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Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

7. September 2021 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Behandlungsmuster, klinische Ergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Lungenkrebs: eine retrospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, reale Muster der Pflege, der Ergebnisse und der Nutzung von Gesundheitsressourcen für Teilnehmer zu dokumentieren, bei denen fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) und ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) in China diagnostiziert wurde und eine Behandlung dafür erhält .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • SHG
      • Shanghai, SHG, China, 200031
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in China fortgeschrittenes NSCLC und ausgedehntes SCLC diagnostiziert wurde und die eine entsprechende Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter fortgeschrittener NSCLC (IIIB/IV) und ausgedehnter SCLC mit pathologischen/zytologischen Aufzeichnungen zwischen dem 1. Dezember 2013 und dem 30. November 2014
  • Mehr als zweimal (einschließlich) stationäre Behandlung an einem ausgewählten Standort erhalten. In Krankenhäusern mit ambulanten Aufzeichnungen werden Patienten, die eine orale TKI-Therapie erhalten und routinemäßig (mehr als zweimal pro Jahr) ambulant nachuntersucht werden, einbezogen, obwohl keine Aufzeichnungen über stationäre Patienten vorliegen. In Krankenhäusern mit ambulantem Chemotherapiezentrum werden Patienten einbezogen, wenn ihnen eine Chemotherapie verschrieben wurde und sie routinemäßig (einschließlich mehr als zweimal im Jahr) ambulant im Krankenhaus nachuntersucht werden
  • 18 Jahre oder älter bei der Erstdiagnose von IIIB/IV-NSCLC und ausgedehntem SCLC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an klinischen Studien teilgenommen haben oder diese besuchen und eine aktive LC-Therapie erhalten
  • Unbekannter Zeitpunkt der Erstdiagnose und Erstbehandlungszeit.
  • Bei Krankenhäusern ohne ambulantes Chemotherapiezentrum werden Patienten ausgeschlossen, denen eine Chemotherapie verschrieben wurde, aber keine stationären Aufzeichnungen vorliegen
  • Patienten, die einmalig eine stationäre Therapie erhielten und nicht routinemäßig (einschließlich mehr als zweimal im Jahr) ambulant nachuntersucht wurden, werden ausgeschlossen

Es könnten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Lungenkrebspatienten in China
Teilnehmer mit fortgeschrittenem/metastasiertem Lungenkrebs (fortgeschrittenes NSCLC (IIIB/IV) und ausgedehntes SCLC) in China

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Erstlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Erstlinienbehandlung gegen Krebs (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Zweitlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Zweitlinienbehandlung gegen Krebs (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Drittlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Krebsbehandlung der dritten Linie (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine systemische Viertlinientherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Anteil der Patienten, die eine systemische Krebsbehandlung der vierten Wahl (Chemotherapie, biologische/gezielte Therapie) erhalten
Ungefähr 36 Monate
Verteilung von Erstlinientherapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Alle Chemotherapie-, Bestrahlungs- und/oder biologischen Medikamente, die einem Patienten in den ersten 28 Tagen nach Beginn der Behandlung verabreicht werden
Ungefähr 36 Monate
Verteilung nachfolgender Therapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Alle Chemotherapie-, Bestrahlungs- und/oder biologischen Medikamente, die einem Patienten nach der Erstlinientherapie verabreicht werden
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Erstbehandlungsdauer
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Berechnet anhand der Differenz zwischen dem Behandlungsbeginndatum des ersten beobachteten Arzneimittels im Behandlungsschema und dem letzten beobachteten Datum des Behandlungsschemas
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der weiteren Behandlungsdauer
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Berechnet anhand der Differenz zwischen dem Behandlungsbeginndatum des ersten beobachteten Arzneimittels im Behandlungsschema und dem letzten beobachteten Datum des Behandlungsschemas
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Abschlussquote der Erstlinientherapie
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Abschluss von mehr als 4 Zyklen
Ungefähr 36 Monate
Verteilung der Abschlussquote der nachfolgenden Therapie
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Abschluss von mehr als 4 Zyklen
Ungefähr 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung demografischer Patientendaten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung krankheitscharakteristischer Daten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens von der ersten beobachteten Diagnose bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Erstlinientherapie gegen Krebs bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Zweitlinientherapie gegen Krebs bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Krebstherapie der dritten Linie bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Gesamtüberlebens vom Beginn der systemischen Krebstherapie der vierten Wahl bis zum Tod
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verbreitung anderer krebsgerichteter Therapien
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Vertrieb anderer krebsgerichteter Therapien einschließlich Chirurgie und Bestrahlung sowie unterstützender Pflege
Ungefähr 36 Monate
Verteilung des Therapieintervalls
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Verteilung der direkten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Lungenkrebs
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-693

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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