Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het extra effect van hallux-valguscorrectie op hardlopers met instabiliteit van de eerste straal en patellofemoraal pijnsyndroom

12 augustus 2024 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University

Het extra effect van eerste metatarsofalangeale gewrichtscorrectie op hardlopers met instabiliteit van de eerste straal en patellofemoraal pijnsyndroom

Het doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een programma dat biomechanische taping combineert met neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen voor hardlopers met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) en hallux valgus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een enkelblinde, experimentele studie met twee behandelingsgroepen. Er zullen in totaal 30 universiteitsatleten met PFPS en hallux valgus worden aangeworven, met als hoofdvak langeafstandslopen of voetbal, of recreatieve hardlopers in het grootstedelijk gebied van Taipei. Er zal een reeks klinische onderzoeken worden uitgevoerd om abnormale kniestructuren, pathologieën of verwondingen uit te sluiten, afgezien van PFPS. De uitlijning van de onderste ledematen en de kinematica van de heup en de knie tijdens een step-down-test worden gevolgd met behulp van het myoMOTION-systeem van Noraxon. Spieractivering van de spieren die de heup- en kniebewegingen tijdens de afstaptest beheersen, wordt geregistreerd met behulp van TELEmyo DTS van Noraxon. Hallux valgus-hoek wordt gemeten met oppervlaktemarkeringen op foto's. Kniepijnniveau wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal. De onderzoekers gaan de data analyseren met Statistical Product and Service Solutions (SPSS) voor Windows. ANOVA's met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om de interactie per groep op alle uitkomstvariabelen te onderzoeken. Alle significantieniveaus worden vastgesteld op 0,05.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Wen-Yin Chen, PhD
  • Telefoonnummer: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoog lichamelijk activiteitsniveau (minstens 5 keer/week en minstens 2 uur/tijd hardlopen)
  • Voorkomende/retropatellaire kniepijn in de afgelopen 6 maanden
  • Minstens twee van de volgende activiteiten veroorzaakten symptomen: Langdurig zitten, trappen op- en/of aflopen, hurken, knielen, rennen, hinken
  • Geen pathologieën van het kniegewricht hebben (ligamentscheur, meniscusletsel, dislocatie van het patellofemorale gewricht, tendinitis, bursitis ... enz.)
  • Met hallux valgus hoek>15°
  • Met 1e metatarsofalangeale gewrichtsinstabiliteit
  • 20~40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Artrose van de onderste ledematen
  • Systematische ziekten zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, DM...etc.
  • Voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
  • Chirurgische geschiedenis van de onderste ledematen
  • Neurologische pathologie die het lopen zou verstoren
  • Hallux kon niet via passieve correctie naar neutraal worden gecorrigeerd
  • Lage rugpijn en/of disfunctie van het sacro-iliacale gewricht in de afgelopen zes maanden
  • Overmatige femorale anteversie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gecombineerde trainingsgroep
Biomechanisch tapen wordt eerst toegepast bij de deelnemers van de gecombineerde trainingsgroep. Daarna wordt hen gevraagd om de volgende oefeningen in deze sessie uit te voeren. Naarmate de behandelingssessie vordert, wordt een reeks intrinsieke spierversterkende oefeningen voor de voet en neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen gegeven.
Ander: gecombineerde opleiding
De hele interventieperiode duurt 6 weken, 2 bezoeken per week, 1 uur per bezoek in de Research Building Room 630 van de National Yang Ming University. Alle programma's staan ​​onder toezicht van een fysiotherapeut met 2 jaar individuele ervaring. 1. Correctie van hallux valgus: 1.1 Correctie van gewrichtsuitlijning (gewrichtsmobilisatie graad II, 10 keer/set, 3 sets/bezoek) - 1e MTP-gewrichtdistractie - Proximale talofibulaire gewrichtsbeweging naar achteren - (mobilisatie van gewrichtsgraad III als er een beperking wordt gevonden) 1.2 Biomechanische taping (met behulp van dynamische taping, 1 keer/bezoek, houd de taping minimaal 2 dagen aan) 1.3 Voet intrinsieke spierversterking (10 keer/set voor elke oefening, 3 sets/bezoek): - Korte voetoefening - Toespreidingsoefening - Hiel -stijgoefeningen 2. Neuromusculaire oefeningen voor de onderste extremiteit: (10-15 keer/set, 3 sets/bezoek) 2.1 Enkele uitval 2.2 Afstappen 2.3 Verticale hurkzit 2.4 Verticaal springen
Andere namen:
  • hallux valgus correctie
  • neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen
Actieve vergelijker: Proximale trainingsgroep
Voor deelnemers aan de proximale trainingsgroep wordt alleen een set neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen gegeven. Deze reeks oefeningen is ontworpen om hetzelfde te zijn als voor deelnemers aan een gecombineerde trainingsgroep.
Ander: Proximale training
1. Neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen: (10-15 keer/set, 3 sets/bezoek) 1.1 Enkele lunge 1.2 Stepping down 1.3 Verticale hurkzit 1.4 Verticaal springen Alle oefeningen beginnen eerst op een stevige ondergrond zonder extra weerstand/gewicht. Later worden de instellingen geleidelijk verschoven naar een stevige ondergrond met weerstandsband vanuit willekeurige richting, op een kussen met/zonder weerstandsband, op een BOSU-balanstrainer. Vooruitgang wordt idealiter om de 2 weken gemaakt, terwijl er vanwege individuele verschillen rekening kan worden gehouden met aanpassingen.
Andere namen:
  • neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van het dijbeen in step-down test
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
verplaatsing geregistreerd in cm/BMI
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Verplaatsing van tibia in step-down test
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
verplaatsing geregistreerd in cm/BMI
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Knie pijn niveau
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Het niveau van kniepijn tijdens dagelijkse activiteiten wordt gekwantificeerd met een visuele analoge schaal.
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Veranderingen van pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
De veranderingen van de pijnvrije loopafstand worden in kilometers geregistreerd.
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van knie-extensor
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van knieflexor
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van externe heuprotator
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
veranderingen van de spieractivatietijd tussen vastus medialis oblique en vastus lateralis
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
veranderingen van de spieractivatietijd geregistreerd in seconden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tibiofemorale hoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Hallux valgus hoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Naviculaire druppel
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
naviculaire positieveranderingen tussen zitten en ontspannen staan, opname in cm
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Boog hoogte index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
booghoogte in één been staand, opname in de verhouding van booghoogte en afgeknotte voetlengte
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Heuprotatiehoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Knierotatiehoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming Chiao Tung University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • YM106048F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen