solicitados a realizar os seguintes exercícios nesta sessão posteriormente. À medida que a sessão de tratamento avança, um conjunto de exercícios de fortalecimento muscular intrínseco do pé e exercícios neuromusculares das extremidades inferiores serão fornecidos.
Outro: treino combinado
Todo o período de intervenção durará 6 semanas, 2 visitas por semana, 1 hora por visita no Edifício de Pesquisa Sala 630 da National Yang Ming University. Todos os programas estarão sob a supervisão de um fisioterapeuta com 2 anos de experiência individual. 1. Correção do hálux valgo: 1.1 Correção do alinhamento articular (mobilização articular Grau II, 10 vezes/série, 3 séries/consulta) - 1ª distração da articulação MTF - Deslizamento ântero-posterior da articulação talofibular proximal - (mobilização articular Grau III se qualquer restrição for encontrada) 1.2 Taping biomecânico (usando bandagem dinâmica, 1 vez/visita, mantenha a bandagem por 2 dias no mínimo) 1.3 Fortalecimento muscular intrínseco do pé (10 vezes/série para cada exercício, 3 séries/visita): - Exercício de pé curto - Exercício de extensão dos dedos - Calcanhar - exercícios de subida 2. Exercícios neuromusculares de membros inferiores: (10-15 vezes/série, 3 séries/visita) 2.1 Estocada única 2.2 Descida de passos 2.3 Agachamento vertical 2.4 Salto vertical
Outros nomes:
  • correção de hálux valgo
  • exercícios neuromusculares de membros inferiores
Comparador Ativo: Grupo de treinamento proximal
Para os participantes do grupo de treinamento proximal, apenas uma série de exercícios neuromusculares de membros inferiores será fornecida. Este conjunto de exercícios é projetado para ser o mesmo para os participantes do grupo de treinamento combinado.
Outro: Treinamento proximal
1. Exercícios neuromusculares de membros inferiores: (10-15 vezes/série, 3 séries/visita) 1.1 Estocada simples 1.2 Descida 1.3 Agachamento vertical 1.4 Salto vertical Todos os exercícios começarão primeiro em uma superfície firme sem resistência/peso adicional. Mais tarde, as configurações serão gradualmente alteradas para uma superfície firme com banda resistida de direção aleatória, em uma almofada com/sem banda resistida, em um treinador de equilíbrio BOSU. A progressão é feita a cada 2 semanas idealmente, enquanto os ajustes podem ser levados em consideração devido a diferenças individuais.
Outros nomes:
  • exercícios neuromusculares de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do fêmur no teste de descida
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
deslocamento registrado em cm/IMC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Deslocamento da tíbia no teste de descida
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
deslocamento registrado em cm/IMC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Nível de dor no joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
O nível de dor no joelho durante as atividades diárias será quantificado com escala visual analógica.
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Mudanças na distância de corrida sem dor
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
As mudanças na distância de corrida sem dor serão registradas em quilômetros.
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do extensor do joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do flexor do joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do rotador externo do quadril
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
alterações do tempo de ativação muscular entre vasto medial oblíquo e vasto lateral
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
mudanças do tempo de ativação muscular registradas em segundos
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo tibiofemoral em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo do hálux valgo em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Queda navicular
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
mudanças na posição do navicular entre sentado e em pé relaxado, registrando em cm
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Índice de altura do arco
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
altura do arco em uma perna em pé, registrando a proporção entre a altura do arco e o comprimento truncado do pé
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo de rotação do quadril em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo de rotação do joelho em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming Chiao Tung University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YM106048F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações