Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczna prędkość wózka inwalidzkiego, zwrotność i wytrzymałość oraz dostęp do społeczności

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Allina Health System
Jest to przekrojowe badanie korelacyjne, które zbada związek między prędkością wózka inwalidzkiego, zwrotnością i wytrzymałością a integracją społeczności. Dzięki określeniu, który z nich ma największy wkład w uczestnictwo społeczności, informacje zostaną wykorzystane do uzasadnienia kontynuacji terapii, zmiany ukierunkowania terapii oraz uzasadnienia zakupu wózków inwalidzkich zasilanych lub wspomaganych w razie potrzeby. Obecnie terapeuci wydają zalecenia dotyczące fotela z napędem lub wspomaganiem na podstawie własnej oceny klinicznej i doświadczenia pacjenta, ale uzasadnienie tych decyzji w literaturze jest ograniczone. Wreszcie, ponieważ środek WYKRES jest złotym standardem w badaniach rehabilitacyjnych dotyczących integracji społeczności, ale ma problemy psychometryczne, wykorzystamy tę okazję do walidacji nowego, bardziej solidnego psychometrycznie środka, PART-O, w porównaniu z WYKRESEM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

260 uczestników niepełnosprawnych, którzy korzystają z ręcznych wózków inwalidzkich jako podstawowego sposobu poruszania się. Uczestnicy będą rekrutowani ze wszystkich ośrodków Courage Kenny Rehabilitation Institute. Uczestnicy będą mieli mieszaną diagnozę, z co najmniej 30 osobami z rozpoznaniem udaru i 30 osobami z rozpoznaniem uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • 18 lat lub więcej
  • obecność niepełnosprawności fizycznej
  • korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego do podstawowej mobilności
  • żyjąc we wspólnocie.

Kryteria wykluczenia obejmowałyby:

  • osoby, które mają znaczne ekspresyjne lub receptywne deficyty językowe (tj. afazja, apraksja słowna itp.)
  • schorzenia ortopedyczne kończyn, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do testów szybkości i wytrzymałości, takie jak niedawne złamania lub niestabilność stawów
  • spoczynkowe tętno krążeniowo-oddechowe poniżej 50 lub powyżej 100, spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 200 lub < 90, rozkurczowe ciśnienie krwi > 110, spoczynkowy poziom O2 poniżej 90 (ACSM, 205; Fletcher i in., 1993).
  • jakiekolwiek inne objawy sercowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Mobilność i szybkość wózka inwalidzkiego
Ta grupa będzie uczestniczyć w pomiarach opartych na aktywności stosowanych w rutynowej praktyce terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej w celu oceny szybkości, zwrotności i wytrzymałości wózka inwalidzkiego uczestników. Środki te obejmują: skalę oceny przestrzeni życiowej, 6-minutowy test pchania, test pchania w przód, test slalomu na wózku inwalidzkim, ocenę i zgłaszanie utrudnień Craiga oraz PART-O.
Inny: Skala oceny przestrzeni życiowej
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali.
Inny: 6-minutowy test push
6-minutowy test pchania jest miarą wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów.
Inny: Test wypychania do przodu
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas.
Inny: Test slalomu na wózkach inwalidzkich
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr.
Inny: Craig Ocena Handicapu i Technika Raportowania
Miara uczestnictwa społecznego osób z SCI.
Inny: CZĘŚĆ O
PART-O jest środkiem partycypacji społeczności.
Śledzenie GPS
Lokalizator GPS zostanie umieszczony na wózkach inwalidzkich 25 osób, które wyrażą zgodę na udział w tej części projektu. Korzystanie z urządzenia śledzącego GPS zapewni bezpośredni pomiar lokalizacji społeczności, do których udają się uczestnicy. Lokalizacja GPS jest zbierana co minutę i mapowana do Google Maps, co pozwoliłoby obliczyć prędkość poruszania się.
Inny: Skala oceny przestrzeni życiowej
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali.
Inny: 6-minutowy test push
6-minutowy test pchania jest miarą wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów.
Inny: Test wypychania do przodu
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas.
Inny: Test slalomu na wózkach inwalidzkich
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr.
Inny: Craig Ocena Handicapu i Technika Raportowania
Miara uczestnictwa społecznego osób z SCI.
Inny: CZĘŚĆ O
PART-O jest środkiem partycypacji społeczności.
Inny: Śledzenie GPS
Lokalizator GPS zostanie przymocowany do wózków inwalidzkich podgrupy uczestników na tydzień. Lokalizacja GPS jest zbierana co minutę i mapowana do Google Maps, co pozwoliłoby obliczyć prędkość poruszania się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali. Lokalizacje różnią się od przestrzeni w ich domu, bezpośrednio wokół ich domu lub poza ich sąsiedztwem, miastem, hrabstwem, stanem lub krajem. Ich niezależne wzorce poruszania się zostaną sklasyfikowane jako w domu, ograniczona mobilność społeczności i pełna mobilność społeczności.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans (w metrach) pokonany w sześciominutowym teście push
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to miara wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów
Dzień 0
Średni czas do ukończenia testu wypychania do przodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas
Dzień 0
Czas na ukończenie ręcznego testu slalomu na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Dzień 0
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allina Health System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CKNF-1703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na Skala oceny przestrzeni życiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami