Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed og fællesskabsadgang

11. februar 2021 opdateret af: Allina Health System
Dette er et tværsnit korrelationsstudie, der vil undersøge sammenhængen mellem kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed med samfundsintegration. Ved at identificere, hvilken af ​​disse der har det største bidrag til samfundets deltagelse, vil informationen blive brugt til at retfærdiggøre fortsat terapi, til at ændre fokus på terapien og til at retfærdiggøre køb af el- eller el-kørestole, når det er nødvendigt. I øjeblikket fremsætter terapeuter anbefalingen om en power- eller power assist-stol baseret på deres kliniske vurdering og patientens erfaring, men der har været begrænset begrundelse fra litteraturen for disse beslutninger. Endelig, fordi CHART-målet er guldstandarden inden for rehabiliteringsforskning for samfundsintegration, men har psykometriske problemer, vil vi bruge denne lejlighed til at validere en ny mere psykometrisk solid foranstaltning, PART-O, mod CHART.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

260 deltagere med handicap, der bruger manuelle kørestole til deres primære mobilitet. Deltagerne vil blive rekrutteret fra alle Courage Kenny Rehabilitation Institute-steder. Deltagerne vil have en blanding af diagnoser, med minimum 30 personer med diagnosen slagtilfælde og 30 personer med diagnosen rygmarvsskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • 18 år eller ældre
  • tilstedeværelse af et fysisk handicap
  • brug af en manuel kørestol til primær mobilitet
  • bor i samfundet.

Eksklusionskriterier vil omfatte:

  • personer, der har betydelige ekspressive eller modtagelige sprogdefekter (dvs. afasi, verbal apraksi osv.)
  • ortopædiske tilstande i lemmer, der ville kontraindicere hastigheds- og udholdenhedstest, såsom nylige brud eller ustabilitet i leddene
  • kardiopulmonal hvilepuls på mindre end 50 eller over 100, hvilende vitale systoliske blodtryk på > 200 eller < 90, diastoliske blodtryk på >110, hvile O2-niveauer på mindre end 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
  • andre hjertesymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kørestolsmobilitet og hastighed
Denne gruppe vil deltage i aktivitetsbaserede foranstaltninger, der anvendes i rutinemæssig ergo- og fysioterapi praksis for at vurdere deltagernes kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed. Disse foranstaltninger omfatter: Life Space Assessment Scale, 6-Minute Push Test, Forward Push Test, Kørestolsslalomtest, Craig Handicap Assessment and Reporting Technique og PART-O.
Andet: Life Space Assessment Scale
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der.
Andet: 6-minutters tryktest
6 Minute Push Testen er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter.
Andet: Fremad Push Test
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter. Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen.
Andet: Kørestolsslalom test
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter.
Andet: Craig Handicapvurderings- og rapporteringsteknik
Et mål for social deltagelse hos personer med SCI.
Andet: DEL-O
PART-O er en foranstaltning for samfundsdeltagelse.
GPS sporing
En GPS-tracker vil blive placeret på kørestolene til 25 personer, der giver samtykke til at deltage i denne del af projektet. Brug af en GPS-tracker vil give et direkte mål for de lokaliteter, som disse deltagere besøger. GPS-positionen indsamles hvert minut og kortlægges til Google Maps, som ville tillade beregning af bevægelseshastigheden.
Andet: Life Space Assessment Scale
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der.
Andet: 6-minutters tryktest
6 Minute Push Testen er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter.
Andet: Fremad Push Test
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter. Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen.
Andet: Kørestolsslalom test
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter.
Andet: Craig Handicapvurderings- og rapporteringsteknik
Et mål for social deltagelse hos personer med SCI.
Andet: DEL-O
PART-O er en foranstaltning for samfundsdeltagelse.
Andet: GPS sporing
En GPS-tracker vil blive knyttet til kørestolene for en undergruppe af deltagere i en uge. GPS-positionen indsamles hvert minut og kortlægges til Google Maps, som ville tillade beregning af bevægelseshastigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Life Space Assessment Scale Score
Tidsramme: Dag 0
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der. Placeringerne varierer fra rum i deres hjem, umiddelbart omkring deres hjem eller uden for deres nabolag, by, amt, stat eller nation. Deres uafhængige bevægelsesmønstre vil blive klassificeret som inden for hjemmet, begrænset lokal mobilitet og fuld lokal mobilitet.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand (meter) tilbagelagt i seks minutters push-test
Tidsramme: Dag 0
Dette er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter
Dag 0
Gennemsnitlig tid til at gennemføre fremadgående push-test
Tidsramme: Dag 0
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter. Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen
Dag 0
Tid til at gennemføre manuel kørestolsslalomtest
Tidsramme: Dag 0
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allina Health System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CKNF-1703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger