Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen en toegang tot de gemeenschap

11 februari 2021 bijgewerkt door: Allina Health System
Dit is een correlatiestudie in dwarsdoorsnede die de relaties tussen rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen met integratie in de gemeenschap zal onderzoeken. Door vast te stellen welke van deze de grootste bijdrage levert aan de participatie van de gemeenschap, zal de informatie worden gebruikt om voortzetting van de therapie te rechtvaardigen, om de focus van de therapie te veranderen en om de aankoop van elektrische of elektrische rolstoelen te rechtvaardigen wanneer dat nodig is. Momenteel doen therapeuten de aanbeveling voor een elektrische stoel of een stoel met elektrische ondersteuning op basis van hun klinisch oordeel en de ervaring van de patiënt, maar er is een beperkte rechtvaardiging in de literatuur voor deze beslissingen. Tot slot, omdat de CHART-maat de gouden standaard is in rehabilitatieonderzoek voor gemeenschapsintegratie, maar psychometrische problemen heeft, zullen we van deze gelegenheid gebruik maken om een ​​nieuwe, meer psychometrisch solide maatstaf, de PART-O, te valideren tegen de CHART.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

260 deelnemers met een handicap die handbewogen rolstoelen gebruiken voor hun primaire mobiliteit. Deelnemers worden geworven op alle sites van het Courage Kenny Rehabilitation Institute. Deelnemers krijgen een mix van diagnoses, met minimaal 30 personen met de diagnose beroerte en 30 personen met de diagnose ruggenmergletsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  • 18 jaar of ouder
  • aanwezigheid van een lichamelijke beperking
  • gebruik van een handbewogen rolstoel voor primaire mobiliteit
  • leven in de gemeenschap.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • personen met aanzienlijke expressieve of receptieve taalachterstanden (d.w.z. afasie, verbale apraxie, enz.)
  • orthopedische aandoeningen van ledematen die een contra-indicatie vormen voor snelheids- en uithoudingstests, zoals recente breuken of gewrichtsinstabiliteit
  • cardiopulmonale hartslag in rust van minder dan 50 of meer dan 100, vitale waarden in rust van systolische bloeddruk van > 200 of < 90, diastolische bloeddruk van > 110, O2-niveaus in rust van minder dan 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
  • andere cardiale symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Rolstoelmobiliteit en snelheid
Deze groep zal deelnemen aan op activiteiten gebaseerde maatregelen die worden gebruikt in de routinepraktijk van ergotherapie en fysiotherapie om de rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen van deelnemers te beoordelen. Deze maatregelen omvatten: de Life Space Assessment Scale, 6-Minute Push Test, Forward Push Test, Rolstoel Slalom Test, Craig Handicap Assessment and Reporting Technique, en PART-O.
Ander: Schaal voor beoordeling van de levensruimte
Deze enquête met negen vragen vraagt ​​de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan.
Ander: Push-test van 6 minuten
De 6 Minuten Duwtest is een maat voor het uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan.
Ander: Voorwaartse push-test
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt ​​patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen. Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score.
Ander: Rolstoelslalomtest
Bij deze maatregel stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, waarbij ze rond zeven kegels rijden, gescheiden door drie, twee of één meter.
Ander: Craig handicapbeoordeling en rapportagetechniek
Een maatstaf voor sociale participatie bij personen met dwarslaesie.
Ander: DEEL-O
De PART-O is een maatstaf voor maatschappelijke participatie.
GPS-tracking
Een GPS-tracker zal worden geplaatst op de rolstoelen van 25 personen die ermee instemmen deel te nemen aan deze tak van het project. Het gebruik van een GPS-tracker geeft een directe meting van de gemeenschapslocaties waar deze deelnemers naartoe gaan. De GPS-locatie wordt elke minuut verzameld en toegewezen aan Google Maps, waardoor de bewegingssnelheid kan worden berekend.
Ander: Schaal voor beoordeling van de levensruimte
Deze enquête met negen vragen vraagt ​​de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan.
Ander: Push-test van 6 minuten
De 6 Minuten Duwtest is een maat voor het uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan.
Ander: Voorwaartse push-test
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt ​​patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen. Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score.
Ander: Rolstoelslalomtest
Bij deze maatregel stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, waarbij ze rond zeven kegels rijden, gescheiden door drie, twee of één meter.
Ander: Craig handicapbeoordeling en rapportagetechniek
Een maatstaf voor sociale participatie bij personen met dwarslaesie.
Ander: DEEL-O
De PART-O is een maatstaf voor maatschappelijke participatie.
Ander: GPS-tracking
Een week lang wordt bij een deel van de deelnemers een gps-tracker aan de rolstoel bevestigd. De GPS-locatie wordt elke minuut verzameld en toegewezen aan Google Maps, waardoor de bewegingssnelheid kan worden berekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de beoordelingsschaal voor de levensruimte
Tijdsspanne: Dag 0
Deze enquête met negen vragen vraagt ​​de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan. De locaties variëren van ruimtes in hun huis, direct rond hun huis, of buiten hun buurt, stad, provincie, staat of land. Hun onafhankelijke bewegingspatronen zullen worden geclassificeerd als binnenshuis, beperkte gemeenschapsmobiliteit en volledige gemeenschapsmobiliteit.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afgelegde afstand (meters) in een push-test van zes minuten
Tijdsspanne: Dag 0
Dit is een maatstaf voor uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan
Dag 0
Gemiddelde tijd om voorwaartse push-test te voltooien
Tijdsspanne: Dag 0
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt ​​patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen. Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score
Dag 0
Tijd om de handmatige rolstoelslalomtest te voltooien
Tijdsspanne: Dag 0
Bij deze maat stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, rond zeven kegels rijdend, gescheiden door drie, twee of één meter
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Allina Health System

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CKNF-1703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen