Venetoclax og Vincristine Liposomal til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær T-celle eller B-celle akut lymfatisk leukæmi
12. maj 2026 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Et fase IB/II-studie af Venetoclax (ABT-199) i kombination med liposomal vincristin hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle eller B-celle akut lymfoblastisk leukæmi
Dette fase Ib/II kliniske forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af venetoclax, og hvor godt det virker, når det gives sammen med vincristine liposomal til behandling af patienter med T-celle eller B-celle akut lymfatisk leukæmi, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på behandling.
Venetoclax kan stoppe væksten af kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.
Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom vincristine liposomal, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig.
At give venetoclax sammen med vincristine liposomal kan virke bedre ved behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
- Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom
- Tilbagevendende B Akut lymfoblastisk leukæmi
- Refraktær B Akut lymfatisk leukæmi
- Tilbagevendende B-lymfoblastisk lymfom
- Refraktær B-lymfoblastisk lymfom
- Refraktær T Akut lymfatisk leukæmi
- Refraktær T-lymfoblastisk lymfom
- Tilbagevendende T Akut Lymfoblastisk Leukæmi
- Tilbagevendende T-lymfoblastisk lymfom
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis af venetoclax i kombination med vincristin liposomal (liposomal vincristin) hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle og B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL). (Fase I) II. Sikkerhedsvurdering og toksicitetskarakterisering efter behandling af venetoclax i kombination med liposomalt vincristin hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle og B-celle ALL. (Fase I) III. At bestemme den foreløbige effektivitet af venetoclax i kombination med liposomalt vincristin til at inducere fuldstændig remission (CR) på dag 70 hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle og B-celle ALL. (Fase II)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme den progressionsfrie overlevelse, overordnede overlevelse og toksicitet efter kombinationsbehandlingen hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle og B-celle ALL. (Fase II)
TERTIÆRE MÅL:
I. At bestemme om genetisk signatur som bestemt ved næste generations sekventering kan forudsige respons på kombination. (Fase II) II. For at bestemme, om immunfænotype af ALL er forbundet med respons på kombination. (Fase II) III. For at bestemme, om BH3-profilen er forbundet med reaktion på kombination. (Fase II) IV. For at bestemme om relativ ekspression af BCL-2 måler ved flowcytometri er forbundet med respons på kombination. (Fase II)
OVERSIGT: Dette er et fase Ib, dosis-eskaleringsstudie af venetoclax, efterfulgt af et fase II studie.
Patienterne får venetoclax oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-42 af kursus 1 og dag 43-70 af kursus 2. Patienterne får også vincristin liposomalt intravenøst (IV) ugentligt i 4 uger med start på dag 14 af kursus 1.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 6. måned i 5 år.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
40
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Homer Glen, Illinois, Forenede Stater, 60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- PROncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Recidiverende eller refraktær ALL efter multi-agent kemoterapi (>= 5 % marv lymfoblaster, vurderet ved morfologi og flowcytometri; flowcytometri vil blive brugt til at bekræfte immunfænotype og procentdel af blaster) vil blive vurderet ved morfologi)
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Tilstrækkelig leverfunktion med aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALAT) mindre end 3 X øvre grænse for normal og total bilirubin mindre end 2 mg/dL inden for 7 dage før til første dosis af undersøgelsesmiddel
KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Antallet af cirkulerende hvide blodlegemer (WBC) må ikke være over 20 x 10^9/L inden for 7 dage før første dosis af forsøgsmiddel
- Patienter med WBC-tal over 20 x 10^9/L kan være berettigede, hvis de starter med steroider eller hydroxyurinstof i henhold til institutionelle retningslinjer, men de skal seponere før dag 1 af studielægemidlet
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Kreatininclearance på mindst 50 ml/min inden for 7 dage før første dosis af undersøgelsesmiddel
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Kvinder må ikke være gravide eller ammende
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet; en kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering, eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal bruge en accepteret og yderst effektiv præventionsmetode eller afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis venetoclax; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun (eller den deltagende partner) straks informere den behandlende læge.
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Ingen tegn på tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, in situ cervikal carcinom eller enhver kirurgisk eller strålehelbredt malignitet, der kontinuerligt er sygdomsfri i >= 5 år for ikke at forstyrre fortolkningen af radiografisk respons
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Ingen tegn på isoleret ekstramedullært tilbagefald (dvs. testikel- eller centralnervesystem [CNS])
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Patienten må ikke have Burkitts lymfom/leukæmi baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier
- UDVALGELSESKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Patienter må ikke have aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS), som defineret ved utvetydige morfologiske tegn på lymfoblaster i cerebrospinalvæsken (CSF), brug af CNS-styret lokal behandling for aktiv sygdom inden for de foregående 28 dage; tidligere behandlet CNS-sygdom med dokumenteret clearet CSF vil være tilladt
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patient vil ikke blive indskrevet, hvis de har modtaget forudgående kemoterapi inden for 2 uger før indskrivning med følgende undtagelser: for at reducere antallet af cirkulerende lymfoblaster eller palliation (dvs. steroider eller hydroxyurinstof) eller til ALT vedligeholdelse (mercaptopurin, methotrexat, vincristin, thioguanin og/eller tyrosinkinasehæmmere)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patienten kan være indskrevet med en tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), men transplantationsdatoen skal være mindst 90 dage før datoen for indskrivning; patienten skal være ude af immunsuppression og uden aktiv graft versus host sygdom (GVHD) før indskrivning, hvis tidligere HSCT
- KRITERIER FOR KVALIFIKATION - FASE I (ARME A, B, C): Patienten kan ikke have dårligt kontrolleret humant immundefektvirus (HIV) eller CD4 < 400; HIV-positive patienter er tilladt i denne undersøgelse, hvis de har et CD4-tal >= 400 og er på et stabilt antiviralt regime
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARME A, B, C): Patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, alvorlige ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi kan ikke tilmeldes
- BERETNINGSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patienter med alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter den primære investigators opfattelse sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, kan ikke tilmeldes
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patienter må ikke deltage i andre kliniske forsøg eller tage andre eksperimentelle medicin inden for 21 dage før registrering
KVALIFICERINGSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patienter bør ikke have modtaget følgende inden for 7 dage før den første dosis af studielægemidlet:
- Steroidterapi til anti-neoplastiske formål;
- Stærke og moderate CYP3A-hæmmere;
- Stærke og moderate CYP3A-inducere
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE I (ARM A, B, C): Patienter må ikke have grad 3 eller højere perifer neuropati
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Tilbagefaldende eller refraktær ALL efter multi-agent kemoterapi (>= 5 % marv lymfoblaster, vurderet ved morfologi og flowcytometri; flowcytometri vil blive brugt til at bekræfte immunfænotype og procentdelen af blaster vil blive vurderet af morfologi)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): ECOG præstationsstatus 0-2
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Tilstrækkelig leverfunktion med ASAT/ALT mindre end 3 X øvre grænse for normal og total bilirubin mindre end 2 mg/dL inden for 7 dage før første dosis af forsøgsmiddel
KVALIFICERINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Cirkulerende WBC-antal må ikke være over 20 x 10^9/L inden for 7 dage før første dosis af forsøgsmiddel
- Patienter med WBC-tal over 20 x 10^9/L kan være berettigede, hvis de starter med steroider eller hydroxyurinstof i henhold til institutionelle retningslinjer, men de skal seponere før dag 1 af undersøgelseslægemidlet
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Kreatininclearance på mindst 50 ml/min inden for 7 dage før første dosis af undersøgelsesmiddel
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Kvinder må ikke være gravide eller ammende
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet; en kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering, eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal bruge en accepteret og yderst effektiv præventionsmetode eller afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af venetoclax; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun (eller den deltagende partner) straks informere den behandlende læge.
- KRITERIER FOR KVALIFIKATION - FASE II (ARM D): Ingen tegn på tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudcancer, in situ cervikal carcinom eller enhver kirurgisk eller strålehærdet malignitet kontinuerligt sygdomsfri i >= 5 år for ikke at forstyrre fortolkningen af radiografisk respons
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Ingen tegn på isoleret ekstramedullært tilbagefald (dvs. testikel eller CNS)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienten må ikke have Burkitts lymfom/leukæmi baseret på WHO-kriterierne
- UDVALGELSESKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienter må ikke have aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS), som defineret ved utvetydige morfologiske tegn på lymfoblaster i cerebrospinalvæsken (CSF), brug af CNS-rettet lokal behandling for aktiv sygdom inden for de foregående 28 dage; tidligere behandlet CNS-sygdom med dokumenteret clearet CSF vil være tilladt
- KRITERIER FOR KVALIFIKATION - FASE II (ARM D): Patienter vil ikke blive indskrevet, hvis de har modtaget forudgående kemoterapi inden for 2 uger før indskrivning med følgende undtagelser: for at reducere antallet af cirkulerende lymfoblaster eller palliation (dvs. steroider eller hydroxyurinstof), til ALT vedligeholdelse ( mercaptopurin, methotrexat, vincristin, thioguanin og/eller tyrosinkinasehæmmere)
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienten kan blive indskrevet med en tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), men transplantationsdatoen skal være mindst 90 dage før datoen for indskrivning; patienten skal være ude af immunsuppression og uden aktiv GVHD før indskrivning, hvis tidligere HSCT
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienten kan ikke have dårligt kontrolleret HIV eller CD4 < 400; HIV-positive patienter er tilladt i denne undersøgelse, hvis de har et CD4-tal >= 400 og er på et stabilt antiviralt regime
- KRITERIER FOR KVALIFIKATION - FASE II (ARM D): Patienter med NYHA klasse III eller IV hjerteinsufficiens, ukontrolleret angina, alvorlige ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi kan muligvis ikke indskrives
- BERETNINGSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienter med alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter den primære investigators opfattelse sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, kan ikke tilmeldes
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienter må ikke deltage i andre kliniske forsøg eller tage andre eksperimentelle lægemidler inden for 21 dage før registrering
KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienter bør ikke have modtaget følgende inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet:
- Steroidterapi til anti-neoplastiske formål;
- Stærke og moderate CYP3A-hæmmere;
- Stærke og moderate CYP3A-inducere
- KVALIFIKATIONSKRITERIER - FASE II (ARM D): Patienter må ikke have grad 3 eller højere perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase Ib (venetoclax, vincristin liposomal)
Patienter får venetoclax PO QD på dag 1-42 i cyklus 1 og dag 43-70 i cyklus 2. Patienter får også vincristin liposomal IV over 1 time ugentligt i 4 uger startende på dag 15 i cyklus 1.
Patienter, som opnår mindst et stabilt sygdomsrespons, kan fortsætte behandlingen efter den behandlende læges skøn i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele forsøget.
Patienter kan også gennemgå CT- og/eller PET-scanning samt en lumbalpunktur som klinisk indiceret.
|
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase II (venetoclax, vincristin liposomal/sulfat)
Patienter får venetoclax PO QD på dag 1-28 i hver cyklus.
Patienter får også vincristin liposomal IV over 1 time ugentligt i 4 uger på dag 1 i hver cyklus eller vincristin sulfat IV ugentligt på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og en gang hver 4. uge på dag 1 i hver efterfølgende cyklus.
Cykler gentages hver 28. dag.
Patienter, som opnår mindst et stabilt sygdomsrespons, kan fortsætte behandlingen efter den behandlende læges skøn i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele forsøget.
Patienter kan også gennemgå CT- og/eller PET-scanning samt en lumbalpunktur som klinisk indiceret.
|
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (Fase I)
Tidsramme: Fra behandlingens start op til 42 dage
|
En dosisbegrænsende toksicitet (DLT) blev defineret ved forekomsten af nogen protokollistet toksicitet (CTCAE version 5.0 kriterier) muligvis, sandsynligvis eller bestemt relateret til undersøgelsesmedicin eller kombination inden for den første cyklus (dvs. ≤ 42 dage efter første dosis af undersøgelsesmedicin).
Fase I-delen af denne undersøgelse vil bruge et standard 3+3 design.
Eskalering ville fortsætte indtil > 33% af en bestemt dosisarm oplever en DLT.
Den næste lavere dosisarm ville blive betragtet som MTD.
Hvis < to (2) patienter oplever en DLT i Arm C, så ville Arm C-dosis blive betragtet som MTD.
|
Fra behandlingens start op til 42 dage
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede toksiciteter (Fase I)
Tidsramme: Vurderet hver behandlingscyklus under behandlingen og i 30 dage efter behandlingens afslutning, op til 6 år og 11 måneder
|
Toksiciteter vil blive vurderet og graderet i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
|
Vurderet hver behandlingscyklus under behandlingen og i 30 dage efter behandlingens afslutning, op til 6 år og 11 måneder
|
|
Komplet remission (CR) + komplet remission ufuldstændig (CRi) rate (fase II)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter hver cyklus, op til slutningen af cyklus 3 (1 cyklus = 28 dage)
|
CR+CRi-satsen (for det bedste samlede respons) ved afslutningen af cyklus 3.
Et 90% konfidensinterval vil blive beregnet.
Svulstreaktionen blev bestemt ud fra patientens knoglemarvsprøver, der blev analyseret lokalt i henhold til NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Akut lymfatisk leukæmi; 2019 [opdateret 15. maj 2019].
Tilgængelig fra: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf.
|
Vurderet ved baseline, derefter hver cyklus, op til slutningen af cyklus 3 (1 cyklus = 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri Overlevelse (PFS) (Fase II)
Tidsramme: Under behandling og hver 6. måned under opfølgning, hvis afbrudt af andre årsager end PD, op til 5 år fra studieregistrering
|
Fra registrering i studiet til dokumenteret sygdomsprogression eller død af enhver årsag, uanset hvad der indtræffer først.
PFS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og median PFS sammen med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval vil blive rapporteret.
Progressiv sygdom defineres som en 50 % stigning i blastceller i knoglemarven.
Tumorsvar blev bestemt ved patientens knoglemarvsprøver, der blev analyseret lokalt i henhold til NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Acute Lymphoblastic Leukemia; 2019 [opdateret 15. maj 2019].
Tilgængelig fra: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf.
|
Under behandling og hver 6. måned under opfølgning, hvis afbrudt af andre årsager end PD, op til 5 år fra studieregistrering
|
|
Overall Overlevelse (OS) (Fase II)
Tidsramme: Under behandlingen og hver 6. måned under opfølgningen, op til 5 år fra studieregistrering
|
Fra studieregistrering til død af enhver årsag.
OS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og median OS sammen med dets tilsvarende 95% konfidensinterval vil blive rapporteret.
|
Under behandlingen og hver 6. måned under opfølgningen, op til 5 år fra studieregistrering
|
|
Forekomst af toksiciteter (Fase II)
Tidsramme: Vurderet hver behandlingscyklus under behandling og i 30 dage efter behandlingens afslutning, op til 7 år
|
Bivirkningsforekomster vil blive vurderet og graderet i henhold til CTCAE og vil blive tabuleret efter patientkohorte.
|
Vurderet hver behandlingscyklus under behandling og i 30 dage efter behandlingens afslutning, op til 7 år
|
|
Minimal Residual Disease (MRD) Negativitetsrate (Fase II)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, derefter hver cyklus, op til slutningen af cyklus 3 (1 cyklus = 28 dage)
|
Den rapporterede MRD-respons her var baseret på den lokale vurdering (dvs. af stedet) og opfyldte kriterierne ifølge protokollen: "En MRD-negativ respons skal opfylde kriterierne for CR eller CRi og have enhver resterende sygdom <0,01% baseret på den originale testteknik."
|
Vurderet ved baseline, derefter hver cyklus, op til slutningen af cyklus 3 (1 cyklus = 28 dage)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af BCL-2 (fase II)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil afgøre, om relativ ekspression af BCL-2-måling ved flowcytometri er forbundet med respons på kombination.
|
Op til 5 år
|
|
Ændring i intracellulær BCL-2-ekspression (fase II)
Tidsramme: Baseline op til 5 år
|
Vurderes ved flowcytometri og opdeles i to grupper ved medianen (lav vs. høj).
Univariate Cox proportional hazards (PH)-modeller vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem BCL-2-udtrykket ved baseline og immunofenotypen (B-celle- og T-celle akut lymfatisk leukæmi) med henholdsvis OS og PFS.
Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem BCL-2-udtrykket ved baseline og immunofenotypen med respons (CR/CRi/delvis remission [PR] vs. andre inden for 70 dage).
Multivariable Cox PH-modellering og logistisk regressionsmodellering vil også blive brugt til at justere for effekten af kovariater, der muligvis er forbundet med disse effektivitetsresultater.
|
Baseline op til 5 år
|
|
Immunofenotype for akut lymfoblastisk leukæmi (fase II)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem BCL-2-ekspressionen ved baseline og immunfenotype med respons (CR/CRi/PR vs. andre inden for 70 dage). Multivariable Cox PH-modellering og logistisk regressionsmodellering vil også blive brugt til at justere for effekten af kovariater, der muligvis er forbundet med disse effektivitetsresultater.
|
Op til 5 år
|
|
Genetisk Signatur (Fase II)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive vurderet ved next generation sequencing.
|
Op til 5 år
|
|
BH3-profil (Fase II)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil afgøre, om BH3-profilen er forbundet med respons på kombinationsbehandling.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil D Palmisiano, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmisiano ND, Lee JW, Claxton DF, Paietta EM, Alkhateeb H, Park J, Podoltsev NA, Atallah EL, Schaar DG, Dinner SN, Webster JA, Luger SM, Litzow MR. A phase 1 trial of venetoclax in combination with liposomal vincristine in patients with relapsed or refractory B-cell or T-cell acute lymphoblastic leukemia: Results from the ECOG-ACRIN EA9152 protocol. EJHaem. 2024 Aug 8;5(5):951-956. doi: 10.1002/jha2.991. eCollection 2024 Oct.
- Neil Palmisiano, Juwhei Lee, David Claxton, Elisabeth Paietta, Nikolai Podoltsev, Jae Park, Dale Schaar, Jonathan Webster, Selina Luger, Mark Litzow; Phase II Results of ECOG-ACRIN EA9152: A multicenter study of liposomal vincristine (L-VCR) or vincristine sulfate (VCR) and venetoclax (VEN) in relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LL). Blood 2025; 146 (Supplement 1): 1577. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2025-1577
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
13. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
22. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
12. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
20. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Burkitt lymfom
- Precursor T-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Precursor B-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Biopsi
- Alkaloider
- Indoler
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptamin alkaloider
- Indole alkaloider
- Indolizidiner
- Indolizines
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Vincristine
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Venetoclax
- Spinal punktering
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EA9152 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2017-01158 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan muligvis stillet til rådighed efter anmodning i henhold til ECOG-ACRIN's datadelingspolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbalpunktur
-
NCT02879461Afsluttet
-
NCT03726190SuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | Spondylolistese
-
NCT05538416RekrutteringDegenerativ spondylolistese | Spondylolytisk spondylolistese
-
NCT05610397Ikke rekrutterer endnuDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Grad 1 spondylolistese | Retrolistese
-
NCT03928041AfsluttetSpondylolistese, klasse 1 | Degenerativ diskussygdom lænde
-
NCT02564705Afsluttet
-
NCT05536453AfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)
-
NCT03692845Ukendt
-
NCT04416321AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Spondylolistese | Retrolistese