Venetoclax a Vincristin Liposomal při léčbě pacientů s recidivující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií T-buněk nebo B-buněk
12. května 2026 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studie fáze IB/II venetoclaxu (ABT-199) v kombinaci s lipozomálním vinkristinem u pacientů s relabující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií T-buněk nebo B-buněk
Tato klinická studie fáze Ib/II studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku venetoklaxu a jak dobře funguje, když je podáván společně s vinkristinem lipozomálním při léčbě pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií T-buněk nebo B-buněk, která se vrátila nebo nereaguje na léčba.
Venetoclax může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.
Léky používané v chemoterapii, jako je vinkristin liposomální, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, že jim brání v dělení, nebo tím, že jim brání v šíření.
Podávání venetoklaxu spolu s vinkristinem liposomálním může fungovat lépe při léčbě pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
- Recidivující lymfoblastický lymfom u dospělých
- Recidivující B akutní lymfoblastická leukémie
- Refrakterní B Akutní lymfoblastická leukémie
- Recidivující B lymfoblastický lymfom
- Refrakterní B lymfoblastický lymfom
- Refrakterní T akutní lymfoblastická leukémie
- Refrakterní T lymfoblastický lymfom
- Recidivující T akutní lymfoblastická leukémie
- Recidivující T lymfoblastický lymfom
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit maximální tolerovanou dávku venetoklaxu v kombinaci s vinkristinovým lipozomálním (lipozomálním vinkristinem) u pacientů s relabující nebo refrakterní T-buněčnou a B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL). (Fáze I) II. Hodnocení bezpečnosti a charakterizace toxicity po léčbě venetoklaxem v kombinaci s lipozomálním vinkristinem u pacientů s relabující nebo refrakterní ALL T-buněk a B-buněk. (Fáze I) III. Stanovit předběžnou účinnost venetoklaxu v kombinaci s lipozomálním vinkristinem pro navození kompletní remise (CR) do 70. dne u pacientů s relabujícími nebo refrakterními ALL T-buněk a B-buněk. (fáze II)
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit přežití bez progrese, celkové přežití a toxicitu po kombinované léčbě u pacientů s relabující nebo refrakterní ALL T-buněk a B-buněk. (fáze II)
TERCIÁRNÍ CÍLE:
I. Určit, zda genetický podpis určený sekvenováním nové generace může předpovídat odpověď na kombinaci. (Fáze II) II. Stanovit, zda je imunofenotyp ALL spojen s odpovědí na kombinaci. (Fáze II) III. K určení, zda je profil BH3 spojen s odpovědí na kombinaci. (Fáze II) IV. Stanovit, zda relativní exprese BCL-2 měření průtokovou cytometrií souvisí s odpovědí na kombinaci. (fáze II)
PŘEHLED: Toto je fáze Ib studie venetoklaxu s eskalací dávky, po níž následuje studie fáze II.
Pacienti dostávají venetoklax perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-42 1. kurzu a ve dnech 43-70 samozřejmě 2. Pacienti také dostávají vinkristin liposomální intravenózně (IV) týdně po dobu 4 týdnů počínaje 14. dnem kurzu 1.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 5 let.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
40
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayamón, Portoriko, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Bayamón, Portoriko, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Manati, Portoriko, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Portoriko, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Portoriko, 00936
- San Juan City Hospital
-
San Juan, Portoriko, 00927
- PROncology
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Spojené státy, 60527
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Homer Glen, Illinois, Spojené státy, 60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Springfield Clinic
-
Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
- Monmouth Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Spojené státy, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE I (RAME A, B, C): Relapsující nebo refrakterní ALL po multiagentní chemoterapii (>= 5 % dřeňových lymfoblastů, hodnoceno morfologií a průtokovou cytometrií; k potvrzení imunofenotypu a procenta blastů bude použita průtoková cytometrie bude posuzováno podle morfologie)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (ARMANY A, B, C): Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Adekvátní funkce jater s aspartátaminotransferázou (AST)/alaninaminotransferázou (ALT) nižší než 3násobek horní hranice normálu a celkovým bilirubinem nižším než 2 mg/dl během 7 dnů před k první dávce studijní látky
KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Počet cirkulujících bílých krvinek (WBC) nesmí být vyšší než 20 x10^9/l během 7 dnů před první dávkou studijní látky
- Pacienti s počtem bílých krvinek vyšším než 20 x 10^9/l mohou být způsobilí, pokud začnou užívat steroidy nebo hydroxyureu podle institucionálních směrnic, ale musí přerušit léčbu před 1. dnem studovaného léku
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min během 7 dnů před první dávkou studijní látky
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RUČENÍ A, B, C): Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 2 týdnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství; žena ve fertilním věku je jakákoli žena bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE I (RUČENÍ A, B, C): Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí používat uznávanou a vysoce účinnou metodu antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku po dobu své účasti ve studii a po dobu 30 dny po poslední dávce venetoklaxu; pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná v době, kdy se ona nebo její partner účastní této studie, měla by ona (nebo zúčastněný partner) okamžitě informovat ošetřujícího lékaře
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Žádné známky předchozí malignity kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, in situ karcinomu děložního čípku nebo jakékoli chirurgicky nebo radiací vyléčené malignity nepřetržitě bez onemocnění po dobu >= 5 let aby nedošlo k interferenci s interpretací radiografické odpovědi
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Žádný důkaz izolovaného extramedulárního relapsu (tj. varlat nebo centrální nervový systém [CNS])
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Pacient nesmí mít Burkittův lymfom/leukémii na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAME A, B, C): Pacienti nesmí mít aktivní leukémii centrálního nervového systému (CNS), jak je definována jednoznačným morfologickým průkazem lymfoblastů v mozkomíšním moku (CSF), použití lokální léčby zaměřené na CNS pro aktivní onemocnění během předchozích 28 dnů; bude povoleno dříve léčené onemocnění CNS s prokázaným vyčištěným mozkomíšním mokem
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (ARMANY A, B, C): Pacient nebude zařazen, pokud dostal předchozí chemoterapii během 2 týdnů před zařazením, s následujícími výjimkami: ke snížení počtu cirkulujících lymfoblastů nebo paliace (tj. steroidy nebo hydroxyurea) nebo pro údržbu ALL (merkaptopurin, methotrexát, vinkristin, thioguanin a/nebo inhibitory tyrosinkinázy)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Pacient může být zařazen s předchozí alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT), ale datum transplantace musí být alespoň 90 dní před datem zařazení; pacient musí být bez imunosuprese a bez aktivní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) před zařazením, pokud prodělal HSCT
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Pacient nemůže mít špatně kontrolovaný virus lidské imunodeficience (HIV) nebo CD4 < 400; HIV pozitivní pacienti jsou do této studie povoleni, pokud mají počet CD4 >= 400 a jsou na stabilním antivirovém režimu
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (ARMANY A, B, C): Pacienti se srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou anginou pectoris, těžkými nekontrolovanými komorovými arytmiemi nebo elektrokardiografickým průkazem akutní ischemie nemusí být zařazeni
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Pacienti se závažným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které podle názoru hlavního zkoušejícího pravděpodobně naruší účast ve studii, nemusí být zařazeni.
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (ARMANY A, B, C): Pacienti se během 21 dnů před registrací nesmějí účastnit žádné jiné klinické studie ani užívat jiné experimentální léky.
KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (ARMANY A, B, C): Pacienti by neměli během 7 dnů před první dávkou studovaného léku dostat následující:
- Steroidní terapie pro antineoplastický záměr;
- Silné a středně silné inhibitory CYP3A;
- Silné a středně silné induktory CYP3A
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE I (RAŽENA A, B, C): Pacienti nesmí mít periferní neuropatii stupně 3 nebo vyšší
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE II (ARM D): Recidivující nebo refrakterní ALL po multiagentní chemoterapii (>= 5 % dřeňových lymfoblastů, hodnoceno morfologií a průtokovou cytometrií; průtoková cytometrie bude použita k potvrzení imunofenotypu a procento blastů bude hodnoceno morfologie)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): stav výkonu ECOG 0–2
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Adekvátní funkce jater s AST/ALT nižší než 3násobek horní hranice normálu a celkovým bilirubinem nižším než 2 mg/dl během 7 dnů před první dávkou studijní látky
KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Počet cirkulujících WBC nesmí být vyšší než 20 x10^9/l během 7 dnů před první dávkou studijní látky
- Pacienti s počtem bílých krvinek nad 20 x 10^9/l mohou být způsobilí, pokud začnou užívat steroidy nebo hydroxymočovinu podle institucionálních směrnic, ale musí přerušit léčbu před 1. dnem studovaného léku
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min během 7 dnů před první dávkou studijní látky
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 2 týdnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství; žena ve fertilním věku je jakákoli žena bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE II (ARM D): Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí používat uznávanou a vysoce účinnou metodu antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku po dobu své účasti ve studii a po dobu 30 dnů po poslední dávka venetoklaxu; pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná v době, kdy se ona nebo její partner účastní této studie, měla by ona (nebo zúčastněný partner) okamžitě informovat ošetřujícího lékaře
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Žádné známky předchozí malignity kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, in situ cervikálního karcinomu nebo jakékoli chirurgicky nebo radiací vyléčené malignity nepřetržitě bez onemocnění po dobu >= 5 let, aby nedošlo k zasahovat do interpretace radiografické odpovědi
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Žádné známky izolovaného extramedulárního relapsu (tj. varlat nebo CNS)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacient nesmí mít Burkittův lymfom/leukémii na základě kritérií WHO
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti nesmějí mít aktivní leukémii centrálního nervového systému (CNS), jak je definována jednoznačným morfologickým průkazem lymfoblastů v mozkomíšním moku (CSF), použití lokální léčby zaměřené na CNS pro aktivní onemocnění v rámci předchozích 28 dnů; bude povoleno dříve léčené onemocnění CNS s prokázaným vyčištěným mozkomíšním mokem
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE II (ARM D): Pacient nebude zařazen, pokud dostal předchozí chemoterapii během 2 týdnů před zařazením, s následujícími výjimkami: snížení počtu cirkulujících lymfoblastů nebo paliace (tj. steroidy nebo hydroxymočovina), pro ALL udržovací ( merkaptopurin, methotrexát, vinkristin, thioguanin a/nebo inhibitory tyrosinkinázy)
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacient může být zařazen s předchozí alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT), ale datum transplantace musí být alespoň 90 dní před datem zařazení; pacient musí být před zařazením mimo imunosupresi a bez aktivní GVHD, pokud prodělal HSCT
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI - FÁZE II (ARM D): Pacient nemůže mít špatně kontrolovaný HIV nebo CD4 < 400; HIV pozitivní pacienti jsou do této studie povoleni, pokud mají počet CD4 >= 400 a jsou na stabilním antivirovém režimu
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti se srdečním selháním třídy III nebo IV podle NYHA, nekontrolovanou anginou pectoris, závažnými nekontrolovanými komorovými arytmiemi nebo elektrokardiografickým průkazem akutní ischemie nemusí být zařazeni
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti se závažným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které podle názoru hlavního zkoušejícího pravděpodobně naruší účast ve studii, nemusí být zařazeni.
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti se během 21 dnů před registrací nesmí účastnit žádné jiné klinické studie ani užívat jiné experimentální léky.
KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti by neměli během 7 dnů před první dávkou studovaného léku dostat následující:
- Steroidní terapie pro antineoplastický záměr;
- Silné a středně silné inhibitory CYP3A;
- Silné a středně silné induktory CYP3A
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – FÁZE II (ARM D): Pacienti nesmí mít periferní neuropatii stupně 3 nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze Ib (venetoklax, vinkristinový lipozomální)
Pacienti dostávají venetoklax PO QD ve dnech 1-42 cyklu 1 a ve dnech 43-70 cyklu 2. Pacienti také dostávají vinkristin lipozomální IV po dobu 1 hodiny týdně po dobu 4 týdnů počínaje 15. dnem cyklu 1.
Pacienti, kteří dosáhnou alespoň stabilní reakce onemocnění, mohou pokračovat v léčbě podle uvážení ošetřujícího lékaře v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
Pacienti mohou také podstoupit CT a/nebo PET vyšetření a také lumbální punkci, jak je klinicky indikováno.
|
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II (venetoklax, vinkristin lipozomální/sulfát)
Pacienti dostávají venetoklax PO QD ve dnech 1-28 každého cyklu.
Pacienti také dostávají vinkristin lipozomální IV po dobu 1 hodiny týdně po dobu 4 týdnů v den 1 každého cyklu nebo vinkristin sulfát IV týdně ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1 a jednou za 4 týdny v den 1 každého následujícího cyklu.
Cykly se opakují každých 28 dní.
Pacienti, kteří dosáhnou alespoň stabilní reakce onemocnění, mohou pokračovat v léčbě podle uvážení ošetřujícího lékaře v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
Pacienti mohou také podstoupit CT a/nebo PET vyšetření a také lumbální punkci, jak je klinicky indikováno.
|
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s dávkově limitující toxicitou (fáze I)
Časové okno: Od začátku léčby až do 42 dnů
|
Dávkově limitní toxicita (DLT) byla definována výskytem jakékoli protokolem uvedené toxicity (kritéria CTCAE verze 5.0), která je možná, pravděpodobná nebo definitivně spojena se studijním lékem nebo kombinací během prvního cyklu (tj. ≤ 42 dnů od první dávky studijního léku).
Fáze I této studie použije standardní 3+3 design. Eskalace by pokračovala, dokud > 33 % pacientů v konkrétní dávkové větvi nezažije DLT. Následující nižší dávková větev by byla považována za MTD. Pokud < dva (2) pacienti zažijí DLT ve větvi C, pak by dávka větve C byla považována za MTD. |
Od začátku léčby až do 42 dnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (fáze I)
Časové okno: Hodnoceno každý léčebný cyklus během léčby a po dobu 30 dnů po ukončení léčby, až po dobu 6 let a 11 měsíců
|
Toxicity budou hodnoceny a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
|
Hodnoceno každý léčebný cyklus během léčby a po dobu 30 dnů po ukončení léčby, až po dobu 6 let a 11 měsíců
|
|
Míra úplné remise (CR) + úplné remise neúplné (CRi) (Fáze II)
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté každý cyklus, až do konce 3. cyklu (1 cyklus = 28 dní)
|
Míra CR+CRi (pro nejlepší celkovou odpověď) do konce 3. cyklu.
Bude vypočítán 90% interval spolehlivosti.
Odezva nádoru byla stanovena na základě vzorků kostní dřeně pacienta, které byly lokálně analyzovány podle Klinických doporučení pro onkologii NCCN (NCCN Guidelines): Akutní lymfoblastická leukémie; 2019 [aktualizováno 15. května 2019].
Dostupné z: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf.
|
Hodnoceno na začátku studie, poté každý cyklus, až do konce 3. cyklu (1 cyklus = 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) (Fáze II)
Časové okno: Během léčby a každých 6 měsíců během sledování, pokud byla léčba ukončena z jiných důvodů než progrese onemocnění, až do 5 let od registrace do studie
|
Od registrace studie do dokumentovaného progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
PFS bude odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody a bude uveden medián PFS spolu s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti.
Progrese onemocnění je definována jako 50% nárůst blastů v kostní dřeni.
Odezva nádoru byla stanovena na základě vzorků kostní dřeně pacienta, které byly lokálně analyzovány podle NCCN klinických postupů v onkologii (NCCN Guidelines): Akutní lymfoblastická leukémie; 2019 [aktualizováno 15. května 2019].
Dostupné z: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf.
|
Během léčby a každých 6 měsíců během sledování, pokud byla léčba ukončena z jiných důvodů než progrese onemocnění, až do 5 let od registrace do studie
|
|
Celkové přežití (OS) (Fáze II)
Časové okno: Během léčby a každých 6 měsíců během sledování, až do 5 let od registrace do studie
|
Od registrace do studie až po úmrtí z jakékoli příčiny.
OS bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody a bude uveden medián OS spolu s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti.
|
Během léčby a každých 6 měsíců během sledování, až do 5 let od registrace do studie
|
|
Výskyt toxicit (Fáze II)
Časové okno: Hodnoceno každý léčebný cyklus během léčby a po dobu 30 dnů po ukončení léčby, až do 7 let
|
Výskyt toxicity bude hodnocen a klasifikován podle CTCAE a bude tabulkově zpracován podle pacientské kohorty.
|
Hodnoceno každý léčebný cyklus během léčby a po dobu 30 dnů po ukončení léčby, až do 7 let
|
|
Míra negativity minimální reziduální nemoci (MRD) (Fáze II)
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, poté každý cyklus, až do konce 3. cyklu (1 cyklus = 28 dní)
|
Zde uvedená odpověď na MRD byla založena na místním posouzení (tj. pracovištěm) a splnila kritéria podle protokolu: „Negativní odpověď na MRD musí splňovat kritéria pro CR nebo CRi a mít jakékoli reziduální onemocnění <0,01 % na základě původní testovací techniky.“
|
Hodnoceno na začátku studie, poté každý cyklus, až do konce 3. cyklu (1 cyklus = 28 dní)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese BCL-2 (fáze II)
Časové okno: Až 5 let
|
Určí, zda relativní exprese BCL-2 měření průtokovou cytometrií souvisí s odpovědí na kombinaci.
|
Až 5 let
|
|
Změna intracelulární exprese BCL-2 (Fáze II)
Časové okno: Výchozí hodnota až 5 let
|
Bude hodnoceno průtokovou cytometrií a dichotomizováno do dvou skupin podle mediánu (nízká versus [vs] vysoká).
K hodnocení asociace exprese BCL-2 v základním stavu a imunofenotypu (B-buněčná a T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie) s celkovým přežitím (OS) a přežitím bez progrese (PFS) budou použity univariátní Coxovy modely proporcionálních rizik (PH), a to odděleně.
K vyšetření asociace exprese BCL-2 v základním stavu a imunofenotypu s odpovědí (CR/CRi/částečná remise [PR] vs ostatní do 70 dnů) budou použity modely logistické regrese.
K úpravě vlivu kovariát, které jsou potenciálně asociovány s těmito účinnostními parametry, budou také použity multivariátní Coxovy PH modely a modely logistické regrese.
|
Výchozí hodnota až 5 let
|
|
Imunofenotyp akutní lymfoblastické leukémie (fáze II)
Časové okno: Až 5 let
|
Pro zkoumání asociace exprese BCL-2 výchozího stavu a imunofenotypu s odpovědí (CR/CRi/PR vs. ostatní do 70 dnů) budou použity modely logistické regrese.
Pro úpravu vlivu kovariát, které jsou potenciálně spojeny s těmito výsledky účinnosti, budou rovněž použity multivariační Coxův PH model a model logistické regrese.
|
Až 5 let
|
|
Genetický podpis (fáze II)
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hodnoceno sekvenováním nové generace.
|
Až 5 let
|
|
BH3 Profil (Fáze II)
Časové okno: Až 5 let
|
Určí, zda je profil BH3 spojen s odpovědí na kombinovanou léčbu.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil D Palmisiano, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmisiano ND, Lee JW, Claxton DF, Paietta EM, Alkhateeb H, Park J, Podoltsev NA, Atallah EL, Schaar DG, Dinner SN, Webster JA, Luger SM, Litzow MR. A phase 1 trial of venetoclax in combination with liposomal vincristine in patients with relapsed or refractory B-cell or T-cell acute lymphoblastic leukemia: Results from the ECOG-ACRIN EA9152 protocol. EJHaem. 2024 Aug 8;5(5):951-956. doi: 10.1002/jha2.991. eCollection 2024 Oct.
- Neil Palmisiano, Juwhei Lee, David Claxton, Elisabeth Paietta, Nikolai Podoltsev, Jae Park, Dale Schaar, Jonathan Webster, Selina Luger, Mark Litzow; Phase II Results of ECOG-ACRIN EA9152: A multicenter study of liposomal vincristine (L-VCR) or vincristine sulfate (VCR) and venetoclax (VEN) in relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LL). Blood 2025; 146 (Supplement 1): 1577. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2025-1577
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
13. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
22. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
12. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- DNA virové infekce
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpesviridae infekce
- Nádorové virové infekce
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Burkittův lymfom
- Prekurzorová T-buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom
- Prekurzorová B-buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Biopsie
- Alkaloidy
- Indoly
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Vinca alkaloidy
- Alkaloidy tryptaminu sezologaninu
- Indolské alkaloidy
- Indolizidiny
- Indoliziny
- Diagnostické techniky, neurologické
- Vinkristine
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- VeneToclax
- Spinální punkci
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EA9152 (Jiný identifikátor: CTEP)
- U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2017-01158 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků mohou být zpřístupněna na vyžádání v souladu se Zásadami sdílení dat ECOG-ACRIN.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující lymfoblastický lymfom u dospělých
-
NCT04901416Dokončeno
-
NCT05758610NáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělí
-
NCT04678466Již není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
NCT06420063NáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult Recurrent
-
NCT07566585NáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1
-
NCT06704152NáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult Recurrent
-
NCT05829226Dokončeno
Klinické studie na Lumbální punkce
-
NCT03928041DokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederní
-
NCT04416321DokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | Retrolistéza
-
NCT02290314NeznámýDegenerativní bederní spondylolistéza