Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowy efekt korekcji palucha koślawego u biegaczy z niestabilnością pierwszego promienia i zespołem bólu rzepkowo-udowego

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University

Dodatkowy efekt korekcji pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego u biegaczy z niestabilnością pierwszego promienia i zespołem bólu rzepkowo-udowego

Celem pracy jest zbadanie skuteczności programu łączącego taping biomechaniczny z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi kończyn dolnych u biegaczy z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS) i paluchem koślawym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to eksperymentalne badanie z pojedynczą ślepą próbą z dwiema grupami terapeutycznymi. Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 sportowców akademickich z PFPS i paluchem koślawym, specjalizujących się w biegach długodystansowych lub piłce nożnej, lub biegaczy rekreacyjnych z obszaru metropolitalnego Tajpej. Zostanie przeprowadzony zestaw badań klinicznych, aby wykluczyć nieprawidłowe struktury kolana, patologie lub urazy poza PFPS. Wyrównanie kończyn dolnych oraz kinematyka bioder i kolan podczas testu step down będą śledzone za pomocą systemu myoMOTION firmy Noraxon. Aktywacja mięśni kontrolujących ruchy bioder i kolan podczas testu step down zostanie zarejestrowana za pomocą TELEmyo DTS firmy Noraxon. Kąt palucha koślawego będzie mierzony markerami powierzchniowymi na zdjęciach. Poziom bólu kolana zostanie oceniony w wizualnej skali analogowej. Badacze przeanalizują dane za pomocą oprogramowania Statistical Product and Service Solutions (SPSS) dla systemu Windows. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną wykorzystane do zbadania interakcji grup po czasie dla wszystkich zmiennych wynikowych. Wszystkie poziomy istotności zostaną ustalone na poziomie 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Wen-Yin Chen, PhD
  • Numer telefonu: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Tajwan, 112
        • National Yng Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoki poziom aktywności fizycznej (bieganie co najmniej 5 razy w tygodniu i co najmniej 2 godziny dziennie)
  • Przedstawiający ból przedniego/zarzepkowego kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Co najmniej dwie z następujących czynności prowokowały objawy: Długotrwałe siedzenie, wchodzenie i/lub schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, bieganie, utykanie
  • Brak jakichkolwiek patologii stawu kolanowego (zerwanie więzadła, uraz łąkotki, zwichnięcie stawu rzepkowo-udowego, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki… itp.)
  • Z kątem palucha koślawego >15°
  • Z niestabilnością I stawu śródstopno-paliczkowego
  • 20~40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, DM… itd.
  • Historia złamań kończyn dolnych
  • Historia chirurgiczna kończyn dolnych
  • Patologia neurologiczna, która może zakłócać chód
  • Palucha nie można było skorygować do neutralnego poprzez bierną korekcję
  • Ból krzyża i/lub dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nadmierna antewersja kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Połączona grupa szkoleniowa
Taping biomechaniczny zostanie w pierwszej kolejności zastosowany u uczestników połączonej grupy treningowej. Zostaną poproszeni o wykonanie następujących ćwiczeń w tej sesji później. W miarę trwania sesji terapeutycznej zapewniony zostanie zestaw ćwiczeń wzmacniających mięśnie wewnętrzne stopy i ćwiczeń nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych.
Inny: trening łączony
Cały okres interwencji będzie trwał 6 tygodni, 2 wizyty tygodniowo, 1 godzina na wizytę w pokoju badawczym 630 Narodowego Uniwersytetu Yang Ming. Wszystkie programy będą indywidualnie nadzorowane przez fizjoterapeutę z 2-letnim doświadczeniem. 1. Korekta palucha koślawego: 1.1 Korekta ustawienia stawu (mobilizacja stawu II stopnia, 10 razy/seria, 3 serie/wizyta) - I dystrakcja stawu MTP - Ruch przednio-tylny stawu skokowo-strzałkowego bliższego - (Mobilizacja stawu III stopnia, jeśli stwierdzono jakiekolwiek ograniczenie) 1,2 Taping biomechaniczny (za pomocą Dynamic Taping, 1 raz na wizytę, utrzymuj taping przez co najmniej 2 dni) 1.3 Samoistne wzmocnienie mięśni stopy (10 razy/serię na każde ćwiczenie, 3 serie/wizytę): - Ćwiczenie krótkiej stopy - Ćwiczenie z rozstawionymi palcami - Pięta -wznoszenie się 2. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych: (10-15 razy/seria, 3 serie/wizyta) 2.1 Wykrok 2.2 Schodzenie 2.3 Przysiad w pionie 2.4 Skoki w pionie
Inne nazwy:
  • korekcja palucha koślawego
  • ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych
Aktywny komparator: Proksymalna grupa szkoleniowa
Dla uczestników grupy treningu proksymalnego zapewniony zostanie tylko zestaw ćwiczeń nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych. Ten zestaw ćwiczeń ma być taki sam jak dla uczestników połączonej grupy treningowej.
Inny: Trening proksymalny
1. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych: (10-15 razy/seria, 3 serie/wizyta) 1.1 Pojedynczy wypad 1.2 Schodzenie w dół 1.3 Przysiad w pionie 1.4 Skoki w pionie Wszystkie ćwiczenia rozpoczynają się na twardym podłożu bez dodatkowego oporu/ciężaru. Później ustawienia będą stopniowo zmieniane na twardą powierzchnię z opaską z oporem z dowolnego kierunku, na poduszce z/bez opaski z oporem, na trenerze równowagi BOSU. Progresji dokonuje się najlepiej co 2 tygodnie, podczas gdy korekty mogą być brane pod uwagę ze względu na różnice indywidualne.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie kości udowej w teście step-down
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
przemieszczenie zapisane w cm/BMI
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Przemieszczenie kości piszczelowej w teście step-down
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
przemieszczenie zapisane w cm/BMI
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Poziom bólu kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Poziom bólu kolana podczas codziennych czynności zostanie określony ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej.
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Zmiany dystansu biegu bez bólu
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Zmiany dystansu biegu bez bólu będą rejestrowane w kilometrach.
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG prostownika kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG zginacza kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG rotatora zewnętrznego biodra
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiany czasu aktywacji mięśnia między mięśniem obszernym przyśrodkowym skośnym i obszernym bocznym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiany czasu aktywacji mięśni rejestrowane w sekundach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt piszczelowo-udowy w stanie swobodnym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt palucha koślawego w pozycji stojącej zrelaksowanej
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiana pozycji trzeszczki między siedzeniem a zrelaksowanym staniem, zapis w cm
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Indeks wysokości łuku
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
wysokość łuku w pozycji stojącej na jednej nodze, rejestrując stosunek wysokości łuku do długości stopy ściętej
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt obrotu bioder w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt obrotu stawu kolanowego w stanie swobodnym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming Chiao Tung University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM106048F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na trening łączony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami