Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální rychlost, manévrovatelnost a vytrvalost a přístup do komunity

11. února 2021 aktualizováno: Allina Health System
Toto je průřezová korelační studie, která bude zkoumat vztahy mezi rychlostí invalidního vozíku, manévrovatelností a vytrvalostí s integrací komunity. Identifikací toho, který z nich má největší příspěvek k účasti v komunitě, budou informace použity k ospravedlnění pokračování terapie, ke změně zaměření terapie a k ospravedlnění nákupu elektrických nebo posilovacích invalidních vozíků v případě potřeby. V současné době terapeuti doporučují elektrické křeslo nebo křeslo s posilovačem na základě jejich klinického úsudku a zkušeností pacienta, ale v literatuře existuje omezené odůvodnění pro tato rozhodnutí. A konečně, protože měřítko CHART je zlatým standardem v rehabilitačním výzkumu pro komunitní integraci, ale má psychometrické problémy, využijeme této příležitosti k ověření nového, psychometricky pevnějšího měřítka, ČÁST-O, oproti CHARTu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

260 účastníků se zdravotním postižením, kteří ke své primární mobilitě používají manuální invalidní vozíky. Účastníci se budou rekrutovat ze všech webů Courage Kenny Rehabilitation Institute. Účastníci budou mít smíšenou diagnózu, přičemž minimálně 30 jedinců s diagnózou cévní mozkové příhody a 30 jedinců s diagnózou poranění míchy.

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  • 18 let nebo starší
  • přítomnost tělesného postižení
  • použití ručního invalidního vozíku pro primární mobilitu
  • žijící v komunitě.

Kritéria vyloučení by zahrnovala:

  • jednotlivci, kteří mají výrazné expresivní nebo receptivní jazykové deficity (tj. afázie, verbální apraxie atd.)
  • ortopedické stavy končetin, které by kontraindikovaly testování rychlosti a vytrvalosti, jako jsou nedávné zlomeniny nebo nestabilita kloubů
  • kardiopulmonální klidová srdeční frekvence nižší než 50 nebo vyšší než 100, systolický krevní tlak v klidu > 200 nebo < 90, diastolický krevní tlak > 110, klidové hladiny O2 nižší než 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
  • jakékoli další srdeční příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mobilita a rychlost invalidního vozíku
Tato skupina se bude podílet na opatřeních založených na aktivitě používaných v běžné pracovní a fyzioterapeutické praxi k posouzení rychlosti, manévrovatelnosti a vytrvalosti účastníků na invalidním vozíku. Mezi tato opatření patří: škála hodnocení životního prostoru, 6minutový tlakový test, dopředný tlakový test, test slalomu na invalidním vozíku, Craigovo hodnocení a technika podávání zpráv a PART-O.
Jiný: Stupnice hodnocení životního prostoru
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli.
Jiný: 6minutový tlakový test
6minutový tlakový test je měřítkem vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou pylonů, které jsou od sebe vzdáleny 15 metrů, po dobu 6 minut.
Jiný: Forward Push Test
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů. Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas.
Jiný: Test slalomu na invalidním vozíku
V tomto opatření se účastníci prohánějí 18metrovou slalomovou dráhou svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
Jiný: Craig Handicap Assessment and Reporting Technika
Míra sociální participace u jedinců s SCI.
Jiný: ČÁST-O
PART-O je opatření pro účast komunity.
GPS sledování
Na invalidní vozíky 25 jedinců, kteří souhlasí s účastí v této části projektu, bude umístěn GPS tracker. Použití GPS trackeru poskytne přímé měření míst komunity, do kterých tito účastníci chodí. Poloha GPS je shromažďována každou minutu a mapována do Google Maps, což by umožnilo výpočet rychlosti pohybu.
Jiný: Stupnice hodnocení životního prostoru
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli.
Jiný: 6minutový tlakový test
6minutový tlakový test je měřítkem vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou pylonů, které jsou od sebe vzdáleny 15 metrů, po dobu 6 minut.
Jiný: Forward Push Test
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů. Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas.
Jiný: Test slalomu na invalidním vozíku
V tomto opatření se účastníci prohánějí 18metrovou slalomovou dráhou svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
Jiný: Craig Handicap Assessment and Reporting Technika
Míra sociální participace u jedinců s SCI.
Jiný: ČÁST-O
PART-O je opatření pro účast komunity.
Jiný: GPS sledování
Na invalidní vozíky podskupiny účastníků bude na jeden týden připevněn GPS tracker. Poloha GPS je shromažďována každou minutu a mapována do Google Maps, což by umožnilo výpočet rychlosti pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení životního prostoru
Časové okno: Den 0
Tento průzkum s devíti otázkami se účastníků ptá, kam byli za poslední týden, četnost těchto návštěv a jak nezávisle tam byli. Umístění se liší od prostorů v jejich domě, bezprostředně kolem jejich domova nebo mimo jejich sousedství, město, okres, stát nebo národ. Jejich nezávislé pohybové vzorce budou klasifikovány jako v rámci domova, omezená komunitní mobilita a plná komunitní mobilita.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost (v metrech) ujetá v šestiminutovém push testu
Časové okno: Den 0
Toto je míra vytrvalosti a vyžaduje, aby se účastník točil kolem dvou stožárů, které jsou umístěny 15 metrů od sebe, po dobu 6 minut.
Den 0
Průměrný čas na dokončení dopředného push testu
Časové okno: Den 0
Toto měření rychlosti pohonu invalidního vozíku vyžaduje od pacientů, aby se pohybovali tak rychle, jak jen mohou, na vzdálenost více než 20 metrů. Tento úkol se provádí dvakrát a pro skóre se používá průměrný čas
Den 0
Čas na dokončení testu ručního slalomu invalidního vozíku
Časové okno: Den 0
V tomto opatření se účastníci pohánějí přes 18metrovou slalomovou dráhu svou maximální rychlostí, kterou si sami zvolili, obíhající kolem sedmi kuželů, oddělených třemi, dvěma nebo jedním metrem.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allina Health System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CKNF-1703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení