Évaluation de l'efficacité d'une approche pour les comportements vocaux chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite
Évaluation de l'efficacité d'une approche basée sur la signification des comportements vocaux chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer dans les établissements de soins de longue durée : projet DECIBELS
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Bourbonnais
- Numéro de téléphone: 4772 1-514-340-3540
- E-mail: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
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Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- Residence Angelica
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Vigi Santé
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Montréal, Quebec, Canada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées : avoir 65 ans ou plus, avoir un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés, manifester des comportements vocaux au quotidien et être en contact avec un aidant familial.
- Aidants familiaux : être une personne qui entretient une relation affective et sociale avec la personne âgée, lui rendre visite au moins deux fois par mois, parler anglais ou français.
- Soignants professionnels : être une infirmière autorisée (IA), une infirmière auxiliaire autorisée (IAA), une aide-infirmière (NA) ou un autre professionnel de la santé impliqué au moins trois fois par semaine dans les soins de la personne âgée, parlant anglais ou français.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées : avoir une espérance de vie inférieure à trois mois
- Aidants familiaux : N/A
- Aidants formels : ayant déjà participé à l'essai pour une autre personne âgée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Approche basée sur les significations des comportements vocaux
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Approche systématique de résolution de problèmes impliquant réfléchir, décider, planifier et agir ensemble (aidants familiaux et formels pour réduire les comportements vocaux et augmenter le bien-être de chacun.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Pratiques habituelles des soignants formels concernant les comportements vocaux
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Pratiques habituelles des soignants formels concernant les comportements vocaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fréquence de base des comportements vocaux
Délai: 2 mois
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de Likert en 7 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une fréquence élevée ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passer de la fréquence de base des comportements vocaux au suivi
Délai: 4 mois (suivi)
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de Likert en 7 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une fréquence élevée ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être
Délai: 2 mois
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Qualité de vie au stade avancé de la démence (QUALID); 11 états émotionnels et activités sur une échelle de 5 points ; Un score faible indique un meilleur bien-être ; Note moyenne Min = 11 et Max = 55
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être
Délai: 4 mois (suivi)
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Qualité de vie au stade avancé de la démence (QUALID); 11 états émotionnels et activités sur une échelle de 5 points ; Un score faible indique un meilleur bien-être ; Note moyenne Min = 11 et Max = 55
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au départ dans l'utilisation des médicaments
Délai: 2 mois
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Charte médicale
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2 mois
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Changement par rapport au départ dans l'utilisation des médicaments
Délai: 4 mois (suivi)
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Charte médicale
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au niveau de référence de la perturbation perçue des comportements vocaux - soignants formels
Délai: 2 mois
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de perturbation en 5 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une perturbation importante ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 6
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2 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la perturbation perçue des comportements vocaux - soignants formels
Délai: 4 mois (suivi)
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de perturbation en 5 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une perturbation importante ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 6
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au départ dans la perturbation perçue des comportements vocaux - aidants naturels
Délai: 2 mois
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de perturbation en 5 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une perturbation importante ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 6
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2 mois
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Changement par rapport au départ dans la perturbation perçue des comportements vocaux - aidants naturels
Délai: 4 mois (suivi)
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportements sur une échelle de perturbation en 5 points.
Sous-échelle « comportements verbalement agités » de 6 items ; Un score élevé indique une perturbation importante ; Pour la sous-échelle « comportements verbalement agités » : Score moyen Min = 1 et Max = 6
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au niveau de référence dans la perspective des aidants familiaux en matière de prise de décision fondée sur le partenariat
Délai: 2 mois
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Perception familiale du rôle de soignant (FPCR); 43 items sur une échelle de Likert en 7 points avec trois sous-échelles.
La sous-dimension « caractéristiques du rôle » sera utilisée (23 items) ; Plus le score est faible, plus le partenariat est élevé ; Pour la sous-échelle « caractéristiques du rôle » : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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2 mois
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Changement par rapport au niveau de référence dans la perspective des aidants familiaux en matière de prise de décision fondée sur le partenariat
Délai: 4 mois (suivi)
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Perception familiale du rôle de soignant (FPCR); 43 items sur une échelle de Likert en 7 points avec trois sous-échelles.
La sous-dimension « caractéristiques du rôle » sera utilisée (23 items) ; Plus le score est faible, plus le partenariat est élevé ; Pour la sous-échelle « caractéristiques du rôle » : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la prise de décision basée sur le partenariat et la perspective des soignants formels
Délai: 2 mois
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Questionnaire sur la perception du personnel du rôle de soignant (SPCR); 58 items mesurés sur une échelle de Likert en 7 points.
Deux sous-échelles, « conséquence des interactions » (32 items) et « partenariat avec la famille » (26 items) ; Chacun a un score séparé; Plus le score est faible, plus le partenariat est élevé ; Pour chaque sous-échelle : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la prise de décision basée sur le partenariat et la perspective des soignants formels
Délai: 4 mois (suivi)
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Questionnaire sur la perception du personnel du rôle de soignant (SPCR); 58 items mesurés sur une échelle de Likert en 7 points.
Deux sous-échelles, « conséquence des interactions » (32 items) et « partenariat avec la famille » (26 items) ; Chacun a un score séparé; Plus le score est faible, plus le partenariat est élevé ; Pour chaque sous-échelle : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au niveau de référence dans les attitudes des soignants formels en matière de prise de décision basée sur le partenariat
Délai: 2 mois
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Liste de contrôle des attitudes à l'égard des familles (AFC); 16 items mesurés sur une échelle de Likert en 7 points.
Trois sous-échelles « apaisant/inquiétant » (5 items), « partenaire-subordonné » (4 items) et « pertinent-non pertinent » (7 items) ; Chacun a un score séparé; Plus le score est élevé, plus l'attitude est positive ; Pour chaque sous-échelle : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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2 mois
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Changement par rapport au départ dans l'attitude des soignants formels en matière de prise de décision basée sur le partenariat
Délai: 4 mois (suivi)
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Liste de contrôle des attitudes à l'égard des familles (AFC); 16 items mesurés sur une échelle de Likert en 7 points.
Trois sous-échelles « apaisant/inquiétant » (5 items), « partenaire-subordonné » (4 items) et « pertinent-non pertinent » (7 items) ; Chacun a un score séparé; Plus le score est élevé, plus l'attitude est positive ; Pour chaque sous-échelle : Score moyen Min = 1 et Max = 7
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au niveau de référence chez les soignants formels d'autonomisation
Délai: 2 mois
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Question unique ("Lorsque la personne âgée manifeste des comportements vocaux, je sens que je peux faire quelque chose pour elle/lui"); Échelle analogique visuelle de 100 mm allant de Min = 0 (je sens que je ne peux rien faire pour elle/lui) à Max = 100 (je sens que je peux toujours faire quelque chose pour elle/lui) ; Plus le score est élevé, plus l'autonomisation est élevée.
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2 mois
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Changement par rapport au niveau de référence chez les soignants formels d'autonomisation
Délai: 4 mois (suivi)
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Question unique ("Lorsque la personne âgée manifeste des comportements vocaux, je sens que je peux faire quelque chose pour elle/lui"); Échelle analogique visuelle de 100 mm allant de Min = 0 (je sens que je ne peux rien faire pour elle/lui) à Max = 100 (je sens que je peux toujours faire quelque chose pour elle/lui) ; Plus le score est élevé, plus l'autonomisation est élevée.
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4 mois (suivi)
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'autonomisation des aidants familiaux
Délai: 2 mois
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Question unique ("Lorsque mon proche manifeste des comportements vocaux, je sens que je peux faire quelque chose pour lui"); Échelle analogique visuelle de 100 mm allant de Min = 0 (je sens que je ne peux rien faire pour elle/lui) à Max = 100 (je sens que je peux toujours faire quelque chose pour elle/lui) ; Plus le score est élevé, plus l'autonomisation est élevée.
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2 mois
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'autonomisation des aidants familiaux
Délai: 4 mois (suivi)
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Question unique ("Lorsque mon proche manifeste des comportements vocaux, je sens que je peux faire quelque chose pour lui"); Échelle analogique visuelle de 100 mm allant de Min = 0 (je sens que je ne peux rien faire pour elle/lui) à Max = 100 (je sens que je peux toujours faire quelque chose pour elle/lui) ; Plus le score est élevé, plus l'autonomisation est élevée.
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4 mois (suivi)
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Coût
Délai: 2 mois
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Données de gestion
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Bourbonnais, Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 156273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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