Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce leczenia, wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z chińskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem płuc

7 września 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wzorce leczenia, wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z chińskimi pacjentami z zaawansowanym/przerzutowym rakiem płuca: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem badania jest udokumentowanie rzeczywistych wzorców opieki, wyników i wykorzystania zasobów zdrowotnych dla uczestników, u których zdiagnozowano i otrzymujących leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i rozległej choroby Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) w Chinach .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Chiny, 200031
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano i leczono zaawansowanego NSCLC i rozległego SCLC w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie zaawansowany NSCLC (IIIB/IV) i rozległy SCLC z patologią/cytologią w okresie od 1 grudnia 2013 r. do 30 listopada 2014 r.
  • Otrzymał leczenie szpitalne więcej niż dwa razy (włącznie) w wybranym ośrodku. W przypadku szpitali z dokumentacją pacjentów ambulatoryjnych uwzględnieni zostaną pacjenci otrzymujący doustną terapię TKI i rutynowo (więcej niż dwa razy w roku) kontrolowani pacjenci ambulatoryjni, chociaż nie ma dokumentacji szpitalnej. W przypadku szpitali z ambulatoryjnym ośrodkiem chemioterapii, pacjenci będą uwzględniani, jeśli przepisano im chemioterapię i rutynowo (więcej niż dwa razy w roku włącznie) obserwowani ambulatoryjnie w szpitalu
  • 18 lat lub więcej w momencie wstępnego rozpoznania NSCLC IIIB/IV i rozległej choroby SCLC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy uczestniczyli lub uczestniczą w badaniach klinicznych otrzymujących aktywną terapię LC
  • Nieznany czas wstępnej diagnozy i początkowy czas leczenia.
  • W przypadku szpitali bez ambulatoryjnego centrum chemioterapii pacjenci, którym przepisano chemioterapię, ale bez dokumentacji szpitalnej, zostaną wykluczeni
  • Pacjenci, którzy otrzymali jednorazową terapię stacjonarną i nie byli rutynowo (więcej niż dwa razy w roku włącznie) kontrolowani w trybie ambulatoryjnym, zostaną wykluczeni

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Chorzy na raka płuc w Chinach
Uczestnicy z zaawansowanym/przerzutowym rakiem płuca (zaawansowany NSCLC (IIIB/IV) i rozległy SCLC) w Chinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących leczenie systemowe pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe pierwszego rzutu (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową drugiego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe drugiej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową trzeciego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe trzeciej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Odsetek uczestników otrzymujących terapię systemową czwartej linii
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe czwartej linii (chemioterapia, terapia biologiczna/celowana)
Około 36 miesięcy
Dystrybucja schematów pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Wszystkie chemioterapie, naświetlania i/lub leki biologiczne podawane pacjentowi w ciągu pierwszych 28 dni po rozpoczęciu leczenia
Około 36 miesięcy
Dystrybucja kolejnych schematów
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Wszystkie leki stosowane w chemioterapii, radioterapii i/lub lekach biologicznych podawane pacjentowi zgodnie ze schematem pierwszego rzutu
Około 36 miesięcy
Rozkład czasu trwania leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Obliczona na podstawie różnicy między datą rozpoczęcia leczenia pierwszego obserwowanego leku w schemacie a ostatnią obserwowaną datą schematu
Około 36 miesięcy
Rozkład czasu trwania kolejnego leczenia
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Obliczona na podstawie różnicy między datą rozpoczęcia leczenia pierwszego obserwowanego leku w schemacie a ostatnią obserwowaną datą schematu
Około 36 miesięcy
Rozkład wskaźnika ukończenia terapii pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Ukończenie więcej niż 4 cykli
Około 36 miesięcy
Rozkład wskaźnika ukończenia kolejnych terapii
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Ukończenie więcej niż 4 cykli
Około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja danych demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja danych charakterystycznych dla choroby
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od pierwszej zaobserwowanej diagnozy do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej pierwszego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej drugiego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej trzeciego rzutu do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja całkowitego przeżycia od rozpoczęcia ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej czwartej linii do śmierci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja innych terapii ukierunkowanych na raka
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Dystrybucja innych terapii ukierunkowanych na raka, w tym chirurgii i radioterapii, a także opieki podtrzymującej
Około 36 miesięcy
Rozkład interwału terapii
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Podział bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej związanych z rakiem płuca
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA209-693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami