Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den ekstra effekten av Hallux Valgus-korreksjon på løpere med ustabilitet ved første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

12. august 2024 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Den ekstra effekten av første metatarsophalangeal leddkorreksjon på løpere med ustabilitet ved første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

Studiens formål er å undersøke effektiviteten av et program som kombinerer biomekanisk taping med nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter for løpere med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og hallux valgus

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkeltblind, eksperimentell studie med to behandlingsgrupper. Totalt 30 college-idrettsutøvere med PFPS og hallux valgus og med hovedfag i langdistanseløping eller fotball, eller rekreasjonsløpere i Taipei storbyområde vil bli rekruttert. Et sett med klinisk undersøkelse vil bli utført for å utelukke unormale knestrukturer, patologier eller skader bortsett fra PFPS. Justeringen av nedre ekstremiteter samt hofte- og knekinematikk under en nedtrappingstest vil bli sporet ved hjelp av Noraxons myoMOTION-system. Muskelaktivering av musklene som kontrollerer hofte- og knebevegelsene under nedtrappingstesten vil bli registrert med TELEmyo DTS fra Noraxon. Hallux valgus vinkel vil bli målt med overflatemarkører på fotografier. Nivået på knesmerter vil bli vurdert i en visuell analog skala. Etterforskerne vil analysere dataene med Statistical Product and Service Solutions (SPSS) for Windows. ANOVAer med gjentatte mål vil bli brukt til å undersøke gruppevis interaksjon på alle utfallsvariablene. Alt signifikansnivå vil bli satt til 0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Wen-Yin Chen, PhD
  • Telefonnummer: +886 2826-7049
  • E-post: wychen@ym.edu.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyt fysisk aktivitetsnivå (løping minst 5 ganger/uke og minst 2 timer/gang)
  • Presenterende fremre/retropatellære knesmerter de siste 6 månedene
  • Minst to av følgende aktiviteter provoserte symptom: Langvarig sitting, opp- og/eller nedtrapping, huk, knelende, løping, halting
  • Ikke å ha noen patologier i kneleddet (ligamentrivning, meniskskade, patellofemoral leddluksasjon, senebetennelse, bursitt ... osv.)
  • Med hallux valgus vinkel >15°
  • Med 1. metatarsophalangeal leddinstabilitet
  • 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre ekstremiteter slitasjegikt
  • Systematiske sykdommer som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, DM...osv.
  • Nedre ekstremiteter frakturhistorie
  • Kirurgisk historie av nedre ekstremiteter
  • Nevrologisk patologi som ville forstyrre gange
  • Hallux kunne ikke korrigeres til nøytral gjennom passiv korreksjon
  • Smerter i korsryggen og/eller dysfunksjon i sakroiliakalleddet de siste seks månedene
  • Overdreven femoral anteversjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
Biomekanisk taping vil først bli brukt på deltakerne i den kombinerte treningsgruppen. De vil bli bedt om å utføre følgende øvelser i denne økten etterpå. Etter hvert som behandlingsøkten fortsetter, vil et sett med egen muskelstyrkende øvelse for foten og nevromuskulær trening i nedre ekstremiteter bli gitt.
Annen: kombinert trening
Hele intervensjonsperioden vil vare i 6 uker, 2 besøk per uke, 1 time per besøk i Research Building Room 630 ved National Yang Ming University. Alle programmer vil være under veiledning av en fysioterapeut med 2 års erfaring individuelt. 1. Hallux valgus korreksjon: 1.1 Leddjusteringskorreksjon (Grade II leddmobilisering, 10 ganger/sett, 3 sett/besøk) - 1. MTP ledddistraksjon - Proksimalt talofibulært ledd anteroposterior glide - (Grade III leddmobilisering hvis noen begrensning blir funnet) 1.2 Biomekanisk taping (ved bruk av dynamisk taping, 1 gang/besøk, hold tapingen i minimum 2 dager) 1.3 Fots egen muskelstyrking (10 ganger/sett for hver øvelse, 3 sett/besøk): – Kort fotøvelse – Tåspredt trening – Hæl -stigningsøvelser 2. Nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter: (10-15 ganger/sett, 3 sett/besøk) 2.1 Enkeltutfall 2.2 Nedtrapping 2.3 Vertikal knebøy 2.4 Vertikal hopping
Andre navn:
  • hallux valgus korreksjon
  • nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter
Aktiv komparator: Proksimal treningsgruppe
For deltakere i den proksimale treningsgruppen vil kun et sett med nevromuskulær trening i nedre ekstremiteter bli gitt. Dette settet med øvelser er designet for å være det samme som for deltakere i kombinert treningsgruppe.
Annen: Proksimal trening
1. Nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter: (10-15 ganger/sett, 3 sett/besøk) 1.1 Enkeltutfall 1.2 Nedtrapping 1.3 Vertikal knebøy 1.4 Vertikal hopping Alle øvelser starter først på fast underlag uten ekstra motstand/vekt. Senere vil innstillingene gradvis endres til på fast overflate med motstandsbånd fra tilfeldig retning, på en pute med/uten motstandsbånd, på en BOSU balansetrener. Progresjon gjøres helst annenhver uke, mens justeringer kan tas i betraktning på grunn av individuelle forskjeller.
Andre navn:
  • nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning av femur i nedtrappingstest
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
forskyvning registrert i cm/BMI
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Forskyvning av tibia i nedtrappingstest
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
forskyvning registrert i cm/BMI
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Knesmerter nivå
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Nivået av knesmerter under daglige aktiviteter vil kvantifiseres med visuell analog skala.
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endringer av smertefri løpedistanse
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endringene i smertefri løpedistanse vil bli registrert i kilometer.
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG-amplitude av kneekstensor
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG-amplitude av knebøyeren
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG amplitude av hofte ekstern rotator
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
endringer i muskelaktiveringstiden mellom vastus medialis oblique og vastus lateralis
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
endringer i muskelaktiveringstiden registrert i sekund
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tibiofemoral vinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Hallux valgus vinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Navikulært fall
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
navikulær stilling skifter mellom sittende og avslappet stående, registrering i cm
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Bue høydeindeks
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
buehøyde i ett ben stående, registrering i forholdet mellom buehøyde og avkuttet fotlengde
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Hofterotasjonsvinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Knerotasjonsvinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming Chiao Tung University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YM106048F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger