Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet och gemenskapstillgång

11 februari 2021 uppdaterad av: Allina Health System
Detta är en tvärsnittsstudie som kommer att undersöka sambanden mellan rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet med samhällsintegration. Genom att identifiera vilken av dessa som har störst bidrag till samhällsdeltagande, kommer informationen att användas för att motivera fortsatt terapi, för att ändra fokus på terapin och för att motivera köp av el- eller elrullstolar vid behov. För närvarande ger terapeuter rekommendationen om en el- eller elassistansstol baserat på deras kliniska bedömning och patientens erfarenhet, men det har funnits begränsade motiveringar från litteraturen för dessa beslut. Slutligen, eftersom CHART-måttet är guldstandarden inom rehabiliteringsforskning för samhällsintegration, men har psykometriska problem, kommer vi att använda denna möjlighet för att validera ett nytt mer psykometriskt solidt mått, PART-O, mot CHART.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

260 deltagare med funktionsnedsättning som använder manuella rullstolar för sin primära rörlighet. Deltagare kommer att rekryteras från alla Courage Kenny Rehabilitation Institute-webbplatser. Deltagarna kommer att ha en blandning av diagnoser, med minst 30 personer med diagnosen stroke och 30 personer med diagnosen ryggmärgsskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • 18 år eller äldre
  • förekomsten av ett fysiskt handikapp
  • användning av en manuell rullstol för primär rörlighet
  • bor i samhället.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • individer som har betydande uttrycksfulla eller receptiva språkbrister (dvs. afasi, verbal apraxi, etc.)
  • ortopediska tillstånd i extremiteterna som skulle kontraindikera hastighets- och uthållighetstestning, såsom nyligen genomförda frakturer eller ledinstabilitet
  • hjärt- och lunghjärtfrekvens i vilo på mindre än 50 eller över 100, systoliskt blodtryck i vila på > 200 eller < 90, diastoliskt blodtryck på > 110, vilo-O2-nivåer på mindre än 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
  • andra hjärtsymptom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Rullstolsrörlighet och hastighet
Denna grupp kommer att delta i aktivitetsbaserade åtgärder som används i rutinmässig arbets- och sjukgymnastik för att bedöma deltagarnas rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet. Dessa åtgärder inkluderar: Life Space Assessment Scale, 6-minuters push-test, forward push-test, rullstolsslalomtest, Craig handikappbedömning och rapporteringsteknik och PART-O.
Övrig: Life Space Assessment Scale
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit.
Övrig: 6-minuters trycktest
6 Minute Push Test är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter.
Övrig: Framåttryckningstest
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen.
Övrig: Rullstolsslalomtest
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter.
Övrig: Craig Handicapbedömning och rapporteringsteknik
Ett mått på socialt deltagande hos individer med SCI.
Övrig: DEL-O
PART-O är en åtgärd för samhällsdeltagande.
GPS-spårning
En GPS-spårare kommer att placeras på rullstolarna för 25 personer som samtycker till att delta i denna del av projektet. Om du använder en GPS-spårare får du ett direkt mått på var dessa deltagare går. GPS-platsen samlas in varje minut och mappas till Google Maps, vilket skulle möjliggöra beräkning av rörelsehastigheten.
Övrig: Life Space Assessment Scale
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit.
Övrig: 6-minuters trycktest
6 Minute Push Test är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter.
Övrig: Framåttryckningstest
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen.
Övrig: Rullstolsslalomtest
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter.
Övrig: Craig Handicapbedömning och rapporteringsteknik
Ett mått på socialt deltagande hos individer med SCI.
Övrig: DEL-O
PART-O är en åtgärd för samhällsdeltagande.
Övrig: GPS-spårning
En GPS-spårare kommer att fästas på rullstolarna för en delmängd av deltagare under en vecka. GPS-platsen samlas in varje minut och mappas till Google Maps, vilket skulle möjliggöra beräkning av rörelsehastigheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life Space Assessment Scale Poäng
Tidsram: Dag 0
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit. Platserna varierar från utrymmen i deras hem, omedelbart runt deras hem, eller utanför deras grannskap, stad, län, stat eller nation. Deras oberoende rörelsemönster kommer att klassificeras som inom hemmet, begränsad gemenskapsrörlighet och full gemenskapsrörlighet.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sträcka (meter) tillryggalagd i sex minuters push-test
Tidsram: Dag 0
Detta är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter
Dag 0
Genomsnittlig tid för att slutföra framåtskjutningstestet
Tidsram: Dag 0
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen
Dag 0
Dags att genomföra manuellt rullstolsslalomtest
Tidsram: Dag 0
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Allina Health System

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CKNF-1703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar