Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné vzorce, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče spojené s čínskými pacienty s pokročilou rakovinou plic

7. září 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Léčebné vzorce, klinické výsledky a využití zdrojů zdravotní péče spojené s čínskými pacienty s pokročilým/metastatickým karcinomem plic: retrospektivní observační studie

Účelem studie je zdokumentovat reálný model péče, výsledky a využití zdravotních zdrojů pro účastníky, u kterých byla diagnostikována a podstupující léčbu pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a rozsáhlého onemocnění malobuněčného karcinomu plic (SCLC) v Číně. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Čína, 200031
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého NSCLC a rozsáhlého onemocnění SCLC v Číně a podstupující léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené pokročilé NSCLC (IIIB/IV) a rozsáhlé onemocnění SCLC s patologickým/cytologickým záznamem mezi 1. prosincem 2013 a 30. listopadu 2014
  • Absolvoval hospitalizaci více než dvakrát (včetně) na vybraném místě. U nemocnic s ambulantními záznamy budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají perorální terapii TKI a jsou rutinně (více než dvakrát ročně) ambulantně sledováni, i když žádné hospitalizační záznamy. U nemocnic s ambulantním chemoterapeutickým centrem budou pacienti zahrnuti, pokud jim byla předepsána chemoterapie a rutinně (více než dvakrát ročně včetně) ambulantně sledováni v nemocnici
  • 18 let nebo starší při počáteční diagnóze IIIB/IV NSCLC a rozsáhlého onemocnění SCLC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se účastnili nebo navštěvují klinické studie, dostávají aktivní terapii LC
  • Neznámý čas počáteční diagnózy a čas počáteční léčby.
  • U nemocnic bez ambulantního centra pro chemoterapii budou vyloučeni pacienti, kterým byla předepsána chemoterapie, ale bez hospitalizačních záznamů
  • Pacienti, kteří byli jednou hospitalizováni a nebyli rutinně (více než dvakrát ročně, včetně) sledováni ambulantně, budou vyloučeni

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s rakovinou plic v Číně
Účastníci s pokročilým/metastatickým karcinomem plic (pokročilý NSCLC (IIIB/IV) a rozsáhlým onemocněním SCLC) v Číně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů léčených systémovou protinádorovou léčbou první linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii druhé linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají systémovou protinádorovou léčbu druhé linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků léčených systémovou terapií třetí linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů léčených systémovou protinádorovou léčbou třetí linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Podíl účastníků, kteří dostávají systémovou terapii čtvrté linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají systémovou protinádorovou léčbu čtvrté linie (chemoterapie, biologická/cílená léčba)
Přibližně 36 měsíců
Distribuce režimů první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Všechny chemoterapie, ozařování a/nebo biologické léky podávané pacientovi během prvních 28 dnů po zahájení léčby
Přibližně 36 měsíců
Distribuce následných režimů
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Všechny chemoterapie, ozařování a/nebo biologické léky podávané pacientovi podle režimu první linie
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení délky léčby první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Vypočteno jako rozdíl mezi datem zahájení léčby prvním pozorovaným lékem v režimu a posledním pozorovaným datem režimu
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení délky následné léčby
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Vypočteno jako rozdíl mezi datem zahájení léčby prvním pozorovaným lékem v režimu a posledním pozorovaným datem režimu
Přibližně 36 měsíců
Distribuce míry dokončení terapie první linie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Dokončení více než 4 cyklů
Přibližně 36 měsíců
Distribuce míry dokončení následné terapie
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Dokončení více než 4 cyklů
Přibližně 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce demografických dat pacientů
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce charakteristických dat onemocnění
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od první pozorované diagnózy po smrt
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby první linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení druhé linie systémové protinádorové léčby do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby třetí linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce celkového přežití od zahájení systémové protinádorové léčby čtvrté linie do smrti
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce dalších terapií zaměřených na rakovinu
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Distribuce dalších terapií zaměřených na rakovinu včetně chirurgie a ozařování a také podpůrné péče
Přibližně 36 měsíců
Rozdělení intervalu terapie
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Rozdělení přímých nákladů na zdravotní péči souvisejících s rakovinou plic
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA209-693

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení