Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti přístupu k hlasovému chování u starších lidí žijících v pečovatelských domech

23. dubna 2025 aktualizováno: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Posouzení účinnosti přístupu založeného na významech vokálního chování u starších lidí žijících s Alzheimerovou chorobou v zařízeních dlouhodobé péče: Projekt DECIBELS

Mezi 13 a 60 % starších lidí, kteří žijí s Alzheimerovou chorobou (ADRD) v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF), se projevuje hlasové chování (VB), které se může zdát nevhodné, např. sténat, křičet, volat. Toto chování může naznačovat nemoc, rušit ostatní, vytvářet pocity bezmoci v rodině a formálních pečovatelích a vést k nevhodným lékům. Předchozí snahy o snížení VB byly do značné míry neúčinné. Byl vyvinut nový přístup založený na nalezení základních důvodů VB prostřednictvím partnerství mezi rodinou a formálními pečovateli. Cílem je snížit VB, zlepšit blahobyt starších lidí a posílit postavení rodiny a formálních pečovatelů. Tento přístup byl testován v pilotní studii 14 triád zahrnujících staršího člověka žijícího s ADRD, rodinného pečovatele a formálního pečovatele. Výsledky byly slibné; celkově je možné tento přístup implementovat v LTCF a má pozitivní účinky na starší lidi, rodinu a formální pečovatele. Nyní výzkumníci navrhují posoudit klinický a ekonomický dopad přístupu u 20 LTCF se 108 triádami, jako jsou ty v pilotní studii. Tento přístup bude implementován v 10 náhodně vybraných „experimentálních“ LTCF; zbývajících 10 (kontrolní skupina) bude pokračovat ve své obvyklé praxi. Vyšetřovatelé budou měřit frekvenci VB a pohodu starších lidí před, dva a čtyři měsíce po zahájení implementace. Budou také měřit vnímanou rušivost VB pro rodinné a formální pečovatele, jejich schopnost pracovat v partnerství a jejich posílení ve vztahu k VB. Vyšetřovatelé budou porovnávat data mezi kontrolními a experimentálními LTCF a vypočítat nákladovou efektivitu na základě změn frekvence VB. Navrhovaný tříletý projekt si klade za cíl zlepšit pohodu všech zúčastněných v LTCF podporou lepšího porozumění VB a implementací řešení pro optimalizaci péče. Vyšetřovatelé věří, že zjištění poskytnou důkazy pro ospravedlnění širší implementace přístupu v LTCF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit klinickou a ekonomickou efektivitu přístupu založeného na významech hlasového chování (VB) u starších lidí žijících s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami (ADRD) v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF) pomocí pragmatické randomizované studie doplněné o kvalitativní složku. Pozadí: Vokální chování je v LTCF běžné; Vystavuje je 13 až 60 % obyvatel. Mohou naznačovat nemoc, jsou spojeny s nadměrnou medikací, působí rušivě pro ostatní a vyvolávají bezmocnost u rodinných a formálních pečovatelů. Studie o intervencích ke snížení VB prokázaly omezené klinické dopady. V předchozích projektech výzkumníci vyvinuli a pilotně testovali nový přístup založený na základních významech VB. Systematický přístup zahrnuje rodinně-formální partnerství pečovatelů, která zahrnují pravidelná setkání (alespoň měsíčně) za účelem zjištění významů VB (např. bolest, úzkost) a aplikovat personalizované intervence (např. zahradničení, humor). Pilotní studie provedená v pěti LTCF prokázala proveditelnost a přijatelnost metod náboru a sběru dat, stejně jako implementaci přístupu pomocí 14 triád, z nichž každá se skládá ze starší osoby s ADRD, rodinného pečovatele a formálního pečovatele. Tento přístup snížil frekvenci VB a zvýšil pohodu starších lidí s ADRD. Formální a rodinní pečovatelé vnímali VB jako méně rušivé a cítili se ve srovnání s nimi více zmocněni. Nedostatek kontrolní skupiny však znemožňoval měření účinnosti oproti běžným postupům a nákladům. Metody: Bude provedena pragmatická klastrová randomizovaná studie k posouzení účinnosti přístupu na základě výsledků z pilotní studie. Doprovodná kvalitativní složka bude popisovat prvky procesu, které přispívají k měřeným účinkům. Vyšetřovatelé randomizují 20 LTCF buď do experimentální (přístup) nebo kontrolní skupiny (obvyklé postupy) a naberou 6 triád v každé LTCF pro celkem 108 triád (síla 80 %, významnost 5 %, střední velikost účinku a 40 % otěr). Do kvalitativní složky si zapíší 10 až 20 trojic. Před, dva (po implementaci) a čtyři měsíce (sledování) po zahájení implementace přístupu budou shromažďovat údaje o frekvenci VB (primární výsledek), užívání léků, blahu starších lidí, vnímané rušivosti. VB, rozhodování na základě partnerství a úroveň zplnomocnění, které pociťují rodinní a formální pečovatelé. Kromě toho budou shromažďovat údaje o nastavení (např. počet lůžek, obrat) a náklady (např. trenér, léky). Kvalitativní data budou rovněž sbírána pomocí individuálních polostrukturovaných rozhovorů. Vyšetřovatelé budou analyzovat účinky přístupu pomocí smíšeného modelu kovariance se základními měřeními a charakteristikami účastníků a prostředí jako kovariancí. Vypočítá také poměr nákladové efektivity a provede obsahovou analýzu kvalitativních dat. Očekávané výsledky: Tento projekt poskytne důkazy o účinnosti nového a zobecnitelného přístupu ke zvýšení blahobytu ohrožených starších lidí, jakož i rodinných a formálních pečovatelů. Pokud je efektivní, může být implementován ve větším měřítku a přizpůsoben jinému chování (např. agresivní chování), to vše je v souladu s doporučeními pro výzkum v péči o demence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
157

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • CHSLD Laval et Riviera
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
        • CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
        • Residence Angelica
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Résidence Berthiaume-du-Tremblay
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Vigi Santé
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé: ve věku 65 let nebo více, mají diagnostikovanou Alzheimerovu chorobu nebo související poruchy, denně projevují hlasové chování a jsou v kontaktu s rodinným pečovatelem.
  • Rodinní pečovatelé: být osobou, která má ke starší osobě citový a sociální vztah, navštěvovat ji alespoň dvakrát měsíčně, mluvit anglicky nebo francouzsky.
  • Formální pečovatelé: být registrovanou zdravotní sestrou (RN), licencovanou praktickou sestrou (LPN), asistentem zdravotních sester (NA) nebo jiným zdravotnickým pracovníkem zapojeným alespoň třikrát týdně do péče o starší osobu, mluvící anglicky nebo francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  • Starší lidé: očekávaná délka života kratší než tři měsíce
  • Rodinní pečovatelé: N/A
  • Formální pečovatelé: kteří se již účastnili soudního řízení pro jinou starší osobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Přístup založený na významech vokálního chování
Jiný: Přístup založený na významech vokálního chování
Systematický přístup k řešení problémů zahrnující přemýšlení, rozhodování, plánování a společné jednání (rodinní a formální pečovatelé s cílem omezit hlasové chování a zvýšit pohodu všech.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklé postupy formálních pečovatelů ohledně hlasového chování
Jiný: Obvyklé praktiky
Obvyklé postupy formálních pečovatelů ohledně hlasového chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní frekvence hlasového chování
Časové okno: 2 měsíce
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 7bodové Likertově škále. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre indikuje vysokou frekvenci; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní frekvence hlasového chování na následnou
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 7bodové Likertově škále. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre indikuje vysokou frekvenci; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozího stavu v pohodě
Časové okno: 2 měsíce
Kvalita života v pozdní fázi demence (QUALID); 11 emočních stavů a ​​činností na 5-ti bodové škále; Nízké skóre ukazuje na lepší pohodu; Průměrné skóre Min = 11 a Max = 55
2 měsíce
Změna od výchozího stavu v pohodě
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Kvalita života v pozdní fázi demence (QUALID); 11 emočních stavů a ​​činností na 5-ti bodové škále; Nízké skóre ukazuje na lepší pohodu; Průměrné skóre Min = 11 a Max = 55
4 měsíce (pokračování)
Změna oproti výchozímu stavu v užívání léků
Časové okno: 2 měsíce
Lékařská tabulka
2 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu v užívání léků
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Lékařská tabulka
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané rušivosti hlasového chování – formální pečovatelé
Časové okno: 2 měsíce
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 5bodové škále rušivosti. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre ukazuje na významnou rušivost; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 6
2 měsíce
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané rušivosti hlasového chování – formální pečovatelé
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 5bodové škále rušivosti. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre ukazuje na významnou rušivost; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 6
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané rušivosti hlasového chování – rodinní pečovatelé
Časové okno: 2 měsíce
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 5bodové škále rušivosti. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre ukazuje na významnou rušivost; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 6
2 měsíce
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané rušivosti hlasového chování – rodinní pečovatelé
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI); 29 chování na 5bodové škále rušivosti. Subškála „verbálně agitované chování“ o 6 položkách; Vysoké skóre ukazuje na významnou rušivost; Pro subškálu „verbálně agitované chování“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 6
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozího stavu v perspektivě rozhodování rodinných pečovatelů na základě partnerství
Časové okno: 2 měsíce
Rodinné vnímání pečovatelské role (FPCR); 43 položek na 7bodové Likertově škále se třemi subškálami. Použije se subdimenze „charakteristiky role“ (23 položek); Čím nižší skóre, tím vyšší je partnerství; Pro subškálu „charakteristiky role“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
2 měsíce
Změna od výchozího stavu v perspektivě rozhodování rodinných pečovatelů na základě partnerství
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Rodinné vnímání pečovatelské role (FPCR); 43 položek na 7bodové Likertově škále se třemi subškálami. Použije se subdimenze „charakteristiky role“ (23 položek); Čím nižší skóre, tím vyšší je partnerství; Pro subškálu „charakteristiky role“: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozího stavu v perspektivě rozhodování formálních pečovatelů na základě partnerství
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník Vnímání pečovatelské role (SPCR) zaměstnanci; 58 položek měřených na 7bodové Likertově škále. Dvě subškály, „důsledek interakcí“ (32 položek) a „partnerství s rodinou“ (26 položek); Každý z nich má samostatnou partituru; Čím nižší skóre, tím vyšší je partnerství; Pro každou subškálu: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
2 měsíce
Změna od výchozího stavu v perspektivě rozhodování formálních pečovatelů na základě partnerství
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Dotazník Vnímání pečovatelské role (SPCR) zaměstnanci; 58 položek měřených na 7bodové Likertově škále. Dvě subškály, „důsledek interakcí“ (32 položek) a „partnerství s rodinou“ (26 položek); Každý z nich má samostatnou partituru; Čím nižší skóre, tím vyšší je partnerství; Pro každou subškálu: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
4 měsíce (pokračování)
Změna od výchozího stavu v postojích formálních pečovatelů k rozhodování na základě partnerství
Časové okno: 2 měsíce
Kontrolní seznam postojů k rodinám (AFC); 16 položek měřených na 7bodové Likertově škále. Tři subškály „zklidňující/znepokojující“ (5 položek), „partner-podřízený“ (4 položky) a „relevantní-irelevantní“ (7 položek); Každý z nich má samostatnou partituru; Čím vyšší skóre, tím pozitivnější je postoj; Pro každou subškálu: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
2 měsíce
Změna postoje formálních pečovatelů k rozhodování na základě partnerství od výchozího stavu
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Kontrolní seznam postojů k rodinám (AFC); 16 položek měřených na 7bodové Likertově škále. Tři subškály „zklidňující/znepokojující“ (5 položek), „partner-podřízený“ (4 položky) a „relevantní-irelevantní“ (7 položek); Každý z nich má samostatnou partituru; Čím vyšší skóre, tím pozitivnější je postoj; Pro každou subškálu: Průměrné skóre Min = 1 a Max = 7
4 měsíce (pokračování)
Změna oproti výchozímu stavu u formálních pečovatelů o zmocnění
Časové okno: 2 měsíce
Jedinečná otázka („Když starší osoba projevuje hlasové chování, cítím, že pro ni/něho mohu něco udělat“); 100mm vizuální analogová stupnice od Min = 0 (mám pocit, že pro ni/něho nemohu nic udělat) do Max = 100 (mám pocit, že pro ni/něho mohu vždy něco udělat); Čím vyšší skóre, tím vyšší je zmocnění.
2 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu u formálních pečovatelů o zmocnění
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Jedinečná otázka („Když starší osoba projevuje hlasové chování, cítím, že pro ni/něho mohu něco udělat“); 100mm vizuální analogová stupnice od Min = 0 (mám pocit, že pro ni/něho nemohu nic udělat) do Max = 100 (mám pocit, že pro ni/něho mohu vždy něco udělat); Čím vyšší skóre, tím vyšší je zmocnění.
4 měsíce (pokračování)
Změna oproti výchozímu stavu u pečovatelů o zplnomocnění v rodině
Časové okno: 2 měsíce
Jedinečná otázka („Když můj příbuzný projeví hlasové chování, cítím, že pro něj/ho mohu něco udělat“); 100mm vizuální analogová stupnice od Min = 0 (mám pocit, že pro ni/něho nemohu nic udělat) do Max = 100 (mám pocit, že pro ni/něho mohu vždy něco udělat); Čím vyšší skóre, tím vyšší je zmocnění.
2 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu u pečovatelů o zplnomocnění v rodině
Časové okno: 4 měsíce (pokračování)
Jedinečná otázka („Když můj příbuzný projeví hlasové chování, cítím, že pro něj/ho mohu něco udělat“); 100mm vizuální analogová stupnice od Min = 0 (mám pocit, že pro ni/něho nemohu nic udělat) do Max = 100 (mám pocit, že pro ni/něho mohu vždy něco udělat); Čím vyšší skóre, tím vyšší je zmocnění.
4 měsíce (pokračování)
Náklady
Časové okno: 2 měsíce
Manažerská data
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 156273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení