Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den ytterligare effekten av Hallux Valgus-korrigering på löpare med första strålinstabilitet och patellofemoralt smärtsyndrom

12 augusti 2024 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University

Den ytterligare effekten av första metatarsofalangeala ledkorrigering på löpare med första strålinstabilitet och patellofemoralt smärtsyndrom

Studiens syfte är att undersöka effektiviteten av ett program som kombinerar biomekanisk tejpning med neuromuskulära övningar i nedre extremiteter för löpare med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och hallux valgus

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en enkelblind, experimentell studie med två behandlingsgrupper. Totalt 30 college-idrottare med PFPS och hallux valgus och med inriktning mot långdistanslöpning eller fotboll, eller fritidslöpare i Taipeis storstadsområde kommer att rekryteras. En uppsättning klinisk undersökning kommer att utföras för att utesluta onormala knästrukturer, patologier eller skador förutom PFPS. Den nedre extremitetens inriktning samt höft- och knäkinematik under ett nedtrappningstest kommer att spåras med Noraxons myoMOTION-system. Muskelaktivering av musklerna som styr höft- och knärörelserna under nedtrappningstestet kommer att registreras med TELEmyo DTS från Noraxon. Hallux valgus vinkel kommer att mätas med ytmarkörer på fotografier. Knäsmärta nivå kommer att bedömas i en visuell analog skala. Utredarna kommer att analysera data med Statistical Product and Service Solutions (SPSS) för Windows. Upprepade mätningar av ANOVA kommer att användas för att undersöka interaktion grupp för tid på alla utfallsvariabler. All signifikansnivå kommer att sättas till 0,05.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Wen-Yin Chen, PhD
  • Telefonnummer: +886 2826-7049
  • E-post: wychen@ym.edu.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hög fysisk aktivitetsnivå (löpning minst 5 gånger/vecka och minst 2 timmar/gång)
  • Presenterande anterior/retropatellär knäsmärta under de senaste 6 månaderna
  • Minst två av följande aktiviteter framkallade symtom: Långvarigt sittande, upp- och/eller nedför trappor, sittande på huk, knästående, löpning, haltande
  • Att inte ha några patologier i knäleden (ligamentrivning, meniskskada, patellofemoral ledluxation, tendinit, bursit...etc.)
  • Med hallux valgus vinkel >15°
  • Med 1:a metatarsofalangeal ledinstabilitet
  • 20~40 år

Exklusions kriterier:

  • Nedre extremiteterna artros
  • Systematiska sjukdomar som reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, DM...etc.
  • Nedre extremiteter fraktur historia
  • Kirurgisk historia av nedre extremiteter
  • Neurologisk patologi som skulle störa gång
  • Hallux kunde inte korrigeras till neutral genom passiv korrigering
  • Ländryggssmärta och/eller dysfunktion av sacroiliakaleden under de senaste sex månaderna
  • Överdriven femoral anteversion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp
Biomekanisk tejpning kommer först att appliceras på deltagarna i den kombinerade träningsgruppen. De kommer att bli ombedda att utföra följande övningar i denna session efteråt. Allt eftersom behandlingssessionen fortgår kommer en uppsättning av fotinbyggd muskelstärkande träning och neuromuskulär träning i nedre extremiteter att tillhandahållas.
Övrig: kombinerad träning
Hela interventionsperioden kommer att pågå i 6 veckor, 2 besök per vecka, 1 timme per besök i Research Building Room 630 vid National Yang Ming University. Alla program kommer att vara under handledning av en sjukgymnast med 2 års erfarenhet individuellt. 1. Hallux valgus-korrigering: 1.1 Ledinriktningskorrigering (Grad II ledmobilisering, 10 gånger/set, 3 set/besök) - 1:a MTP-leddistraktion - Proximal talofibulär led anteroposterior glidning - (Grad III ledmobilisering om någon begränsning finns) 1.2 Biomekanisk tejpning (med dynamisk tejpning, 1 gång/besök, håll tejpningen i minst 2 dagar) 1.3 Fots inre muskelförstärkning (10 gånger/set för varje övning, 3 set/besök): - Kort fotövning - Tåspridd träning - Häl -resningsövningar 2. Nedre extremitets neuromuskulära övningar: (10-15 gånger/set, 3 set/besök) 2.1 Enkelt utfall 2.2 Nedtrappning 2.3 Vertikal knäböj 2.4 Vertikal hoppning
Andra namn:
  • hallux valgus korrigering
  • neuromuskulära övningar i nedre extremiteterna
Aktiv komparator: Proximal träningsgrupp
För deltagare i den proximala träningsgruppen kommer endast en uppsättning neuromuskulär träning i nedre extremiteter att tillhandahållas. Denna uppsättning övningar är utformad för att vara samma som för deltagare i kombinerad träningsgrupp.
Övrig: Proximal träning
1. Nedre extremitets neuromuskulära övningar: (10-15 gånger/set, 3 set/besök) 1.1 Enkelt utfall 1.2 Nedtrappning 1.3 Vertikal knäböj 1.4 Vertikal hoppning Alla övningar börjar först på fast yta utan extra motstånd/vikt. Senare kommer inställningarna gradvis att ändras till på fast yta med motståndsband från slumpmässigt håll, på en kudde med/utan motståndsband, på en BOSU balanstränare. Progression görs helst varannan vecka, medan justeringar kan tas i beaktande på grund av individuella skillnader.
Andra namn:
  • neuromuskulära övningar i nedre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning av lårbenet i nedtrappningstest
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
förskjutning registrerat i cm/BMI
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Förskjutning av tibia i nedtrappningstest
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
förskjutning registrerat i cm/BMI
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Knä smärtnivå
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Nivån av knäsmärta under dagliga aktiviteter kommer att kvantifieras med visuell analog skala.
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Ändringar av smärtfri löpsträcka
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Ändringarna av smärtfri löpsträcka kommer att registreras i kilometer.
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
EMG-amplitud för knäextensor
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
amplitud registrerad i %MVC
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
EMG-amplitud av knäböjare
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
amplitud registrerad i %MVC
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
EMG-amplitud för extern höftrotator
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
amplitud registrerad i %MVC
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
förändringar av muskelaktiveringstiden mellan vastus medialis oblique och vastus lateralis
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
förändringar av muskelaktiveringstiden registrerad i sekund
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tibiofemoral vinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
registreras i grad
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Hallux valgus vinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
registreras i grad
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Navikulär droppe
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
navikulär position växlar mellan sittande och avslappnat stående, registrering i cm
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Båghöjdsindex
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
valvhöjd i ett ben stående, registrering i förhållandet mellan valvhöjd och stympad fotlängd
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Höftrotationsvinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
registreras i grad
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
Knärotationsvinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
registreras i grad
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Yang Ming Chiao Tung University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 augusti 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • YM106048F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar