El efecto adicional de la corrección del hallux valgus en corredores con inestabilidad del primer rayo y síndrome de dolor patelofemoral
12 de agosto de 2024 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
El efecto adicional de la corrección de la primera articulación metatarsofalángica en corredores con inestabilidad del primer rayo y síndrome de dolor patelofemoral
El propósito del estudio es investigar la efectividad de un programa que combina el vendaje biomecánico con ejercicios neuromusculares de las extremidades inferiores para corredores con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) y hallux valgus.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio experimental simple ciego con dos grupos de tratamiento.
Se reclutarán un total de 30 atletas universitarios con PFPS y hallux valgus y que se especialicen en carreras de larga distancia o fútbol, o corredores recreativos en el área metropolitana de Taipei.
Se realizará una serie de exámenes clínicos para descartar estructuras anormales de la rodilla, patologías o lesiones además de PFPS.
La alineación de las extremidades inferiores, así como la cinemática de la cadera y la rodilla durante una prueba de descenso se controlarán mediante el sistema myoMOTION de Noraxon.
La activación muscular de los músculos que controlan los movimientos de la cadera y la rodilla durante la prueba de descenso se registrará mediante TELEmyo DTS de Noraxon.
El ángulo de hallux valgus se medirá con marcadores de superficie en las fotografías.
El nivel de dolor de rodilla se clasificará en una escala analógica visual.
Los investigadores analizarán los datos con Statistical Product and Service Solutions (SPSS) para Windows.
Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para examinar la interacción grupo por tiempo en todas las variables de resultado.
Todo el nivel de significación se establecerá en 0,05.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-Yin Chen, PhD
- Número de teléfono: +886 2826-7049
- Correo electrónico: wychen@ym.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Ling Yuan, BS
- Número de teléfono: +886 0935806408
- Correo electrónico: be945a7ts@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwán, 112
- National Yng Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto nivel de actividad física (correr al menos 5 veces/semana y al menos 2 horas/hora)
- Presentar dolor de rodilla anterior/retropatelar en los últimos 6 meses
- Al menos dos de las siguientes actividades provocaron síntomas: Sentarse por mucho tiempo, subir y/o bajar escaleras, ponerse en cuclillas, arrodillarse, correr, cojear
- No tener patologías de la articulación de la rodilla (rotura de ligamentos, lesión de meniscos, luxación de la articulación femororrotuliana, tendinitis, bursitis…etc.)
- Con ángulo hallux valgus>15°
- Con inestabilidad de la primera articulación metatarsofalángica
- 20~40 años
Criterio de exclusión:
- Artrosis de extremidades inferiores
- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, DM…etc.
- Antecedentes de fracturas de extremidades inferiores
- Antecedentes quirúrgicos de extremidades inferiores.
- Patología neurológica que interferiría con la marcha
- Hallux no se pudo corregir a neutral a través de la corrección pasiva
- Dolor lumbar y/o disfunción de la articulación sacroilíaca en los últimos seis meses
- Anteversión femoral excesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento combinado
El vendaje biomecánico se aplicará primero a los participantes del grupo de entrenamiento combinado.
Se les pedirá que realicen los siguientes ejercicios en esta sesión posterior.
A medida que avanza la sesión de tratamiento, se proporcionará una serie de ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y ejercicios neuromusculares de las extremidades inferiores.
|
Todo el período de intervención tendrá una duración de 6 semanas, 2 visitas por semana, 1 hora por visita en el Research Building Room 630 de la Universidad Nacional Yang Ming.
Todos los programas estarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta con 2 años de experiencia de forma individual.
1. Corrección del hallux valgus: 1.1 Corrección de la alineación articular (Movilización articular Grado II, 10 veces/serie, 3 series/visita) - Distracción de la 1ª articulación metatarsofalángica - Deslizamiento anteroposterior de la articulación talofibular proximal - (Movilización articular Grado III si se encuentra alguna restricción) 1.2 Vendaje biomecánico (usando Vendaje dinámico, 1 vez/visita, mantener el vendaje durante 2 días como mínimo) 1.3 Fortalecimiento muscular intrínseco del pie (10 veces/serie para cada ejercicio, 3 series/visita): - Ejercicio de pie corto - Ejercicio de extensión de los dedos - Talón -ejercicios de subida 2. Ejercicios neuromusculares de las extremidades inferiores: (10-15 veces/serie, 3 series/visita) 2.1 Estocada simple 2.2 Descenso 2.3 Sentadilla vertical 2.4 Salto vertical
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento proximal
Para los participantes del grupo de entrenamiento proximal, solo se proporcionará una serie de ejercicios neuromusculares de las extremidades inferiores.
Este conjunto de ejercicios está diseñado para ser el mismo que para los participantes del grupo de entrenamiento combinado.
|
1. Ejercicios neuromusculares de las extremidades inferiores: (10-15 veces/serie, 3 series/visita) 1.1 Estocada simple 1.2 Bajar 1.3 Sentadilla vertical 1.4 Salto vertical Todos los ejercicios comenzarán primero en una superficie firme sin resistencia/peso adicional.
Más tarde, los ajustes se cambiarán gradualmente a una superficie firme con banda resistida desde una dirección aleatoria, en un cojín con o sin banda resistida, en un entrenador de equilibrio BOSU.
Idealmente, la progresión se realiza cada 2 semanas, mientras que los ajustes pueden ser motivo de preocupación debido a las diferencias individuales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desplazamiento del fémur en la prueba de descenso
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
desplazamiento registrado en cm/IMC
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Desplazamiento de la tibia en la prueba de descenso
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
desplazamiento registrado en cm/IMC
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Nivel de dolor de rodilla
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
El nivel de dolor de rodilla durante las actividades diarias se cuantificará con una escala analógica visual.
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Cambios en la distancia de carrera sin dolor
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
Los cambios de la distancia recorrida sin dolor se registrarán en kilómetros.
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Amplitud EMG del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
amplitud registrada en %MVC
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Amplitud EMG del flexor de la rodilla
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
amplitud registrada en %MVC
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Amplitud EMG del rotador externo de la cadera
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
amplitud registrada en %MVC
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Cambios en el tiempo de activación muscular entre el vasto medial oblicuo y el vastus lateralis
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
cambios del tiempo de activación muscular registrados en segundos
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo tibiofemoral en bipedestación relajada
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
registrado en grado
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Ángulo de hallux valgus en bipedestación relajada
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
registrado en grado
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Caída navicular
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
cambios de posición del navicular entre sentado y de pie relajado, registro en cm
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Índice de altura del arco
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
altura del arco en una pierna de pie, registro en la proporción de la altura del arco y la longitud del pie truncado
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Ángulo de rotación de la cadera en posición relajada
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
registrado en grado
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
|
Ángulo de rotación de la rodilla en bipedestación relajada
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
registrado en grado
|
cambios desde el inicio y después de 6 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- YM106048F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .