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중국 진행성 폐암 환자의 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용

2021년 9월 7일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

중국 진행성/전이성 폐암 환자의 치료 패턴, 임상 결과 및 의료 자원 활용: 후향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 중국에서 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 및 광범위한 질병 소세포폐암(SCLC) 진단을 받고 치료를 받는 참가자의 치료, 결과 및 건강 자원 사용의 실제 패턴을 문서화하는 것입니다. .

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
6205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • SHG
      • Shanghai, SHG, 중국, 200031
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국에서 진행성 NSCLC 및 광범위한 질병 SCLC로 진단받고 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 2013년 12월 1일에서 2014년 11월 30일 사이에 병리/세포학 기록이 있는 조직학적으로 확인된 진행성 NSCLC(IIIB/IV) 및 광범위한 질병 SCLC
  • 선택한 사이트에서 2회 이상(포함) 입원 치료를 받았습니다. 외래 환자 기록이 있는 병원의 경우, 경구 TKI 치료를 받고 일상적으로(1년에 2회 이상) 외래 환자를 추적하는 환자가 포함되지만 입원 환자 기록은 없습니다. 외래 화학요법 센터가 있는 병원의 경우, 화학요법을 처방받고 병원에서 정기적으로(연 2회 이상, 포함) 외래 환자를 추적하는 경우 환자가 포함됩니다.
  • IIIB/IV NSCLC 및 광범위한 질병 SCLC의 초기 진단 시 18세 이상

제외 기준:

  • 활성 LC 요법을 받고 있는 임상 시험에 참여했거나 참석 중인 환자
  • 초기 진단 시간 및 초기 치료 시간을 알 수 없습니다.
  • 외래 항암치료센터가 없는 병원의 경우 항암치료를 받았으나 입원기록이 없는 환자는 제외
  • 1회 입원치료를 받고 정기적으로(연 2회 이상, 포함) 외래 진료를 받지 않은 환자는 제외

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
중국의 폐암 참가자
중국의 진행성/전이성 폐암(진행성 NSCLC(IIIB/IV) 및 광범위한 질병 SCLC) 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
1차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
약 36개월
2차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
2차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
약 36개월
3차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
3차 전신 항암 치료(화학요법, 생물학적/표적 요법)를 받는 환자의 비율
약 36개월
4차 전신 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 약 36개월
4차 전신항암치료(화학요법, 생물학적/표적요법)를 받는 환자의 비율
약 36개월
1차 요법의 분포
기간: 약 36개월
치료 시작 후 처음 28일 동안 환자에게 제공된 모든 화학 요법, 방사선 및/또는 생물학적 약물
약 36개월
후속 요법의 분포
기간: 약 36개월
1차 요법에 따라 환자에게 투여되는 모든 화학요법, 방사선 및/또는 생물학적 약물
약 36개월
1차 치료 기간 분포
기간: 약 36개월
요법에서 처음 관찰된 약물의 치료 시작일과 요법의 마지막 관찰일 사이의 차이에 의해 계산됨
약 36개월
후속 치료 기간 분포
기간: 약 36개월
요법에서 처음 관찰된 약물의 치료 시작일과 요법의 마지막 관찰일 사이의 차이에 의해 계산됨
약 36개월
1차 치료 완료율 분포
기간: 약 36개월
4주기 이상 완료
약 36개월
후속 치료 완료율 분포
기간: 약 36개월
4주기 이상 완료
약 36개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인구 통계 데이터 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
질병 특성 데이터 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
처음 관찰된 진단에서 사망까지 전체 생존의 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
1차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
2차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
3차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
4차 전신항암요법 시작부터 사망까지의 전체생존기간 분포
기간: 기준선에서
기준선에서
기타 암 관련 치료제의 보급
기간: 약 36개월
수술, 방사선 및 지지 요법을 포함한 기타 암 관련 치료법의 보급
약 36개월
치료 간격 분포
기간: 최대 36개월
최대 36개월
폐암 관련 직접 의료비 분배
기간: 최대 36개월
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 9월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CA209-693

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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