Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen pyörätuolin nopeus, ohjattavuus sekä kestävyys ja yhteisön pääsy

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Allina Health System
Tämä on poikkileikkauskorrelaatiotutkimus, joka tutkii pyörätuolin nopeuden, ohjattavuuden ja kestävyyden välistä yhteyttä yhteisöön integroitumiseen. Tunnistamalla, millä näistä on suurin vaikutus yhteisön osallistumiseen, tietoja käytetään terapian jatkamisen perustelemiseen, terapian painopisteen muuttamiseen ja tarvittaessa pyörätuolien oston perustelemiseen. Tällä hetkellä terapeutit suosittelevat teho- tai tehotuolia kliinisen arvionsa ja potilaan kokemuksen perusteella, mutta kirjallisuudessa on ollut vain vähän perusteita näille päätöksille. Lopuksi, koska CHART-mitta on kultainen standardi kuntoutuksen tutkimuksessa yhteisön integroimiseksi, mutta sillä on psykometrisiä ongelmia, käytämme tätä tilaisuutta validoidaksemme uuden psykometrisesti vankan mittarin, PART-O:n CHARTin vastaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

260 vammaista osallistujaa, jotka käyttävät manuaalisia pyörätuoleja ensisijaisesti liikkumiseensa. Osallistujat rekrytoidaan kaikista Courage Kenny Rehabilitation Instituten toimipisteistä. Osallistujilla on sekoitus diagnoosia, vähintään 30 henkilöä, joilla on aivohalvaus ja 30 henkilöä, joilla on selkäydinvamma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • fyysisen vamman olemassaolo
  • manuaalisen pyörätuolin käyttö ensisijaiseen liikkumiseen
  • yhteisössä asuminen.

Poissulkemiskriteereitä olisivat:

  • henkilöt, joilla on merkittäviä ilmaisukyvyn tai vastaanoton kielen puutteita (esim. afasia, verbaalinen apraksia jne.)
  • raajojen ortopediset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia nopeus- ja kestävyystesteille, kuten äskettäiset murtumat tai nivelten epävakaus
  • kardiopulmonaalinen leposyke alle 50 tai yli 100, systolinen verenpaine levossa > 200 tai < 90, diastolinen verenpaine > 110, leposyke alle 90 (ACSM, 205; Fletcher et al., 1993).
  • muita sydänoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Pyörätuolin liikkuvuus ja nopeus
Tämä ryhmä osallistuu rutiininomaisessa työ- ja fysioterapiassa käytettäviin aktiivisuusmittauksiin osallistujien pyörätuolin nopeuden, ohjattavuuden ja kestävyyden arvioimiseksi. Näitä toimenpiteitä ovat: Life Space Assessment Scale, 6 Minute Push Test, Forward Push Test, Pyörätuolin pujottelutesti, Craigin tasoitus- ja raportointitekniikka sekä PART-O.
Muut: Elämäntilan arviointiasteikko
Tässä yhdeksän kysymyksen kyselyssä osallistujilta kysytään, missä he ovat käyneet viimeisen viikon aikana, näiden käyntien tiheys ja kuinka itsenäisesti he kävivät siellä.
Muut: 6 minuutin työntötesti
6 minuutin työntötesti on kestävyyden mitta, ja se edellyttää, että osallistuja pyörii kahden 15 metrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien pylväiden ympärillä 6 minuutin ajan.
Muut: Eteenpäin työntötesti
Tämä pyörätuolin propulsionopeuden mitta pyytää potilaita ajamaan itsensä mahdollisimman nopeasti yli 20 metriä. Tämä tehtävä suoritetaan kahdesti, ja keskimääräistä aikaa käytetään pisteytykseen.
Muut: Pyörätuolin pujottelutesti
Tässä mittauksessa osallistujat ajavat itsensä läpi 18 metrin pujotteluradan suurimmalla itse valitsemallaan nopeudella kiertäen seitsemän kartiota, joita erottaa kolme, kaksi tai yksi metri.
Muut: Craigin vamman arviointi- ja raportointitekniikka
SCI-potilaiden sosiaalisen osallistumisen mitta.
Muut: OSA O
PART-O on yhteisön osallistumistoimi.
GPS-seuranta
GPS-seurantalaite sijoitetaan 25 henkilön pyörätuoliin, jotka suostuvat osallistumaan hankkeen tähän osaan. GPS-seurantalaitteen käyttäminen antaa suoran mittauksen yhteisön paikoista, joissa nämä osallistujat käyvät. GPS-sijainti kerätään minuutin välein ja kartoitetaan Google Mapsiin, mikä mahdollistaa liikkeen nopeuden laskemisen.
Muut: Elämäntilan arviointiasteikko
Tässä yhdeksän kysymyksen kyselyssä osallistujilta kysytään, missä he ovat käyneet viimeisen viikon aikana, näiden käyntien tiheys ja kuinka itsenäisesti he kävivät siellä.
Muut: 6 minuutin työntötesti
6 minuutin työntötesti on kestävyyden mitta, ja se edellyttää, että osallistuja pyörii kahden 15 metrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien pylväiden ympärillä 6 minuutin ajan.
Muut: Eteenpäin työntötesti
Tämä pyörätuolin propulsionopeuden mitta pyytää potilaita ajamaan itsensä mahdollisimman nopeasti yli 20 metriä. Tämä tehtävä suoritetaan kahdesti, ja keskimääräistä aikaa käytetään pisteytykseen.
Muut: Pyörätuolin pujottelutesti
Tässä mittauksessa osallistujat ajavat itsensä läpi 18 metrin pujotteluradan suurimmalla itse valitsemallaan nopeudella kiertäen seitsemän kartiota, joita erottaa kolme, kaksi tai yksi metri.
Muut: Craigin vamman arviointi- ja raportointitekniikka
SCI-potilaiden sosiaalisen osallistumisen mitta.
Muut: OSA O
PART-O on yhteisön osallistumistoimi.
Muut: GPS-seuranta
GPS-seurantalaite kiinnitetään osan osallistujien pyörätuoliin viikon ajaksi. GPS-sijainti kerätään minuutin välein ja kartoitetaan Google Mapsiin, mikä mahdollistaa liikkeen nopeuden laskemisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Space Assessment Scale Score
Aikaikkuna: Päivä 0
Tässä yhdeksän kysymyksen kyselyssä osallistujilta kysytään, missä he ovat käyneet viimeisen viikon aikana, näiden käyntien tiheys ja kuinka itsenäisesti he kävivät siellä. Sijainnit vaihtelevat kodin sisällä, välittömästi kotinsa ympärillä tai naapuruston, kaupungin, läänin, osavaltion tai kansakunnan ulkopuolella. Heidän itsenäiset liikkumismallinsa luokitellaan kodin sisällä, rajoitettuun yhteisön liikkuvuuteen ja täysimääräiseen yhteisölliseen liikkuvuuteen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin työntötestissä ajettu matka (metreinä).
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä on kestävyyden mitta, ja se edellyttää, että osallistuja pyöräilee kahden pylonin ympärillä, jotka sijaitsevat 15 metrin päässä toisistaan ​​6 minuutin ajan.
Päivä 0
Keskimääräinen aika eteenpäintyöntötestin suorittamiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä pyörätuolin propulsionopeuden mitta pyytää potilaita ajamaan itsensä mahdollisimman nopeasti yli 20 metriä. Tämä tehtävä suoritetaan kahdesti, ja keskimääräistä aikaa käytetään pisteytykseen
Päivä 0
Aika suorittaa manuaalinen pyörätuolin pujottelutesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Tässä mittauksessa osallistujat ajavat itsensä läpi 18 metrin pujotteluradan suurimmalla itse valitsemallaan nopeudella kiertäen seitsemän kartiota, joita erottaa kolme, kaksi tai yksi metri
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allina Health System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CKNF-1703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia