Pomáháme dospělým chicagským Westside dýchat a prospívat (HCWABT)

Účastníci, kteří se zapíší do HCWABT II, ​​budou randomizováni do jedné ze dvou větví studie: MPI nebo MPC. Aby bylo možné náhodně vybrat, do které větve budou účastníci zapsáni, RA vybere před 12měsíční návštěvou obálku, která jim sdělí, do které větve mají účastníka souhlasit. Celkem 68 obálek bude číst MPI a 68 obálek bude číst MPC. Pokud účastník odmítne fázi údržby, bude tato obálka recyklována pro budoucí kresbu.

Všechna data budou uložena v databázi chráněné heslem na zabezpečeném serveru Sinai. Data budou deidentifikována, s výjimkou jednoho nástroje pro sběr dat, listu osobních údajů, který bude obsahovat osobní údaje účastníka spolu s jeho studijním ID. Tyto informace budou uchovávány v samostatné databázi chráněné heslem. Všechna data budou archivována. Papírové soubory budou uloženy po dobu minimálně sedmi let v zabezpečeném uzamčeném zařízení. Elektronická data budou uložena na dobu neurčitou, ale vždy zůstanou chráněna heslem a uložena na zabezpečeném serveru, který provozuje Sinai's Information Systems Department. Deidentifikovaná data budou k dispozici výzkumným pracovníkům, kteří je budou chtít používat prostřednictvím datové smlouvy schválené oběma institucemi. Zjištění budou široce šířena. Plán šíření je popsán v Rating Factor 5.

Základní charakteristiky budou porovnány mezi účastníky, kteří dokončili celou dobu intervence a sledování, a těmi, kteří buď ztratili sledování, nebo předčasně ukončili studium, aby se posoudil účinek výběrového zkreslení. Míra opuštění a dokončení bude hlášena. Poměry screeningu k počtu přihlášených budou vypočítány z dat screeningu. Frekvence, průměry a mediány, podle potřeby, budou vypočítány pro každou výslednou proměnnou na začátku a během následného období spojeného s tímto výsledkem. Účinek 12měsíční umělé inteligence bude hodnocen pomocí pre-posttestových metod, přičemž každý účastník bude sloužit jako jeho vlastní historická kontrola. Účastníci zapsaní do udržovací RCT budou hodnoceni jak proti jejich vlastním historickým údajům, tak i údajům z druhé větve studie. Bude také provedena analýza efektivity nákladů pomocí procesních opatření, včetně času zaměstnanců, materiálů, doporučení a času stráveného různými intervenčními aktivitami, aby bylo možné vypočítat náklady specifické pro program. Neparametrické testy budou použity k posouzení, zda jsou změny mezi výchozí hodnotou a kontrolou statisticky významné. V případech, kdy je důležitý stupeň rozdílu, např. při porovnávání rozdílů ve výsledcích mezi dvěma studijními větvemi, bude použit Wilcoxonův znaménkový test. Frekvence v čase budou hodnoceny pomocí McNemarova testu proporcí. Všechny statistické testy budou oboustranné s hladinou významnosti 0,05.

Cíle a milníky budou důsledně hodnoceny každé čtvrtletí a provedeny úpravy, pokud/když zaostáváme za svým cílem. Jako jeden příklad očekáváme, že každé čtvrtletí prvního roku zapíšeme do AI 25 nových účastníků, neboli 25 % našeho celkového cíle. Pokud se nám z nějakého důvodu po prvním čtvrtletí podaří naverbovat pouze 10 % z celkového počtu účastníků, upravíme naše metody náboru, rozešleme další e-mail obyvatelům voucheru Housing Choice a budeme sledovat způsobilé pacienty v reálném čase. v našem zdravotním systému, abychom zajistili, že se dostaneme ke všem dospělým, kteří potřebují náš program. Pokud po tomto úsilí dosáhneme po druhém čtvrtletí pouze 30 % našeho náborového cíle, můžeme navrhnout omezené rozšíření v naší cílové oblasti, ale nepředpokládáme, že by to byl problém.