Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmønstre, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse forbundet med kinesiske patienter med avanceret lungekræft

7. september 2021 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Behandlingsmønstre, kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse forbundet med kinesiske patienter med avanceret/metastatisk lungekræft: en retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at dokumentere det virkelige mønster af pleje, resultater og sundhedsressourceanvendelse for deltagere diagnosticeret med og modtager behandling for avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og omfattende sygdom Småcellet lungekræft (SCLC) i Kina .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Kina, 200031
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med og modtager behandling for fremskreden NSCLC og omfattende sygdom SCLC i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet fremskreden NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sygdom SCLC med patologi/cytologisk registrering mellem 1. december 2013 og 30. nov. 2014
  • Modtaget døgnbehandling mere end to gange (inklusive) på et udvalgt sted. For hospitaler med ambulante journaler vil patienter, der modtager oral TKI-behandling og rutinemæssigt (mere end to gange om året) opfølges ambulant, blive inkluderet, selvom der ikke er indlagte journaler. For sygehuse med ambulant kemoterapicenter vil patienter blive inkluderet, hvis de fik ordineret kemoterapi og rutinemæssigt (mere end to gange årligt inklusive) fulgt op ambulant på hospitalet
  • 18 år eller ældre ved indledende diagnose af IIIB/IV NSCLC og omfattende sygdom SCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har deltaget i eller deltager i kliniske forsøg, der modtager aktiv LC-behandling
  • Ukendt indledende diagnosetid og indledende behandlingstid.
  • For hospitaler uden ambulant kemoterapicenter vil patienter, der er blevet ordineret med kemoterapi, men uden indlæggelsesjournaler, blive udelukket
  • Patienter, der modtog døgnbehandling én gang og ikke rutinemæssigt (mere end to gange om året, inklusive) blev fulgt ambulant, vil blive udelukket

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Lungekræftpatienter i Kina
Deltagere med avanceret/metastatisk lungekræft (avanceret NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sygdom SCLC) i Kina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der modtager førstelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Andel af patienter, der modtager førstelinjes systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
Cirka 36 måneder
Andel af deltagere, der modtager andenlinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Andel af patienter, der modtager andenlinjes systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
Cirka 36 måneder
Andel af deltagere, der modtager tredjelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Andel af patienter, der modtager systemisk anti-cancerbehandling i tredje linje (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
Cirka 36 måneder
Andel af deltagere, der modtager fjerdelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Andel af patienter, der modtager fjerdelinje systemisk anti-cancerbehandling (kemoterapi, biologisk/målrettet behandling)
Cirka 36 måneder
Fordeling af førstelinjebehandlinger
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Al kemoterapi, stråling og/eller biologiske lægemidler givet til en patient i løbet af de første 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Cirka 36 måneder
Fordeling af efterfølgende regimer
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Alle kemoterapi-, strålings- og/eller biologiske lægemidler givet til en patient efter førstelinjebehandling
Cirka 36 måneder
Fordeling af førstelinjebehandlingsvarighed
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Beregnet ved forskellen mellem behandlingsstartdatoen for det først observerede lægemiddel i kuren og den sidst observerede dato for kuren
Cirka 36 måneder
Fordeling af efterfølgende behandlingsvarighed
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Beregnet ved forskellen mellem behandlingsstartdatoen for det først observerede lægemiddel i kuren og den sidst observerede dato for kuren
Cirka 36 måneder
Fordeling af fuldførelsesrate for førstelinjebehandling
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Gennemførelse af mere end 4 cyklusser
Cirka 36 måneder
Fordeling af efterfølgende behandlingsfuldførelsesrate
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Gennemførelse af mere end 4 cyklusser
Cirka 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af patientdemografiske data
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sygdomskarakteristiske data
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af samlet overlevelse fra første observerede diagnose til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af førstelinjes systemisk anti-cancerterapi til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af andenlinjes systemisk anti-cancerterapi til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af tredjelinjes systemisk anti-cancerterapi til døden
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af samlet overlevelse fra påbegyndelse af fjerdelinjes systemisk anti-cancerterapi til døden
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af andre cancer-rettede behandlinger
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Fordeling af andre cancer-rettede behandlinger, herunder kirurgi og stråling samt understøttende behandling
Cirka 36 måneder
Fordeling af interval af terapi
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Fordeling af lungekræftrelaterede direkte sundhedsudgifter
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA209-693

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger